FDA одобрило новый антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции Edurant для применения в комбинации с уже имеющимися препаратами

FDA одобрило новый антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции Edurant для применения в комбинации с уже имеющимися препаратами

Этот препарат, относящийся к классу ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, разработан американской фармацевтической компанией Tibotec Therapeutics (подразделение Johnson&Johnson). Edurant предназначен для приема один раз в день во время еды.

подробнее »
Препарат Amgen для предотвращения развития костных метастазов получил рекомендацию европейского Комитета по медицинским продуктам для человека

Препарат Amgen для предотвращения развития костных метастазов получил рекомендацию европейского Комитета по медицинским продуктам для человека
Препарат компании Amgen XGEVA (denosumab) для предотвращения связанных со скелетом событий у взрослых с костными метастазами солидных опухолей получил положительную рекомендацию Комитета по медицинским продуктам для человека (CHMP) Европейского медицинского агентства (EMA)
.

подробнее »
FDA одобрило препарат Victrelis™ компании «Merck» против гепатита С

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug AdministrationFDA) одобрило новый препарат Victrelis ™ (боцепревир) компании «Merck» для лечения хронического гепатита С у взрослых. Препарат предназначен для пациентов с сохраненной функцией печени, которые ранее не получали медикаментозную терапию при гепатите С, или их лечение оказалось безуспешным. Victrelis™ представляет собой класс ингибиторов протеаз, которые связываются с вирусом, тем самым предотвращая его дальнейшее размножение. Victrelis™ назначают только в комбинации с альфа-пегинтерфероном и рибавирином, и не используют в качестве монотерапии.

подробнее »
Австралийское Управление по контролю за оборотом ЛС и ИМН (TGA) одобрило таблетированный препарат Fampyra (fampridine) замедленного высвобождения (MR) 10 мг компании Biogen Idec.

Австралийское Управление по контролю за оборотом ЛС и ИМН (TGA) одобрило таблетированный препарат Fampyra (fampridine) замедленного высвобождения (MR) 10 мг компании Biogen Idec.
Таблетированый блокатор калиевых каналов для перорального применения Fampyra 10 мг MR предназначен для улучшения двигательных функций у взрослых больных рассеянным склерозом, у которых было зафиксировано улучшение после 8 недель терапии.

подробнее »
Genentech подает заявку NDA на vemurafenib против метастатической меланомы с мутацией BRAF V600

Genentech подает заявку NDA на vemurafenib против метастатической меланомы с мутацией BRAF V600 Американская биотехнологическая компания Genentech, член Группы компаний Roche, 11 мая объявила, что передала в FDA США заявку NDA по применению препарата vemurafenib (RG7204, PLX4032) для лечения больных метастатической меланомой с мутацией BRAF V600. Кроме того, Roche представила материалы по vemurafenib и в Европейское Медицинское Агентство (EMA) — на ту же индикацию. Мутация BRAF найдена примерно в половине всех случаев меланомы, самой опасной и наиболее агрессивной формой рака кожи.


подробнее »
FDA утвердило применение препарата Актемра для лечения системного ювенильного идиопатического артрита

FDA утвердило применение препарата Актемра для лечения системного ювенильного идиопатического артрита Компания Рош объявила о том, что Управление по контролю качества продуктов и лекарственных средств (FDA, США) утвердило применение препарата Актемра для лечения системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) у детей в возрасте двух лет и старше. Актемра может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом у пациентов с сЮИА.


подробнее »
FDA одобряет таблетки Afinitor для лечения опухолей поджелудочной железы

Novartis Pharmaceuticals Corporation объявила, что американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило ее препарат Afinitor® (everolimus) — таблетки для лечения прогрессирующих нейроэндокринных опухолей панкреатического происхождения (PNET) — локализованных либо метастазирующих, у неоперабельных пациентов. Это — первое одобрение такой терапии в США за почти 30 лет. 12 апреля препарат был рекомендован к одобрению Oncologic Drugs Advisory Committee FDA.


подробнее »
Регулярные инъекции заменит подкожный имплантат с лекарством

Американские исследователи тестируют технологию доставки медпрепаратов непосредственно в организм, без использования шприцев.

подробнее »
Novartis получает одобрение ЕС по препарату Rasilamlo

Novartis получает одобрение ЕС по препарату Rasilamlo
Транснациональная фармацевтическая корпорация, второй по размерам рыночной доли в Европе производитель фармацевтических препаратов, Novartis объявила, что ее новый антигипертензивный препарат Rasilamlo®, содержащий в одной таблетке aliskiren и amlodipine в качестве активных веществ, получил одобрение Европейской комиссии (ЕК) для лечения высокого кровяного давления у пациентов, которым не помогают препараты aliskiren либо amlodipine — в отдельности.

подробнее »
Jevtana® (кабазитаксел) одобрен Европейской Комиссией для второй линии терапии распространенного рака предстательной железы

Jevtana® (кабазитаксел) одобрен Европейской Комиссией для второй линии терапии распространенного рака предстательной железы
Санофи-авентис объявила сегодня о регистрации Европейской Комиссией препарата JEVTANA® (кабазитаксел) в комбинации с преднизоном/преднизолоном для лечения пациентов с метастатическим рефрактерным к гормональной терапии раком предстательной железы (мРГПЖ), ранее получавших терапию по схеме, содержащей доцетаксел.

подробнее »