FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового лекарственного средства bosutinib (бозутиниб) от компании Pfizer. Препарат предназначен для пациентов, страдающих хроническим миелолейкозом с наличием филадельфийской хромосомы.
Препарат Erivedge для лечения прогрессирующего базально-клеточного рака кожи, от компании Genentech, получил одобрение FDA.
Компания Pfizer получила одобрение FDA по отношению препарата INLYTA, представляющего собой ингибитор киназ, предназначенного для терапии пациентов с распространённой почечно-клеточной карциномой (ПКК), прошедших курс системной терапии до этого и не получивших положительных результатов.
Власти Южной Кореи впервые одобрили выпуск препарата на основе стволовых клеток. Разрешение на свободную продажу препарата "Картистем" (Cartistem) выдало Управление по продуктам и лекарствам страны.
В 2011 году в журнале Science Translational Medicine были опубликованы материалы по двум положительным отдалённым результатам применения генной терапииу детей с SCID синдромом.
SCID синдром относится к орфанным заболеваниям, и представляет собой тяжелейший наследственный иммунодефицит. Частота заболевания составляет не более 1 случая на 200 000 новорожденных. Детей родившихся с данной патологией изолируют в полиэтиленовых или пластиковых камерах с абсолютно стерильной средой, поэтому западная пресса окрестила таких пациентов «Bubble Boy». Существует множество вариантов SCID. Некоторые из них наследуются по типу расстройств, сцепленных с Х-хромосомой, одна из форм SCID возникает вследствие дефицита фермента аденозиндезаминазы.
Astellas Pharma и XenoPort сообщили о том, что препарат Regnite (габапентин / gabapentin enacarbil), применяемый для лечения первичного синдрома беспокойных ног (от средней степени тяжести заболевания до тяжелых форм), получил в Японии регистрационное удостоверение.
Lundbeck выводит на рынок Великобритании препарат Sycrest (asenapine), предназначенный для применения при маниакальных эпизодах (от средней степени выраженности до тяжелых), связанных с биполярным расстройством 1-го типа у взрослых.
Современную медицину невозможно представить без высокоэффективных инновационных лекарств. Но в этом российская фармацевтика сильно отстает от мировой - мы лечимся в основном давно известными отечественными препаратами или далеко не новыми лекарствами - копиями зарубежных, так называемыми дженериками. Наиболее эффективные инновационные импортные препараты либо очень дороги, либо просто не доходят до нас. А отечественная фармпромышленность пока не в состоянии конкурировать с мировой Большой Фармой.
Осельтамивир, эзомепразол, трастузумаб... Как придумываются эти странно звучащие названия? Ответ на этот вопрос содержится в статье Кармен Драль (Carmen Drahl), заместителя главного редактора журнала Chemical & Engineering News (C&EN), опубликованной в его последнем номере. Журнал выпускается Американским химическим обществом (American Chemical Society), крупнейшим научным обществом в мире.
В 2011 г. исполняется 20 лет с момента введения полноценной патентной защиты для фармацевтических продуктов на территории РФ. 20 лет - это срок действия патента. Все, кто хотел, защитили свои разработки. Теперь отсутствует возможность «обойти» патент, придумав свой способ производства. Тем не менее отечественные инновации с трудом проникают на рынок.