FDA одобрило применение препарата Эпидиолекс компании GW Pharma на основе марихуаны

FDA одобрило применение препарата Эпидиолекс (Epidiolex) компании GW Pharma для лечения синдрома Леннокса–Гасто и синдрома Драве у детей в возрасте двух лет и старше. В основе лекарственного средства лежит очищенный каннабидиол.

подробнее »
Обезболивающий препарат компании Heron Therapeutics получил статус «прорывной терапии»

Обезболивающий препарат компании Heron Therapeutics получил статус «прорывной терапии»
FDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату НТХ-011 компании Heron Therapeutics, что позволит ускорить процесс его регистрации. Лекарственное средство предназначено для снятия сильных болей у пациентов.

подробнее »
Компания Санофи выводит на российский рынок препарат Тироджин (Thyrogen) для подготовки пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы к послеоперационной терапии и диагностики радиоактивным йодом

Компания Санофи выводит на российский рынок препарат Тироджин (Thyrogen) для подготовки пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы к послеоперационной терапии и диагностики радиоактивным йодомСанофи объявляет о выводе на российский рынок препарата Тироджин (Thyrogen) (тиротропин альфа, рекомбинантный человеческий тиреотропный гормон), предназначенного для подготовки пациентов к терапии радиоактивным йодом с целью абляции остаточной тиреоидной ткани после тиреоидэктомии и опухолевых клеток, сохраняющих способность к накоплению йода, а также к сцинтиграфии всего тела с радиойодом с целью визуализации рецидива опухоли.

подробнее »
FDA одобрило препарат Авастин (бевацизумаб) в комбинации химиотерапией для лечения женщин с распространенным раком яичников после операции

FDA одобрило препарат Авастин (бевацизумаб) в комбинации химиотерапией для лечения женщин с распространенным раком яичников после операции
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Авастин (бевацизумаб) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел), с последующей монотерапией Авастином при распространенном (стадия III или IV) раке яичников после хирургической резекции.

подробнее »
FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на применение препарата Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на применение препарата Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата (supplemental Biologics License Application, sBLA) Гемлибра® (эмицизумаб-kxwh) для применения у взрослых и детей с гемофилией A без ингибиторов к фактору VIII. В основе заявки лежат данные из исследования III фазы HAVEN 3. Ожидается, что FDA примет решение по регистрации до 4 октября 2018 года.

подробнее »
Новый спрей для лечения депрессии значительно снижает риск рецидивов

Новый спрей для лечения депрессии значительно снижает риск рецидивов
Спрей эскетамин (esketamine) компании Janssen, предназначенный для лечения терапевтически резистентной депрессии, продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях III фазы.

подробнее »
Препарат Cinryze для лечения наследственного ангионевротического отека одобрен для применения у детей

Препарат Cinryze для лечения наследственного ангионевротического отека одобрен для применения у детей
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Синрайз (Cinryze) компании Shire, разрешив его использование у детей старше шести лет с наследственным ангионевротическим отеком.

подробнее »
Препарат компании Roche продемонстрировал эффективность в лечении спинальной мышечной атрофии

Препарат компании Roche продемонстрировал эффективность в лечении спинальной мышечной атрофии
Препарат рисдиплам (известный как RG7916) компании Roche, предназначенный для лечения спинальной мышечной атрофии у детей, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании.

подробнее »
FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата ларотректиниб в приоритетном порядке

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата ларотректиниб в приоритетном порядке
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата ларотректиниб (larotrectinib), предназначенного для лечения взрослых пациентов и детей с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями, содержащими слитые белки тропомиозин-рецепторной киназы (TRK), образующиеся при слиянии в опухолевых клетках TRK-гена с другими генами.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Блинцито (блинатумомаб) для лечения острого лимфобластного лейкоза

В Европе одобрен препарат Блинцито (блинатумомаб) для лечения острого лимфобластного лейкоза
В Европе одобрен препарат Блинцито / Blincyto (блинатумомаб / blinatumomab) фармацевтической компании Amgen для лечения пациентов с отрицательным по филадельфийской хромосоме (Ph-) рефрактерным или рецидивирующим острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников В-лимфоцитов.

подробнее »