Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат для Т-клеточной терапии множественной миеломы получил статус приоритетного рассмотрения в Европе

Препарат для Т-клеточной терапии множественной миеломы получил статус приоритетного рассмотрения в ЕвропеЕМА предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату (JNJ-68284528 (JNJ-4528)), предназначенному для лечения множественной миеломы. Лекарственное средство представляет собой химерный антигенный рецептор Т-клеток к антигену созревания В-клеток.


Препарат изучался среди пациентов с множественной миеломой, ранее прошедших как минимум 3 курса лечения, включая терапию ингибитором протеасом, иммуномодуляторами (аналоги талидомида, леналидомида идр.) иантителами канти-CD38.


Основой для предоставления данного статуса стали результаты исследований І–ІІ фазы LEGEND-2 и Іb–ІІ фаз CARTITUDE-1.


ЕМА ранее одобрило препараты для Т-клеточной терапии, в частности, Кимриа / Kymriah (тисагенлеклейсел) для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза/лимформы идиффузной В-клеточной лимфомы и Ескарта / Yescarta (аксикабтаген cилолейcел), предназначенного для терапии определенных типов В-клеточной лимфомы.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило новые показания к применению CAR-T терапии Kymriah
  • В России зарегистрирован препарат Нинларо (иксазомиб) компании «Такеда» для лечения множественной миеломы
  • Новый препарат компании GlaxoSmithKline для лечения множественной миеломы получил статус принципиально нового лекарственного средства в США
  • FDA одобрило CAR-Т терапию для лечения В-клеточной лимфомы
  • Препарат таскинимод получил орфанный статус для лечения множественной миеломы
  • В Европе одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) для лечения множественной миеломы
  • В США одобрен препарат Эвомела (мелфалан) для лечения множественной миеломы
  • В США одобрен препарат Эмплисити (элотузумаб) для лечения множественной миеломы
  • В США одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) компании Genmab для лечения множественной миеломы
  • FDA одобрило препарат Нинларо (иксазомиб) компании Takeda для лечения множественной миеломы
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата иксазомиб компании Takeda Pharmaceutical для лечения множественной миеломы
  • Препарат селинексор компании Karyopharm Therapeutics получил статус орфанного в США для лечения множественной миеломы
  • Препарат маризомиб компании Triphase для лечения множественной миеломы получил статус орфанного
  • Препарату налоксон для лечения кожного зуда при Т-клеточной лимфоме присвоен статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения
  • Комментарии к статье: Препарат для Т-клеточной терапии множественной миеломы получил статус приоритетного рассмотрения в Европе (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.