FDA приняло к рассмотрению препарат Калидеко для лечения кистозного фиброза

FDA приняло к рассмотрению препарат Калидеко для лечения кистозного фиброзаFDA приняло на рассмотрение заявку от компании Vertex Pharmaceuticals на регистрацию лекарственного препарата Калидеко (Kalydeco / ivacaftor) в качестве терапии кистозного фиброза. 

подробнее »
CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya® для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства

CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya® для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства
CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya®16 декабря 2011 г. венгерская фармацевтическая компания «Gedeon Richter Plc.» сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить препарат Esmya® (улипристал ацетат) для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства. 

 

подробнее »
FDA приняло к рассмотрению препарат Crofelemer

FDA приняло к рассмотрению препарат CrofelemerFDA приняло заявку от компании Salix Pharmaceuticals на одобрение лекарственного препарата Crofelemer, предназначенного для терапии ВИЧ-ассоциированной диареи. 

подробнее »
FDA подтверждает надёжность препарата карфилзомиб в лечении миеломы

FDA подтверждает надёжность препарата карфилзомиб в лечении миеломыFDA подтвердило надежность нового препарата карфилзомиб, от компании Onyx Pharmaceuticals, в лечении рефрактерной и рецидивирующей множественной миеломы. 

подробнее »
Эксперты FDA поддержали препарат акситиниб

Эксперты FDA поддержали препарат акситиниб

Эксперты FDA проголосовали за то, что риски применения препарата от рака почек значительно меньше по сравнению с пользой применения данного препарата акситиниба.

подробнее »
EMA одобрило Дификлир (фидаксомицин) для лечения кишечной инфекции, вызванной клостридиями

EMA одобрило Дификлир (фидаксомицин) для лечения кишечной инфекции, вызванной клостридиями
EMA одобрила препарат Дификлир (фидаксомицин) для лечения кишечной инфекции, вызванной Clostridium difficile.

 

подробнее »
В России зарегистрирована новая дозировка антиэстрогена Фазлодекс®

В России зарегистрирована новая дозировка антиэстрогена Фазлодекс®Компания «АстраЗенека Россия» официально объявила о регистрации на территории РФ новой дозировки препарата Фазлодекс®  – 500 мг.

 

Решение о регистрации было основано на результатах крупного международного клинического исследования CONFIRM. Исследование показало, что Фазлодекс® 500 мг способствует увеличению времени до летального исхода, статистически значимо снижает риск прогрессирования заболевания, способствует увеличению выраженности и длительности клинического эффекта терапии по сравнению с дозировкой 250 мг.

 

подробнее »
Новый гипотензивный препарат Edarbi компании Takeda одобрен в Европе

Новый гипотензивный препарат Edarbi компании Takeda одобрен в ЕвропеЕвропейские регуляторные органы разрешили продажу гипотензивного препарата Edarbi, разработанного японской фармацевтической компании Takeda. Он начнет поступать на рынки европейских стран в 2012 г. Уже в январе 2012 г. препарат будет доступен немецким пациентам.

 

 

подробнее »
Прадакса® (дабигатрана этексилат) - инновационный пероральный прямой ингибитор тромбина для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий

Прадакса® (дабигатрана этексилат) - инновационный пероральный прямой ингибитор тромбина для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий
7 декабря 2011 г. в России были одобрены новые показания препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат), инновационного перорального прямого ингибитора тромбина, для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий (ФП). Эксперты отмечают, что данный препарат значительно снижает риск тяжелых осложнений у пациентов с мерцательной аритмией.

 

подробнее »
Неоваскулген® (камбиогенплазмид) зарегистрирован для лечения ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза

ОАО «ИСКЧ» - Институт Стволовых Клеток Человека, российская биотехнологическая компания, разрабатывающая и внедряющая продукты и услуги в области клеточных, генных и постгеномных технологий, сообщает о получении Регистрационного удостоверения на Неоваскулген® – первый российский геннотерапевтический препарат для лечения ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза. Международное непатентованное наименование – Камбиогенплазмид. 

 

подробнее »