Препарат Fampyra компании Biogen Idec получил условное одобрение в ЕС для улучшения способности к передвижению при рассеянном склерозе

Препарат Fampyra компании Biogen Idec получил условное одобрение в ЕС для улучшения способности к передвижению при рассеянном склерозе
Biogen Idec сообщил о получении условного одобрения от Европейской комиссии таблетированного препарата Fampyra (fampridine замедленного высвобождения) для улучшения способности к передвижению у взрослых пациентов с рассеянным склерозом (РС), испытывающих затруднения с самостоятельным передвижением(4–7 по расширенной шкале оценки степени инвалидизации EDSS).

 

подробнее »
Британские власти разрешили талидомид после полувекового запрета

Британские власти разрешили талидомид после полувекового запрета
Власти Великобритании одобрили использование печально известного талидомида, который вызывает врожденные дефекты, для лечения миеломной болезни. Как сообщает The Daily Mail, соответствующее решение Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (National Institute for Health and Clinical Excellence, NICE) принял спустя 50 лет после того, как препарат был запрещен.

 

подробнее »
Ингаляционная форма инсулина на шаг ближе к реальности

Ингаляционная форма инсулина на шаг ближе к реальности
Новые данные о ингаляционной форме инсулина Technosphere insulin (TI; Afrezza, MannKind Corp.) показывают, что использование данного препарата не влияет на увеличение риска сердечно-сосудистых событий, согласно 2 исследованиям, представленным в ходе 71 Научной конференции Американской Диабетической Ассоциии/American Diabetes Association 71st Scientific Sessions.

 

подробнее »
CHMP предоставил положительное заключение по препарату Roche для лечения определенного типа немелкоклеточного рака легких

CHMP предоставил положительное заключение по препарату Roche для лечения определенного типа немелкоклеточного рака легких
Roche получила положительно мнение Комитета по медицинским продуктам для человека (CHMP) относительно применения Тарцевы у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), опухоли которых имеют РЭФР (рецепторов эпидермального фактора роста)-активирующие мутации.

 

подробнее »
FDA одобрен препарат Brilinta компании AstraZeneca для лечения пациентов с острым коронарным синдромом

FDA одобрен препарат Brilinta компании AstraZeneca для лечения пациентов с острым коронарным синдромом
AstraZeneca сообщила о том, что американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) зарегистрировало таблетированный препарат Brilinta (ticagrelor), предназначенный для снижения частоты инфарктов миокарда (ИМ) и смерти, вызванной сердечно-сосудистыми заболеваниями, у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) по сравнению с клопидогрелом.

подробнее »
Eisai выводит на японский фармрынок препарат для лечения рака молочной железы

Eisai выводит на японский фармрынок препарат для лечения рака молочной железы
Японская фармацевтическая компания Eisai выводит препарат для лечения рака молочной железы Halaven (нетаксановый ингибитор динамики микротрубочек, относящийся к классу антинеопластиков халихондринов) на домашний фармрынок.

 

подробнее »
Препарат Yervoy компании «Bristol-Myers Squibb» получил одобрение в ЕС и Австралии

Препарат Yervoy компании «Bristol-Myers Squibb» получил одобрение в ЕС и Австралии
Фармацевтическая компания «Bristol-Myers Squibb» сообщила о том, что регуляторные органы ЕС и Австралии одобрили Yervoy™ (ипилимумаб) для лечения меланомы на поздней стадии. В США это лекарственное средство было одобрено в начале 2011 г.

 

подробнее »
FDA одобрило дополнительное показание к применению для Ксарелто®

FDA одобрило дополнительное показание к применению для Ксарелто®
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило дополнительное показание к применению лекарственного средства Xarelto®/Ксарелто® (ривароксабан), маркетируемого фармацевтическими компаниями «Johnson&Johnson» и «Bayer AG», — профилактика тромбоза глубоких вен у пациентов, перенесших операцию на коленном или тазобедренном суставе.

 

подробнее »
Расширены показания к применению Авастина

Расширены показания к применению Авастина
Компания Рош объявила о том, что Европейская Комиссия расширила существующие показания к применению препарата Авастин (бевацизумаб) при метастатическом раке молочной железы, включив в него комбинацию с Кселодой (капецитабин). Не так давно Европейская Комиссия подтвердила разрешение на применение Авастина в комбинации с химиотерапией на основе паклитаксела в качестве терапии первой линии  у больных  метастатическим раком молочной железы. Новое показание является еще одним вариантом первой линии терапии больных, которым не подходят другие типы химиотерапии (таксаны или антрациклины).

подробнее »
FDA одобрило препарат ZYTIGA™

FDA одобрило препарат ZYTIGA™ Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США, FDA, одобрило препарат ZYTIGA™ (абиратерона ацетат) в качестве перорального средства, используемого 1 раз/сут в комбинации с преднизолоном, для лечения пациентов с кастрат-резистентным метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, включавшую доцетаксел.

 

подробнее »