Расширены показания к применению Remicade® в США

Расширены показания к применению Remicade® в США Компания «Janssen Biotech, Inc.» сообщила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило применение Remicade®/Ремикейд® (инфликсимаб) у детей в возрасте старше 6 лет для лечения тяжелых форм язвенного колита в фазе обострения, которые не отвечают на терапию традиционными препаратами. Данное лекарство способствует уменьшению клинических симптомов заболевания и более длительному продолжению периода ремиссии у этих пациентов. 

подробнее »
Положительное заключение CHMP по использованию Авастина в первой линии терапии распространенного рака яичника

Положительное заключение CHMP по использованию Авастина в первой линии терапии распространенного рака яичника
Компания Рош объявила о том, что Комитет по применению лекарственных средств у человека (CHMP) вынес положительное заключение по использованию Авастина в первой линии терапии распространенного рака яичника в комбинации со стандартной химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел).

подробнее »
FDA одобрило Пегасис для лечения гепатита С у детей и подростков

FDA одобрило Пегасис для лечения гепатита С у детей и подростков
FDA одобрило препарат Пегасис (пегилированный интерферон альфа-2а) и препарат Копегус (рибавирин) для ранее не получавших лечения детей и подростков с хроническим вирусным гепатитом С.

 

подробнее »
FDA одобряет Ремикейд для лечения неспецифического язвенного колита у детей

FDA одобряет Ремикейд для лечения неспецифического язвенного колита у детей
FDA одобрило произведенный фармкомпанией Johnson & Johnson препарат для лечения язвенного колита у детей. Janssen Biotech — дочерняя компания J & J заявила в пятницу, что FDA утвердило Ремикейд (инфликсимаб / infliximab) для терапии среднего и сильного по активности язвенного колита у детей, которых не удалось адекватно вылечить обычными методами лечения.

 

подробнее »
FDA одобряет первый в мире препарат для редкого заболевания крови — Soliris разрешен против атипичного гемолитико-уремического синдрома у детей

FDA одобряет первый в мире препарат для редкого заболевания крови — Soliris разрешен против атипичного гемолитико-уремического синдрома у детей
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) объявило об утверждении препарата Soliris (eculizumab), производитель — фармкомпания Alexion Pharmaceuticals — как терапии для атипичного гемолитико-уремического синдрома (ГУС), редкого и хронического заболевания крови, которое может привести к почечной недостаточности, инсульту и смерти.

подробнее »
Препарат для лечения гепатита C Incivo (телапревир / telaprevir) компании Johnson&Johnson одобрен в Европе

Препарат для лечения гепатита C Incivo (телапревир / telaprevir) компании Johnson&Johnson одобрен в Европе
Препарат для лечения гепатита С Incivo (telaprevir) американской компании Johnson&Johnson одобрен европейскими регуляторами для применения в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином.

подробнее »
Антибиотик Вибатив (телаванцин) одобрен в Европе

Антибиотик Вибатив (телаванцин) одобрен в Европе
Компании Астеллас Фарма Европа (Astellas Pharma Europe) и Тераванс (Theravance) заявили, что Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) предоставило разрешение на маркетинг препарата Вибатив/ телаванцина гидрохлорид (Vibativ/ telavancin hydrochloride), применяемый при лечении госпитальной пневмонии, с приемом 1 раз в сутки, путем инъекции.

 

подробнее »
Препарат Вотубия компании Новартис одобрен в Европе для лечения субэпендимальной гигантоклеточной астроцитомой

Препарат Вотубия компании Новартис одобрен в Европе для лечения субэпендимальной гигантоклеточной астроцитомой
Фармацевтическая компания Новартис (Novartis) заявила, что ее таблетированный препарат Вотубия (Votubia) одобрен Европейской Комиссией.

 

подробнее »
FDA одобрило новые показания препарата Пролия

FDA одобрило новые показания препарата Пролия
Сфера применения препарата Пролия (Prolia) компании Амген (Amgen) была расширена двумя новыми показания, после того как Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило применение препарата для лечения остеопороза при потере костной массы у пациентов с раком груди и неметастатическим раком предстательной железы.

 

подробнее »
Консультативный совет FDA рекомендовал одобрить ривароксабан (Ксарелто®) к применению в США как средство профилактики инсульта и системных эмболий у п

Консультативный совет FDA рекомендовал одобрить ривароксабан (Ксарелто®) к применению в США как средство профилактики инсульта и системных эмболий у п
Компания Bayer HealthCare объявила о том, что Консультативный совет по лекарственным средствам для лечения сердечно-сосудистых  заболеваний и  заболеваний почек при Управлении США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) рекомендовал одобрить ривароксабан (Ксарелто®) к применению в США как средство профилактики инсульта и системных эмболий у пациентов с мерцательной аритмией (МА) неклапанного происхождения. В пользу одобрения ривароксабана по этому показанию члены совета проголосовали в соотношении 9 к 2 (с одним воздержавшимся). Решение FDA ожидается в начале ноября 2011 года.

подробнее »