FDA одобряет послеоперационный обезболивающий препарат Экспарель (Exparel)

FDA одобряет послеоперационный обезболивающий препарат Экспарель (Exparel)
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило послеоперационное обезболивающее Экспарель (Exparel) производства компании Пакира Фармасьютикал (Pacira Pharmaceutical). 

 

подробнее »
В FDA поддерживают применение препарата Виторин компании Мерк пациентами с заболеванием почек

В FDA поддерживают применение препарата Виторин компании Мерк пациентами с заболеванием почекСотрудники Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) поддержали хит продаж компании Мерк (Merck) – лекарственный препарат Виторин (Vytorin), снижающий уровень холестерина у пациентов с заболеванием почек. Это решение поддержит одну из ключевых программ компании по разработке лекарственных средств перед предстоящим заседанием экспертов консультативного совета FDA. Компания Мерк хочет получить одобрение для дополнительного показания к применению лекарственного средства, которое уже сейчас приносит миллиардные прибыли, у пациентов с болезнями почек. Для этого компании Вайтхауз Стейшн (Whitehouse Station) из Нью-Джерси подготовила данные клинического исследования, включающего 9 тыс. пациентов. Проанализировав предоставленные данные, сотрудники FDA сообщили о том, что препарат снижает сердечные риски, такие как сердечные приступы у пациентов с хроническими заболеваниями почек. Как отметили в FDA – это хороший знак для компании перед заседанием консультационного совета.



подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Алимта (пеметрексед) для лечения немелкоклеточного рака легких

Еврокомиссия одобрила препарат Алимта (пеметрексед) для лечения немелкоклеточного рака легких
Европейская комиссия одобрила препарат Алимта (пеметрексед для инъекций) компании Eli Lilly and Company для использования в качестве средства поддерживающей терапии при распространенном немелкоклеточном раке легких (НМРЛ).

 

подробнее »
Препарат ИРЕССА (гефитиниб) одобрен для терапии немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии

Препарат ИРЕССА (гефитиниб) одобрен для терапии немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии
«АстраЗенека Россия» официально объявила о расширении существующих показаний для препарата ИРЕССА (гефитиниб) на территории Российской Федерации. 24 августа 2011 года Министерство Здравоохранения и Социального развития РФ одобрило данный препарат для лечения местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с наличием активирующих мутаций тирозинкиназного домена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) в качестве первой линии терапии.

 

подробнее »
FDA выпускает на рынок клобазам как дополнения для лечения припадков, в том числе, связанных с синдромом Леннокса-Гасто у больных в возрасте от 2 лет

FDA выпускает на рынок клобазам как дополнения для лечения припадков, в том числе, связанных с синдромом Леннокса-Гасто у больных в возрасте от 2 лет
24 октября 2011 г. Американское Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств (Food and Drug Administration, FDA) одобрило новый препарат для лечения тяжелых форм эпилепсии, сообщает агентство CBS News. 

подробнее »
Novo Nordisk подала заявку на одобрение инсулинов Degludec и DegludecPlus в ЕС и США

Novo Nordisk подала заявку на одобрение инсулинов Degludec и DegludecPlus в ЕС и США
Представители компании Novo Nor­disk сообщили о подаче заявки в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency) для препаратов базального инсулина ультрадлительного действия Degludec и DegludecPlus. Это новое поколение инсулинов было разработано для лечения пациентов с сахарным диабетом І и ІІ типа.

 

подробнее »
В США одобрен Джувисинк (JUVISYNC™) для одновременной коррекции гликемического и липидного профиля

В США одобрен Джувисинк (JUVISYNC™) для одновременной коррекции гликемического и липидного профиля
7 октября «Merck&Co.» сообщила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило комбинированное лекарственное средство JUVISYNC™ (ситаглиптин + симвастатин) для лечения пациентов с сахарным диабетом II типа и повышенным уровнем холестерина в крови. 

 

подробнее »
Таблетки от диабета/холестерина компании Мерк одобрены для применения в США

Таблетки от диабета/холестерина компании Мерк одобрены для применения в США
7 октября 2011 г. фармацевтическая компания Мерк (Merck) получила одобрение для использования на территории США первых таблеток, которые лечат, как диабет, так и высокий уровень холестерина, потенциально опасное сочетание, которому подвергаются миллионы американцев. 

подробнее »
Хорайзон подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения ревматоидного артрита

Хорайзон подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения ревматоидного артрита
Компания Хорайзон Фарма (Horizon Pharma) подала в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) заявку на регистрацию нового препарата Лодотра (Lodotra) для лечения ревматоидного артрита.

подробнее »
EMA принимает заявку компании Инспирейшн на торговую лицензию препарата IB1001 для лечения гемофилии B

EMA принимает заявку компании Инспирейшн на торговую лицензию препарата IB1001 для лечения гемофилии B Компания Инспирейшн Биофармасьютикалз (Inspiration Biopharmaceuticals) объявила, что Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) утвердило и приняло заявку на торговую лицензию препарата IB1001, рекомбинантного фактора IX (FIX) – препарата для лечения и предотвращения кровотечения у пациентов с гемофилией В.

 

подробнее »