Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препараты для лечения транстиретин-опосредованного амилоидоза

FDA одобрило препараты для лечения транстиретин-опосредованного амилоидозаFDA одобрило препараты Виндакел / Vyndaqel (тафамидис меглюмин / tafamidis meglumine) и Виндамакс / Vyndamax (тафамидис / tafamidis) компании FoldRx (дочерняя компания Pfizer), предназначенные для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (кардиомиопатии), вызванных транстиретин-опосредованным амилоидозом (ATTR-CM) у взрослых пациентов. Это первые одобренные FDA методы лечения ATTR-CM.


Транстиретин-опосредованный амилоидоз – это редкое изнурительное и зачастую смертельное заболевание, которое вызывается накоплением аномальных отложений определенных белков, известных как амилоиды, в органах и тканях организма, что мешает их нормальному функционированию. Эти отложения белка чаще всего встречаются в сердце и периферической нервной системе.


Эффективность препаратов Виндакел и Виндамакс в лечении ATTR-CM подтверждена результатами клинического исследования с участием 441 пациента, часть из которых получала препарат, а часть принимала плацебо. Согласно полученным данным, спустя 30 месяцев показатель выживаемости был выше в группе Виндакела, чем в группе плацебо. Исследователи также отмечают снижение количества госпитализаций по причине сердечно-сосудистых заболеваний среди пациентов, принимавших Виндакел.


Источник: fda.gov


 

 

 

 

Vyndaqel и Vyndamax имеют одинаковую активную составляющую, тафамидис, но они не могут быть заменены на миллиграмм на миллиграмм основе, и их рекомендуемые дозы различаются.

Одобрение Vyndaqel и Vyndamax было предоставлено фирме FoldRx, дочерней компании Pfizer.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило препарат Ультомирис (равулизумаб) компании Alexion для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии
  • FDA одобрило препарат Элзонрис для лечения редкого заболевания крови
  • Представлены новые результаты клинического исследования III фазы препарата тафамидис для лечения транстиретиновой семейной амилоидной кардиомиопатии
  • FDA одобрило препарат Даурисмо (гласдегиб) компании Pfizer для лечения острого миелоидного лейкоза
  • В США одобрен препарат Тегседи (инотерсен) для лечения наследственной амилоидной полинейропатии
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат патисиран для лечения редкого заболевания
  • В России зарегистрирован Виндакель (тафамидис) - первый и единственный препарат для терапии транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатии (ТТР-САП) – смертельного генетического заболевания
  • Препарат патисиран для лечения редкого заболевания достиг конечных целей исследования
  • FDA одобрило новый антибактериальный препарат делафлоксацин (delafloxacin) компании Melinta Therapeutics
  • FDA одобрило препарат Процисби, предназначенный для лечения нефропатического цистиноза
  • Новый препарат от Hyperion Therapeutics получил одобрение в США
  • FDA одобрило препарат Джукстапид (ломитапид) для лечения гомозиготной семейной гиперхолестеринемии
  • FDA одобрило новый препарат Элелисо от компании Pfizer для лечения болезни Гоше
  • FDA предоставило препарату Tafamidis статус приоритетного рассмотрения
  • ЕС одобрило препарат Vyndaqel
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препараты для лечения транстиретин-опосредованного амилоидоза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.