Стоимость разработки инновационных лекарственных средств

Стоимость разработки инновационных лекарственных средств
Сегодня в мире существует около 4300 компаний, которые занимаются разработками в сфере лекарств (новых молекулярных единиц [НМЕ] или новых биологических препаратов (на основе белков) — далее по тексту сокращение НМЕ используется для обоих типов ле­карств).

 

подробнее »
Тарцева компании Roche одобрена Еврокомиссией для лечения рака лёгког

Тарцева компании Roche одобрена Еврокомиссией для лечения рака лёгког
Компания Roche получила одобрение Европейской комиссии на использование в Европе препарата Тарцева (эрлотиниб, erlotinib) качестве монотерапии первой линии у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких с мутацией гена рецептора эпидермального фактора роста.

 

подробнее »
FDA одобрен препарат Xalkori (кризотиниб) компании Pfizer для лечения рака легких

FDA одобрен препарат Xalkori (кризотиниб) компании Pfizer для лечения рака легких
Американским Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен капсулированный препарат Xalkori (crizotinib) компании Pfizer для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).

 

подробнее »
Противодиабетический препарат Trajenta (линаглиптин, linagliptin) Boehringer и Eli Lilly одобрен в Европе

Противодиабетический препарат Trajenta (линаглиптин, linagliptin) Boehringer и Eli Lilly одобрен в Европе
Еврокомиссия одобрила препарат для лечения сахарного диабета 2 типа linagliptin, разработанного фармацевтическими компаниями  Boehringer Ingelheim и Eli Lilly. Он будет продаваться в покрытых оболочкой капсулах по 5 мг под торговым наименованием Trajenta. Применять его рекомендовано в комбинации с метформином или метформином плюс препараты сульфонилмочевины.

 

подробнее »
NICE отказался включить противоопухолевый препарат Фазлодекс компании AstraZeneca в руководство для Государственной службы здравоохранения

NICE отказался включить противоопухолевый препарат Фазлодекс компании AstraZeneca в руководство для Государственной службы здравоохранения
Британский Национальный институт здоровья и качества медпомощи (NICE) отказался рекомендовать высокодозную версию препарата Фазлодекс (Faslodex) компании AstraZeneca, предназначенного для лечения рака молочной железы, для использования Государственной службой здравоохранения. По сообщению NICE, AstraZeneca не предоставила убедительных доказательств того, что Фазлодекс будет для пациентов лучше, чем применяемые в настоящее время ингибиторы ароматазы.

подробнее »
FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Bayer для лечения рака предстательной железы в ускоренном порядке

FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Bayer для лечения рака предстательной железы в ускоренном порядке
Немецкая фармкомпания Bayer AG и ее норвежский партнер Algeta ASA сообщили о том, что американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) намерено провести ускоренную процедуру рассмотрения заявки на регистрацию экспериментального препарата для лечения рака предстательной железы Alpharadin, что подтверждает мнение, согласно которому потенциальные продажи препарата могут превысить 1 млрд долл. США.

 

подробнее »
Препарат Incivek компании Vertex Pharma получил одобрение канадских регуляторов

Препарат Incivek компании Vertex Pharma получил одобрение канадских регуляторов
Как заявили в американской фармацевтической компании Vertex Pharmaceuticals Inc., канадские регуляторы одобрили ее препарат Incivek, предназначенного для лечения гепатита C в комбинации с другими средствами у пациентов с пораженной, но функционирующей печенью.

 

подробнее »
AstraZeneca выводит таблетированный препарат Brilinta на рынок США

AstraZeneca выводит таблетированный препарат Brilinta на рынок СШАБританский фармпроизводитель AstraZeneca выводит таблетированный препарат Brilinta (тикагрелор / ticagrelor) на американский фармрынок.

 

подробнее »
CHMP принял на рассмотрение заявку Merck и ARIAD на регистрацию ridaforolimus для лечения саркомы мягких тканей

CHMP принял на рассмотрение заявку Merck и ARIAD на регистрацию ridaforolimus для лечения саркомы мягких тканей
Комитет по медицинским продуктам, предназначенным для применения у человека (CHMP), Европейского медицинского агентства (EMA) принял на рассмотрение заявку компаний Merck и ARIAD Pharmaceuticals на регистрацию препарата ridaforolimus.

 

подробнее »
FDA одобрило Adcetris (брентуксимаб) для лечения лимфомы Ходжкина и одной из редких форм Т-клеточной неходжкинской лимфомы

FDA одобрило Adcetris (брентуксимаб) для лечения лимфомы Ходжкина и одной из редких форм Т-клеточной неходжкинской лимфомы
19 августа Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило Adcetris (брентуксимаб, «Seattle Genetics Inc.»), предназначенный для лечения лимфомы Ходжкина и одной из редких форм Т-клеточной неходжкинской лимфомы — системной анапластической гигантоклеточной лимфомы.

подробнее »