Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В апреле CHMP рекомендовал к одобрению 13 лекарственных препаратов

В апреле CHMP рекомендовал к одобрению 13 лекарственных препаратовКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского медицинского агентства лекарственных средств (EMA) на совещании в апреле рекомендовал к одобрению тринадцать лекарственных средств, среди которых шесть новых препаратов, два орфанных лекарственных средства, один биоаналог и четыре дженерика.


Так, эксперты рекомендовали зарегистрировать препарат Сиксмо / Sixmo(бупренорфин, buprenorphine), предназначенный для использования в качестве заместительной терапии у пациентов с опиоидной зависимостью. Лекарственное средство представляет собой имплантат, который выделяет низкий уровень активного вещества бупренорфина в организм пациента на протяжении шести месяцев.


Положительное решение было принято по орфанному препарату Эсперокт / Esperoct (туроктоког альфа пегол / turoctocog alfa pegol), предназначенному для терапии и профилактики кровотечений у пациентов в возрасте 12 лет и старше с гемофилией А с врожденным дефицитом фактора VIII.

 

Еще один орфанный препарат Ультомирис / Ultomiris (равулизумаб / ravulizumab) получил рекомендацию к одобрению в качестве средства для лечения взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.


Эксперты одобрили препараты Доптелет / Doptelet(аватромбопаг / avatrombopag) для лечения тяжелой тромбоцитопении, Довато / Dovato(долутегравир/ламивудин, dolutegravir / lamivudine) для лечения ВИЧ-инфекции, Нукейва / Nuceiva(ботулинический токсин типа a, botulinum toxin type a) для временного улучшения вертикальных линий между бровями у пациентов в возрасте до 65 лет в тех случаях, когда форма лицевых линий имеет важное психологическое воздействие.


Положительную оценку получил препарат Талзенна / Talzenna(талазопариб / talazoparib) для лечения взрослых пациентов, страдающих HER2-отрицательным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы, с мутациями зародышевой линии BRCA1/2.


Условное разрешение на продажу получил препарат Либтайо / Libtayo (цемиплимаб / cemiplimab) для лечения кожного плоскоклеточного рака на поздней стадии.


БиоаналогГрасустек / Grasustek(пегфильграстим, pegfilgrastim) получил положительное заключение экспертов для использования с целью профилактики нейтропении у взрослых пациентов, получавших цитотоксическую химиотерапию.


Одобрение СНМР получили дженерики Амбрисентан Милан / Ambrisentan Mylan(амбрисентан / ambrisentan) для лечения легочной артериальной гипертензии и Стриаскан /Striascan(иофупан (123I) / ioflupane (123I)), радиофармацевтический препарат для диагностики болезни Паркинсона и других сопутствующих заболеваний, а также деменции.


Положительное решение было принято по препарату Ксроми / Xromi(гидроксикарбамид / hydroxycarbamide). Это гибридное лекарственное средство, предназначенное для профилактики вазоокклюзивных осложнений серповидноклеточной анемии у пациентов возрастом старше 2 лет.

 

Препарат Темибрик Эллипта / Temybric Ellipta(флутиказон фуроат/умеклидин/вилантерол, fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol) получил рекомендацию CHMP на основе заявки на информированное согласие на поддерживающее лечение взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких средней и тяжелой степени.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе рекомендовано к одобрению восемь лекарственных препартаов
  • В США одобрен препарат Эсперокт компании Novo Nordisk для лечения гемофилии A
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva Pharmaceutical
  • CHMP рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов
  • CHMP рекомендовал к одобрению шесть препаратов
  • В Европе рекомендованы к одобрению 13 препаратов
  • CHMP в мае рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средств
  • В марте в Европе было рекомендовано к одобрению шесть препаратов
  • В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб компании Janssen-Cilag для лечения бляшечного псориаза
  • В Европе рекомендовано к одобрению 11 лекарственных препаратов
  • За первые шесть месяцев 2014 года было рекомендовано к одобрению 39 новых препаратов
  • Эксперты СНМР рекомендовали к одобрению в Европе 9 лекарственных средств
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению противодиабетический препарат Эперзан (албиглутид)
  • В 2013 году эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению более восьмидесяти препаратов
  • Комментарии к статье: В апреле CHMP рекомендовал к одобрению 13 лекарственных препаратов (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.