Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявка на новый препарат для лечения неоваскулярной макулярной дегенерации будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на новый препарат для лечения неоваскулярной макулярной дегенерации будет рассмотрена в ускоренном режимеFDAрассмотрит в ускоренном режиме заявку на регистрацию препарата бролуцизумаб (brolucizumab) фармкомпании Novartis, предназначенный для лечения возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации. Окончательное решение должно быть принято в октябре текущего года.


Бролуцизумаб является одноцепочечным фрагментом моноклонального антитела, обладающим высокой аффиностью ко всем изоморфам эндотелиального фактора роста сосудов A (VEGF-A) и потенциалом к его ингибированию. Небольшой размер молекулы (всего 26 кДа) позволил добиться лучшего проникновения в ткани и быстрого выведения из системного кровотока.


Клинические исследования бролуцизумаба показали, что терапевтическое воздействие препарата не хуже, чем эффект от афлиберцепта. При этом бролуцизумаб необходимо вводить в стекловидное тело один раз в 12 недель, тогда как афлиберцепт – один раз в 8 недель. Показатели наилучшей корригированной остроты зрения через 48 недель терапии в обеих группах были сравнимы.


В случае одобрения бролуцизумаб станет прямым конкурентом препаратов Эйлеа (афлиберцепт) компании Regeneron Pharmaceuticals и Луцентис (ранибизумаб) компании Roche.


 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • На территории ЕС одобрена новая схема лечения афлиберцептом компании Bayer
  • Заявка на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака печени будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию препарата оларатумаб в США будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию препарата нинтеданиб будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию вакцины Bexsero компании Novartis будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию нового антидепрессанта компании Naurex будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • Компании Regeneron и Bayer подали заявку на расширение показаний к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) получил одобрение Еврокомиссии для лечения макулярного отека при ОЦВС
  • Противораковый препарат Афлиберцепт может быть эффективным при сахарном диабете
  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) продемонстрировал положительные результаты спустя год с начала исследования
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Длительный регулярный прием аспирина может привести к развитию возрастной макулярной дегенерации
  • Еврокомиссия одобрила препарат Эйлеа (афлиберцепт) для лечения макулярной дегенерации
  • Регенерон получила одобрение FDA на препарат Eylea для лечения возрастной макулярной дегенерации
  • Комментарии к статье: Заявка на новый препарат для лечения неоваскулярной макулярной дегенерации будет рассмотрена в ускоренном режиме (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.