Экспертный комитет FDA рекомендовал одобрить препарат Qnexa

Экспертный комитет FDA рекомендовал одобрить препарат QnexaПрепарат, предназначенный для лечения ожирения у взрослых больных, под названием Qnexa скорее всего получит одобрение от FDA.


подробнее »
FDA продлило дату рассмотрения заявки по препарату Eliquis

FDA продлило дату рассмотрения заявки по препарату  EliquisFDA отсрочило на три месяца дату рассмотрения заявки по препарату Eliquis, разработанного для профилактики системной эмболии и инсульта у пациентов, страдающих мерцательной аритмией.


подробнее »
FDA одобрило Авонекс в форме автоинжектора

FDA одобрило Авонекс в форме автоинжектораFDA одобрило препарат Авонекс от компании Biogen Idec в качестве лекарственного препарата для терапии рецидивирующих форм рассеянного склероза.  

подробнее »
EMA одобрило препарат Esmya для лечения симптомов миомы матки

EMA одобрило препарат Esmya для лечения симптомов миомы маткиEMA одобрила препарат Esmya (ulipristal acetate) - препарат в таблетированной форме с дозировкой 5 мг, предназначенный для лечения тяжелых и умеренных симптомов миомы матки.

подробнее »
EMA приняло на рассмотрение заявку на пегинесатид для лечения анемии при ХПН

EMA приняло на рассмотрение заявку на пегинесатид для лечения анемии при ХПНTakeda Pharmaceutical подтвердила, что EMA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата пегинесатид (peginesatide), разработанного для лечения анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у больных на гемодиализе.

подробнее »
Лечение глаукомы: альтернатива есть

Лечение глаукомы: альтернатива естьFDA одобрило препарат Zioptan, производством которого занимается фармацевтическая компания Merck. Это офтальмологический раствор 0,0015%, предназначенный для применения у больных открытоугольной глаукомой и страдающих глазной гипертензией. Действующее вещество – тафлупрост, способствует снижению повышенного внутриглазного давления.

подробнее »
EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид

EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномидКомпания Genzyme объявила, что EMA приняло к рассмотрению заявку, поданную на получение регистрационного свидетельства на препарат терифлуномид (teriflunomide).

подробнее »
EMA одобрило Зелбораф для лечения меланомы

EMA одобрило Зелбораф для лечения меланомыКомпания Roche объявила о получении одобрения от EMA на новый препарат против рака кожи Зелбораф (Zelboraf / вемурафениб / vemurafenib). 

подробнее »
FDA одобрило препарат Korlym

FDA одобрило препарат KorlymFDA одобрило препарат Korlym (мифепристон / mifepristone) для контроля уровня сахара в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом 2-го типа с эндогенным синдромом Кушинга. 

подробнее »
FDA предоставило препарату Tafamidis статус приоритетного рассмотрения

FDA предоставило препарату Tafamidis статус приоритетного рассмотрения FDA приняло крассмотрению заявку на препарат Tafamidis (Fx-1006A), от компании Pfizer, предназначенный для лечения транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатии.  

подробнее »