В Европе одобрен онкопрепарат Рубрака (рукапариб) компании Clovis Oncology

В Европе одобрен онкопрепарат  Рубрака (рукапариб) компании Clovis OncologyЕврокомиссия одобрила препарат Рубрака / Rubraca (рукапариб / rucaparib) компании Clovis Oncology для использования в качестве поддерживающей монотерапии у взрослых пациентов, страдающих высокоактивным рецидивирующим эпителиальным раком яичников, раком фаллопиевой трубы или первичным перитонеальным раком, если заболевание чувствительно к препаратам платины.

подробнее »
В Европе зарегистрирована новая квадривалентная вакцина против гриппа Флюцелвакс Тетра

В Европе зарегистрирована новая квадривалентная вакцина против гриппа Флюцелвакс Тетра Еврокомиссия одобрила первую в Евросоюзе квадривалентную вакцину Флюцелвакс Тетра (Flucelvax Tetra) американской компании Seqirus, предназначенную для защиты от гриппа у пациентов старше 9 лет. Вакцина производится на базе клеточных технологий, благодаря которым можно в любое время поддерживать достаточный запас клеток для производства вакцин.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила использование препарата Оркамби у детей в возрасте от двух лет

Еврокомиссия одобрила использование препарата Оркамби у детей в возрасте от двух летЕврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Оркамби / Orkambi (лумакафтор+ ивакафтор / lumacaftor + ivacaftor) американской биотехнологической компании Vertex Pharmaceuticals, разрешив его использование у детей в возрасте от 2 до 5 лет, страдающих муковисцидозом, у которых обнаруживается две копии мутаций F508del в гене трансмембранного регулятора муковисцидоза (CFTR gene).

подробнее »
На рынок Великобритании выведен противодиабетический препарат Оземпик (семаглутид)

На рынок Великобритании выведен противодиабетический препарат Оземпик (семаглутид)Препарат Оземпик / Ozempic (семаглутид / semaglutide) компании Novo Nordisk, предназначенный для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа, появился на рынке Великобритании. Лекарственное средство представляет собой инъекционный аналог GLP-1 для введения один раз в неделю.

подробнее »
В США рекомендован к одобрению экспериментальный препарат для терапии остеопороза

В США рекомендован к одобрению экспериментальный препарат для терапии остеопорозаЭкспериментальный препарат ромосозумаб (romosozumab), разработанный компаниями Amgen и UCB, получил рекомендацию FDA. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, ингибитор белка склеростина. Оно предназначено для терапии остеопороза у женщин в постменопаузе.

подробнее »
FDA одобрило новую шестивалентную вакцину

FDA одобрило новую шестивалентную вакцинуFDA одобрило новую шестивалентную вакцину Вакселис (Vaxelis) фармацевтической компании Sanofi, разработанную в сотрудничестве с американской Merck & Co (за пределами США и Канады – MSD).

подробнее »
EMA одобрило ингалятор Флутиформ для использования у детей с астмой

EMA одобрило ингалятор Флутиформ для использования у детей с астмойEMA одобрило дозирующий аэрозольный ингалятор Флутиформ (Flutiform) компании Napp Pharmaceuticals Ltd для использования у детей в возрасте от 5 лет, страдающих астмой. Действующими веществами препарата являются флутиказон и формотерол (fluticasone propionate / formoterol). Данный ингалятор активируется вдохом.

подробнее »
NICE одобрил препарат Фазенра (бенрализумаб ) для лечения тяжелой бронхиальной астмы

NICE одобрил препарат  Фазенра (бенрализумаб ) для лечения тяжелой бронхиальной астмыНациональный институт здоровья икачества медицинской помощи Великобритании NICE одобрил препарат Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca для лечения тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, действие которого направлено на снижение эозинофилов в крови с помощью естественных клеток-киллеров.

подробнее »
FDA одобрило препарат Инбриджа компании Acorda для лечения болезни Паркинсона

FDA одобрило препарат Инбриджа компании Acorda для лечения болезни Паркинсона FDA одобрило препарат Инбриджа (Inbrija) компании Acorda, предназначенный для лечения болезни Паркинсона. Лекарственное средство должно назначаться для контроля так называемых «периодов выключения», характеризующихся возвращением симптомов. Рекомендуется использовать препарат Инбриджа между приемом доз стандартной терапии препаратами карбидопа / леводопа (carbidopa/levodopa). Такие эпизоды чаще проявляются по мере прогрессирования заболевания.

подробнее »
FDA одобрило препарат Ультомирис (равулизумаб) компании Alexion для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии

FDA одобрило препарат Ультомирис (равулизумаб) компании Alexion для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурииFDA одобрило препарат Ультомирис / Ultomiris(равулизумаб / ravulizumab) фармацевтической компании Alexion для лечения взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, редким и опасным для жизни неопухолевым заболеванием системы кроветворения.

подробнее »