FDA одобрило препарат Calquence компании AstraZeneca, предназначенный для лечения мантийноклеточной лимфомы

FDA одобрило препарат Calquence компании AstraZeneca, предназначенный для лечения мантийноклеточной лимфомы
FDA одобрило по ускоренной процедуре препарат акалабрутиниб (acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенный для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой. Это заболевание является редким, быстроразвивающимся типом неходжкинской лимфомы, составляющим от 3 до 10% всех случаев неходжкинской лимфомы в США.

подробнее »
Новый препарат компании GlaxoSmithKline для лечения множественной миеломы получил статус принципиально нового лекарственного средства в США

Новый препарат компании GlaxoSmithKline для лечения множественной миеломы получил статус принципиально нового лекарственного средства в США
Экспериментальный препарат GSK2857916 фармацевтической компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения множественной миеломы, получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства.

подробнее »
FDA одобрило препарат Превимис (летермовир) фармацевтической компании Merck

FDA одобрило препарат Превимис (летермовир) фармацевтической компании MerckFDA одобрило препарат Превимис / Prevymis (летермовир / letermovir) фармацевтической компании Merck (MSD), предназначенный для профилактики цитомегаловирусной инфекции у пациентов, прошедших пересадку гематопоэтических стволовых клеток.

подробнее »
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Зелбораф (вемурафениб)

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Зелбораф (вемурафениб)
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Зелбораф / Zelboraf ( вемурафениб / vemurafenib) компании Hoffman-LaRoche, позволяющее использовать лекарственное средство для лечения пациентов с болезнью Эрдгейм-Честера, редким видом рака крови. Препарат показан для терапии пациентов, чьи раковые клетки имеют специфическую генетическую мутацию BRAF V600.

подробнее »
Компания Novartis подала заявку на одобрение в Европе генной терапии Kymriah

Компания Novartis подала заявку на одобрение в Европе генной терапии Kymriah
Швейцарская фармацевтическая компанияNovartis подала в Европейское агентство по лекарственным средствам заявку на одобрение генной терапии Kymriah, предназначенной для лечения двух видов рака крови - острой лимфобластной лейкемии у детей и молодых людей, а также диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых пациентов, которым противопоказана аутологичная трансплантация стволовых клеток.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) для лечения рака легкого

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) фармацевтической компании Roche в качестве средства первой линии терапии ALK-положительного распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов. Также эксперты рекомендовали одобрить применение алектиниба у пациентов, которым не подошел кризотиниб.

подробнее »
Компания Merck отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда для лечения рака легкого

Компания Merck отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда для лечения рака легкого
Компания Merck & Co. (за пределами США и Канады известная как MSD) отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ) в сочетании с карбоплатином (carboplatin) и преметрекседом (premetrexed).

подробнее »
Новые антибиотики для лечения резистентных инфекций

Новые антибиотики для лечения резистентных инфекций
В октябре 2017 г. в Сан-Диего прошла конференция ID WEEK 2017, в рамках которой обсуждались 10антибактериальных препаратов, которые помогут справиться с резистентными бактериями.

подробнее »
CHMP рекомендует регистрацию препарата Алеценза (алектиниб) в ЕС в качестве первой линии терапии для пациентов с ALK-положительным НМРЛ

CHMP рекомендует регистрацию препарата Алеценза (алектиниб) в ЕС в качестве первой линии терапии для пациентов с ALK-положительным НМРЛ
Положительное заключение основано на результатах исследования III фазы, продемонстрировавших, что Алеценза снижает риск прогрессирования заболевания или смерти более чем наполовину по сравнению с кризотинибом.

подробнее »
В России зарегистрирован инновационный препарат для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого и мутацией Т790М в гене EGFR

В России зарегистрирован инновационный препарат для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого и мутацией Т790М в гене EGFR
Компания «АстраЗенека» сообщила о получении в России регистрационного удостоверения на препарат Тагриссо® (осимертиниб) для терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией Т790М в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Осимертиниб в таблетках по 80 мг для приёма 1 раз в сутки – это первый представитель нового поколения таргетных ингибиторов тирозинкиназы (ИТК) EGFR, действующий как на активирующую мутацию, так и на мутацию вторичной резистентности Т790М в гене EGFR.

подробнее »