Компания Novo Nordisk подала заявку на регистрацию в ЕС противодиабетического препарата Оземпик (семаглутид)

Компания Novo Nordisk подала заявку на регистрацию в ЕС противодиабетического препарата Оземпик (семаглутид)Фармацевтическая компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию таблетированногопрепарата Оземпик / Ozempic (семаглутид / semaglutide), предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа.

подробнее »
FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата даролутамид для лечения рака предстательной железы в приоритетном порядке

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата даролутамид для лечения рака предстательной железы в приоритетном порядке FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата даролутамид (darolutamide) компаний Bayer и Orion, предназначенного для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

подробнее »
В Евросоюзе зарегистрирован противодиабетический препарат сотаглифлозин

В Евросоюзе зарегистрирован противодиабетический препарат сотаглифлозин Препарат сотаглифлозин(sotagliflozin) фармацевтической компании Sanofiодобрен для применения в странах Евросоюза в качестве средства для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

подробнее »
Препарат для Т-клеточной терапии множественной миеломы получил статус приоритетного рассмотрения в Европе

Препарат для Т-клеточной терапии множественной миеломы получил статус приоритетного рассмотрения в ЕвропеЕМА предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату (JNJ-68284528 (JNJ-4528)), предназначенному для лечения множественной миеломы. Лекарственное средство представляет собой химерный антигенный рецептор Т-клеток к антигену созревания В-клеток.


подробнее »
Заявка на новый препарат для лечения неоваскулярной макулярной дегенерации будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на новый препарат для лечения неоваскулярной макулярной дегенерации будет рассмотрена в ускоренном режимеFDA рассмотрит в ускоренном режиме заявку на регистрацию препарата бролуцизумаб (brolucizumab) фармкомпании Novartis, предназначенный для лечения возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации. Окончательное решение должно быть принято в октябре текущего года.

подробнее »
Препарат Симбикорт Турбухалер® получил новое показание к применению в России

Препарат Симбикорт Турбухалер® получил новое показание к применению в РоссииМеждународная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» объявляет о регистрации нового показания для препарата будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза – легкая бронхиальная астма (БА).

подробнее »
NICE одобрил комбинацию иммунотерапевтических препаратов ниволумаб и ипилимумаб Bristol-Myers Squibb для лечения рака почки

NICE одобрил комбинацию иммунотерапевтических препаратов ниволумаб и ипилимумаб Bristol-Myers Squibb для лечения рака почкиНациональный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) одобрил комбинацию препаратов Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) и Ервой / Yervoy (ипилимумаб / ipilimumab) для лечения почечно-клеточного рака. В Великобритании около 1,7 тысяч пациентов страдают раком почки.

подробнее »
FDA отклонило регистрационную заявку на препарат Финтепла (фенфлурамин) компании Zogenix для лечения эпилептических припадков

FDA отклонило регистрационную заявку на препарат Финтепла (фенфлурамин) компании Zogenix для лечения эпилептических припадковFDA отклонило регистрационную заявку на препарат Финтепла / Fintepla (фенфлурамин / fenfluramine) компании Zogenix, предназначенный для лечения эпилептических припадков, связанных с синдромом Драве.

подробнее »
Инновационный антибиотик Зербакса® (цефтолозан/тазобактам) стал доступен российским пациентам с осложненными инфекциями

Инновационный антибиотик Зербакса® (цефтолозан/тазобактам) стал доступен российским пациентам с осложненными инфекциями Компания MSD сообщает о выводе на российский рынок инновационного антибактериального препарата Зербаксы® (цефтолозан/тазобактам). Теперь он доступен для лечения взрослых пациентов с интраабдоминальными инфекциями, а также инфекциями мочевыводящий путей, включая пиелонефрит. Новый препарат обладает высокой активностью в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая полирезистентную синегнойную палочку (Pseudomonas aeruginosa). 

подробнее »
Показания для применения Китруды® (пембролизумаба) в России значительно расширены

Показания для применения Китруды® (пембролизумаба) в России значительно расширеныКомпания MSD сообщает о регистрации в России новых показаний к применению Китруды® - PD-1-ингибитора пембролизумаба. Обновленная инструкция по медицинскому применению препарата одобрена Министерством здравоохранения РФ и размещена на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).

подробнее »