В Европе рекомендован к одобрению препарат Хемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии

В Европе рекомендован к одобрению препарат Хемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилииЕвропейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить препарат Хемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab) фармацевтической компании Roche для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А и ингибиторами против фактора свертывания крови VIII.

подробнее »
Препарат Превимис (летермовир) для профилактики цитомегаловирусной инфекции получил одобрение в Европе

Препарат Превимис (летермовир) для профилактики цитомегаловирусной инфекции получил одобрение в Европе
Европейские регуляторы одобрили препарат Превимис / Prevymis (летермовир / letermovir) фармацевтической компании MSD, предназначенный для пре­дот­вра­щения ре­ак­ти­вации цитомегало­виру­са и за­боле­ваний у взрос­лых пациентов, прошедших пересадку гематопоэтических стволовых клеток.

подробнее »
FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства препарату для лечения аутизма компании Roche

FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства препарату для лечения аутизма компании Roche
Экспериментальный препарат баловаптан (balovaptan, RG7314) компании Roche, предназначенный для лечения аутизма, получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства.

подробнее »
Препарат Талтц (иксекизумаб) для лечения псориартрического артрита получил одобрение в Европе

Препарат Талтц (иксекизумаб) для лечения псориартрического артрита получил одобрение в Европе
Еврокомиссия одобрила препарат Талтц / Taltz (иксекизумаб / ixekizumab) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения псориатического артрита. Лекарственное средство представляет собой антитело, которое связывается с интерлейкином-17A, вызывающим воспаление и играющим важную роль в развитии заболевания.

подробнее »
На российский рынок выходит препарат Плегриди для лечения рассеянного склероза

На российский рынок выходит препарат Плегриди для лечения рассеянного склероза
Компания Janssen, являющаяся фармацевтическим подразделением Johnson&Johnson, сообщила о выведении на российский рынок препарата Плегриди (пэгинтерферон бета-1а), предназначенного для лечения рассеянного склероза.

подробнее »
В США одобрен первый радиофармацевтический препарат для лечения нейроэндокринных опухолей

В США одобрен первый радиофармацевтический препарат для лечения нейроэндокринных опухолей
FDA одобрило препарат Лютатера / Lutathera (lutetium Lu 177) компании Advanced Accelerator Applications для лечения нейроэндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта или поджелудочной железы (GEP-NET). Это первое радиофармацевтическое средство, одобренное для терапии GEP-NET.

подробнее »
FDA одобрило препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака молочной железы

FDA одобрило препарат Линпарза  (олапариб) для лечения рака молочной железы
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтической компании AstraZeneca, изначально одобренного для лечениярака яичников. Это позволит использовать лекарственное средство для лечения HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы у пациенток с мутацией в гене BRCA, ранее получавших химиотерапию. Пациенты для лечения олапарибом будут отбираться на основе результатов тестирования, проведенного с помощью одобренного FDA генетического теста BRACAnalysis CDx.

подробнее »
В России зарегистрировано новое показание к применению препарата Перьета (пертузумаб) в адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

В России зарегистрировано новое показание к применению препарата Перьета (пертузумаб) в адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Компания ЗАО «Рош-Москва» сообщает о регистрации нового показания к применению препарата Перьета (пертузумаб) в адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы. Решение о регистрации основано на результатах исследования III фазы пертузумаба в комбинации с трастузумабом и химиотерапией у пациенток с HER2-положительным подтипом рака молочной железы в адъювантном режиме (APHINITY), которое показало достоверно более высокую эффективность адъювантной терапии с применением двойной HER2-блокады по сравнению с трастузумабом. 

подробнее »
NICE рекомендовал препарат Симпони (голимумаб)

NICE рекомендовал препарат Симпони (голимумаб)
Национальный институт здоровья Великобритании (NICE) рекомендовал препарат Симпони / Simponi (голимумаб /golimumab) компании MSD для лечения взрослых пациентов с тяжелым недиагностическим аксиальным спондилоартритом. Он может назначаться больным, которые не смогли добиться адекватного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами или не переносят данные лекарственные средства.

подробнее »
Препарат Фазенра (бенрализумаб) для лечения астмы получил одобрение в Европе

Препарат Фазенра (бенрализумаб) для лечения астмы получил одобрение в Европе
Еврокомиссия одобрила препарат Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca для дополнительной поддерживающей терапии тяжело протекающей эозинофильной астмы. Лекарственное средство может применяться у взрослых пациентов, которые не смогли достигнуть адекватного контроля с помощью высоких доз ингаляционных кортикостероидов в комбинации с бета-агонистами длительного действия.

подробнее »