Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компания «Такеда» получила одобрение Минздрава РФ на расширение показаний препарата «Фиразир®» (икатибант) для лечения наследственного ангионевротического отека у детей

Компания «Такеда» получила одобрение Минздрава РФ на расширение показаний препарата «Фиразир®» (икатибант) для лечения наследственного ангионевротического отека у детейКомпания «Такеда» получила одобрение Министерства здравоохранения РФ на расширение показаний препарата «Фиразир®» (международное непатентованное название - икатибант), предназначенного для симптоматического лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека (НАО) для детей с 2-х лет.


«Фиразир®» считается первым и единственным в Европе препаратом с подкожным введением, применяемым при острых приступах НАО, одобренным для детей от двух лет и старше.

 

Фармацевтическая компания «Такеда», один из мировых лидеров в лечении пациентов с редкими заболеваниями, объявила, что Министерство здравоохранения РФ утвердило расширение показаний препарата «Фиразир®» (МНН: икатибант), в соответствии с которым допускается его применение для детей от двух лет и старше с наследственным ангионевротическим отеком (НАО), вызванным дефицитом ингибитора эстеразы C1 (INH-C1).

 

Наследственный ангионевротический отек – редкое и потенциально опасное для жизни заболевание. Его причина -- дефицит в организме одного из белков, отвечающего за разрушение брадикинина (основное вещество, которое вызывает именно этот вид отеков). Такое состояние диагностируется у одного из 10-50 тысяч человек. Симптомы НАО включают отеки различных частей тела, в том числе отеки лица, рук, ног, внутренних органов и гортани. При этом у пациентов часто встречаются острые боли в животе - следствие отека стенок кишечника. Очень опасен отек гортани, который может привести к смерти от удушья. Смертность при НАО составляет 20-30%.

 

«У больных НАО отеки разной локализации могут возникать вследствие травм, физических нагрузок, стресса, или даже без видимых причин, -- говорит главный внештатный специалист Департамента здравоохранения Москвы, аллерголог-иммунолог, заведующий отделением аллергологии и клинической иммунологии НИКИ педиатрии ГБОУ ВПО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ», д.м.н. Александр Николаевич Пампура. -- Отеки сопровождаются ощущениями распирания, нарушается самочувствие, снижается трудоспособность, при отеках стенки кишечника появляются нестерпимые боли в животе, при отеке дыхательных путей возникает затруднение дыхания, глотания. Своевременно поставленный диагноз позволяет назначить патогенетическую терапию и предупредить развитие тяжелых последствий рецидивов НАО».

 

На сегодняшний день известно, что в России диагностировано более 380 пациентов с НАО, среди которых много детей. Часто, при несвоевременной диагностике, пытаются применять схемы терапии, которые в лучшем случае оказываются неэффективными, в худшем – могут привести к смерти. Поэтому, несмотря на то, что заболевание считается редким, в России из-за него страдает достаточно большое количество семей.

 

До сих пор вопрос о назначении базисной терапии у детей до 18 лет рассматривался индивидуально и только при наличии частых рецидивов ангиоотеков с локализацией в жизнеугрожающей зоне. Поэтому до настоящего момента при лечении детей с НАО особое внимание уделяли немедикаментозной и краткосрочной медикаментозной (премедикация) профилактике обострений, позволяющей уменьшить частоту и тяжесть обострений заболевания.

 

11 марта 2019 года Министерство здравоохранения РФ одобрило расширение показаний препарата «Фиразир®» (икатибант), предназначенного для купирования острых состояний при наследственном ангионевротическом отеке для детей с 2-х лет. Теперь в случае внезапного отека у ребенка родители получили возможность самостоятельно купировать атаки НАО с помощью лекарства, которое полностью готово к применению, поставляется в шприцах и вводится подкожно.

 

«Мы понимаем, какое тяжелое бремя это заболевание представляет собой для детей и их родителей, -- говорит медицинский директор компании «Такеда» Дмитрий Колода. – Расширение показания препарата «Фиразир®» для применения у детей старше 2-х лет представляет собой важный шаг в развитии терапии и новые возможности для купирования острых приступов НАО у детей подкожным введением препарата, что дает детям и их родителям больше автономности и уверенности в результатах лечения».

 

Пресс-релиз


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Еврокомиссия одобрила использование препарата Оркамби у детей в возрасте от двух лет
  • В Европе одобрен препарат для лечения муковисцидоза у маленьких детей
  • CHMP рекомендовал к одобрению шесть препаратов
  • В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отека
  • Препарат Cinryze для лечения наследственного ангионевротического отека одобрен для применения у детей
  • В США одобрен препарат Хаегарда для лечения пациентов с наследственным ангионевротическим отеком
  • FDA одобрило применение препарата Промакта (элтромбопаг) компании Novartis детьми в возрасте от одного года
  • FDA одобрило применение препарата Хумира (адалимумаб) компании AbbVie для лечения болезни Крона у детей
  • Фармацевтическая компания Eisai подала заявку на расширение показаний к применению противоэпилептического препарата Фикомпа (перампанел)
  • FDA одобрило препарат Руконест для лечения наследственного отека Квинке
  • Компания BioCryst Pharmaceuticals представила положительные результаты клинического исследования препарата для лечения наследственного ангионевротического отека
  • В Европе одобрено расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат)
  • FDA одобрило расширение показаний к применению менингококковой вакцины Менвео
  • Препарат Хумира (адалимумаб) получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия
  • Комментарии к статье: Компания «Такеда» получила одобрение Минздрава РФ на расширение показаний препарата «Фиразир®» (икатибант) для лечения наследственного ангионевротического отека у детей (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.