FDA одобрило препарат Эвенити (ромосозумаб) для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском перелома

FDA одобрило препарат Эвенити  (ромосозумаб) для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломаFDA одобрило препарат Эвенити / Evenity (ромосозумаб /romosozumab) компании Amgen для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов. Это женщины с остеопоротическим переломом в анамнезе или имеющие ряд факторов риска перелома, а также те, кому не подходят другие методы лечения остеопороза.

подробнее »
FDA одобрило комбинированный препарат Довато компании ViiV Healthcare для лечения ВИЧ-инфекции

FDA одобрило комбинированный препарат Довато  компании ViiV Healthcare  для лечения ВИЧ-инфекцииFDA одобрило комбинированный препарат Довато / Dovato (долутегравир и ламивудин / dolutegravir and lamivudine) компании ViiV Healthcareдля лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов, ранее не получавших терапию.

подробнее »
FDA одобрило препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы у мужчин

FDA одобрило препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы у мужчинFDA зарегистрировало дополнительное показание к применению препарата Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) фармкомпании Pfizer, разрешив его использование в комбинации со специфической гормональной терапией для лечения HR-положительного, HER2-отрицательного распространенного или метастатического рака молочной железы у мужчин.

подробнее »
В Европе одобрена генная терапия для лечения пациентов с бета-талассемией

В Европе одобрена генная терапия для лечения пациентов с бета-талассемиейКомитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA)рекомендовал предоставить условное одобрение препарату Зинтегло (Zynteglo) компании Bluebird Bio, предназначенному для терапии пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих бета-талассемией.


 

 

подробнее »
В США одобрен препарат Мэйзент (сипонимод) компании Novartis для лечения рассеянного склероза

В США одобрен препарат Мэйзент (сипонимод) компании Novartis для лечения рассеянного склерозаFDA одобрило препарат Мэйзент / Mayzent (сипонимод / siponimod) фармкомпании Novartis для лечения взрослых пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

подробнее »
Препарату Selumetinib присвоен статус «терапии прорыва» при нейрофиброматозе 1 типа

Препарату Selumetinib присвоен статус «терапии прорыва» при нейрофиброматозе 1 типаFDA присвоило статус «терапии прорыва» препарату селуметиниб (selumetinib) фармацевтических компаний AstraZeneca и Merck & Co для использования у детей в возрасте трех лет и старше, страдающих нейрофиброматозом 1 типа (НФ1), сопровождающимся наличием симптоматических или прогрессирующих неоперабельных плексиформных нейрофибром. Это редкое генетическое заболевание, связанное с дефектами гена нейрофибромина 1, которое не поддается терапии.

подробнее »
FDA одобрило препарат Балверса (эрдафитиниб) компании Janssen Pharmaceutical для терапии рака мочевого пузыря

FDA одобрило препарат Балверса (эрдафитиниб) компании Janssen Pharmaceutical для терапии рака мочевого пузыряFDA одобрило препарат Балверса / Balversa (эрдафитиниб / erdafitinib) компании Janssen Pharmaceutical для терапии взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим FGFR-положительным раком мочевого пузыря, который прогрессировал на фоне или после платиносодержащей химиотерапии. Пациенты для терапии должны отбираться с помощью одобренного FDA диагностического теста.


подробнее »
В Японии одобрен препарат Скайризи (рисанкизумаб) для лечения псориаза

В Японии одобрен препарат Скайризи (рисанкизумаб) для лечения псориазаМинистерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии одобрило препарат Скайризи / Skyrizi (рисанкизумаб / risankizumab), разработанный компаниями AbbVie и Boehringer Ingelheim. Лекарственное средство предназначено для лечения бляшечного псориаза, генерализованного пустулезного псориаза, эритродермического псориаза и псориатического артрита у взрослых пациентов, если стандартная терапия оказалась не достаточно эффективной.

подробнее »
В США одобрен препарат Джатензо для лечения мужского гипогонадизма

В США одобрен препарат Джатензо для лечения мужского гипогонадизмаFDA одобрило препарат Джатензо / Jatenzo (тестостерона ундеканоат / testosterone undecanoate) компании Clarus Therapeutics, предназначенный для лечения определенных форм гипогонадизма у мужчин. Лекарственное средство представлено в форме оральных капсул.

подробнее »
FDA одобрило Китруду® (пембролизумаб) для адъювантной терапии у пациентов c меланомой III стадии после полной резекции опухоли

FDA одобрило Китруду® (пембролизумаб) для адъювантной терапии у пациентов c меланомой III стадии после полной резекции опухоли Пембролизумаб впервые одобрен в США для адъювантной терапии и в четвертый раз для лечения злокачественных опухолей кожи.

подробнее »