Еврокомиссия одобрила терапию с использованием препарата Perjeta для лечения рака молочной железы

Еврокомиссия одобрила терапию с использованием препарата Perjeta для лечения рака молочной железыЕврокомиссия одобрила использование препарата Перьета / Perjeta (пертузумаб / pertuzumab) фармацевтической компании Rocheв сочетании с Герцептином (трастузумаб) и хи­ми­оте­рапи­ей в ка­чес­тве пос­ле­опе­раци­он­но­го под­держи­ва­юще­го ле­чения взрос­лых с HER2-по­ложи­тель­ным раком молочной железы на ран­ней ста­дии у пациентов с высоким риском рецидива.


подробнее »
MSD подала две заявки на регистрацию в США препарата доравирин для лечения ВИЧ-инфекции

MSD подала две заявки на регистрацию в США препарата доравирин для лечения ВИЧ-инфекции
FDA приняло к рассмотрению две заявки на одобрение препарата доравирин фармацевтической компании MSD, предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов. Лекарственное средство представляет собой экспериментальный ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы.

подробнее »
Ингаляционный препарат Arnuity Ellipta для лечения астмы у детей одобрен в США

Ингаляционный препарат Arnuity Ellipta для лечения астмы у детей одобрен в США
Препарат Арнуити Эллипта (Arnuity Ellipta) фармацевтической компании GlaxoSmithKline получил одобрение FDA в качестве средства поддерживающей терапии у детей в возрасте пяти лет и старше, страдающих астмой.

подробнее »
FDA одобрило первый антидот ривароксабан

FDA одобрило первый антидот ривароксабан
FDA зарегистрировало препарат андексанет альфа (andexanet alfa) разработки компании Portola Pharmaceuticals, который может применяться в качестве антидота препаратов ривароксабан и апиксабан.

подробнее »
ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железы

ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железыЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата олапариб фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенного для лечения метастатического рака молочной железы у пациенток с мутациями в гене BRCA и негативным статусом HER2 (рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа), которые ранее получали неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.



подробнее »
В США одобрено новое показание к применению препарата Дарзалекс

В США одобрено новое показание к применению препарата Дарзалекс
FDA зарегистрировало препарат Дарзалекс (Darzalex) компаний Janssen и Genzab для лечения пациентов с множественной миеломой, которым диагноз был поставлен недавно. Лекарственное средство одобрено для использования в комбинации с препаратами Вэлкейд / Velcade (бортезомиб / bortezomib), мелфалан (melphalan) и преднизон (VMP).

подробнее »
Американские регуляторы одобрили комбинацию препаратов для лечения рака щитовидной железы

Американские регуляторы одобрили комбинацию препаратов для лечения рака щитовидной железы
FDA одобрило комбинацию препаратов Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) и Мекинист / Mekinist (траметиниб / trametinib) для терапии пациентов с анапластическим раком щитовидной железы, чья опухоль не может быть удалена с помощью хирургической операции или если она распространилась на другие органы, а также при наличии у них мутации гена BRAF V600Е.

подробнее »
Компания Pfizer объявила, что ее инновационный препарат Яквинус® получил одобрение новых показаний - лечение язвенного колита и псориатического артрита

Компания Pfizer объявила, что ее инновационный препарат Яквинус® получил одобрение новых показаний - лечение язвенного колита и псориатического артрита
Россия стала первой страной в мире, где Яквинус® (МНН тофацитиниб) получил одобрение для терапии пациентов с язвенным колитом.

подробнее »
FDA присвоило препарату Гемлибра компании «Рош» статус «прорыв в терапии» гемофилии А без ингибиторов

FDA присвоило препарату Гемлибра компании «Рош» статус «прорыв в терапии» гемофилии А без ингибиторов- Решение о присвоении статуса основано на результатах исследования III фазы HAVEN 3, показавшего, что профилактика препаратом Гемлибра обеспечивает значимое снижение количества кровотечений по сравнению с отсутствием профилактики


- Гемлибра – первый препарат, продемонстрировавший более высокую эффективность по сравнению с предшествующей профилактикой препаратами фактора VIII у тех же пациентов


подробнее »
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA) рассмотрит заявку на регистрацию препарата олапариб для применения при HER2-негативном метастатическом раке молочной железы с мутациями генов BRCA

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA) рассмотрит заявку на регистрацию препарата олапариб для применения при HER2-негативном метастатическом раке молочной железы с мутациями генов BRCAВ случае положительного решения препарат олапариб от компаний AstraZeneca и MSD станет первым ингибитором PARP (поли(АДФ-рибоза)-полимеразы), одобренным в Европе для лечения пациентов с раком молочной железы.

подробнее »