Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило первый ингибитор PI3K для лечения рака молочной железы

FDA одобрило первый ингибитор PI3K для лечения рака молочной железыFDA одобрило таблетированный препарат Пикрей / Piqray (алпелисиб / alpelisib) фармацевтической компании Novartis для лечения прогрессирующего рака молочной железы. Лекарственное средство зарегистрировано для использования у женщин в постменопаузе и мужчин с гормон-рецептор-положительным HER2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы с мутацией гена PIK3CA, подтвержденной одобренным FDA тестом.


Лекарственный препарат представляет собой первое зарегистрированное средство из класса ингибиторов PI3K. Эффективность алпелисиба была изучена в рандомизированном исследовании SOLAR-1 с участием 572 женщин в постменопаузе и мужчин с HR-положительным HER2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы, чье заболевание прогрессировало во время или после приема ингибитора ароматазы. Согласно полученнымрезультатам, добавление препарата Пикрей к фулвестранту значительно продлевало выживаемость без прогрессирования заболевания (в среднем 11 месяцев против 5,7 месяцев) у пациентов с мутацией PIK3CA.


Среди побочных эффектов терапии чаще всего встречались высокий уровень сахара в крови, повышение уровня креатинина, диарея, сыпь, уменьшение количества лимфоцитов в крови, повышение уровня печеночных ферментов, тошнота, усталость, низкий уровень эритроцитов, повышение уровня липазы, снижение аппетита, стоматит, рвота, потеря веса, низкий уровень кальция, выпадение волос.


Источник: fda.gov

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы у мужчин
  • FDA приняло и присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата олапариб для лечения метастатического рака молочной железы
  • FDA одобрило препарат Верзенио (абемациклиб) компании Eli Lilly для лечения рака молочной железы
  • Еврокомиссия зарегистрировала препарат Kisqali (ribociclib) компании Novartis для лечения рака молочной железы
  • В США одобрен препарат Кискали (рибоциклиб) для лечения рака молочной железы
  • Препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы одобрен в Европе
  • Новый препарат для лечения рака молочной железы продемонстрировал эффективность в ходе клинических исследований
  • Препарат Ибранс (палбоциклиб) подтвердил эффективность в лечении рака молочной железы
  • В США зарегистрировано дополнительное показание к применению препарата Фазлодекс (фулвестрант) компании AstraZeneca
  • Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы
  • Анастразол продемонстрировал эффективность в профилактике рака молочной железы
  • Препарат энтиностат для лечения прогрессирующего рака молочной железы компании Syndax получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Еврокомиссия одобрила дополнительное показание к применению препарата Тайверб (лапатиниб) для лечения рака молочной железы
  • Еврокомиссия одобрила Afinitor (everolimus) для лечения рака молочной железы
  • Препарат Афинитор (эверолимус) одобрен FDA для лечения распространенного рака молочной железы
  • Комментарии к статье: FDA одобрило первый ингибитор PI3K для лечения рака молочной железы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.