В США рекомендован к одобрению противодиабетический препарат семаглутид компании Novo Nordisk

В США рекомендован к одобрению противодиабетический препарат семаглутид компании Novo NordiskНезависимый экспертный совет FDA одобрил противодиабетический препарат семаглутид (semaglutide) фармацевтической компании Novo Nordisk. Лекарственное средство представляет собой аналог глюкагоподобного пептида-1. Эксперты проголосовали за его регистрацию единогласно. Окончательное решение FDA должно вынести до 5 декабря.

подробнее »
FDA приняло и присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата олапариб для лечения метастатического рака молочной железы

FDA приняло и присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата олапариб для лечения метастатического рака молочной железы- Препарат олапариб может стать новым вариантом терапии больных HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы с герминальными мутациями BRCA.

подробнее »
FDA одобрило CAR-Т терапию для лечения В-клеточной лимфомы

FDA одобрило CAR-Т терапию для лечения В-клеточной лимфомы
FDA одобрило Т-клеточную CAR-терапию Ескарта / Yescarta (аксикабтаген cилолейcел / axicabtagene ciloleucel) для лечения взрослых пациентов с В-клеточной лимфомой, которые не ответили по крайней мере на два вида лечения или их заболевание прогрессировало после их прохождения. Это вторая одобренная терапия на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов.

подробнее »
Новые возможности для детей и подростков с ДЦП

Новые возможности для детей и подростков с ДЦПФармацевтическая компания Merz объявила о расширении в России показаний к применению препарата «Ксеомин®», ботулинического токсина типа А. Министерство здравоохранения РФ официально разрешило его использование для лечения некоторых видов деформации стоп при детском церебральном параличе (ДЦП) у детей в возрасте от 2 до 18 лет. Это существенно повысит возможности для терапии двигательных расстройств, а также будет способствовать более успешной социализации детей в обществе.

подробнее »
FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата дурвалумаб в ускоренном режиме

FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата дурвалумаб в ускоренном режимеFDA предоставило заявке на одобрение расширения показаний к применению препарата Имфинзи / Imfinzi (дурвалумаб /durvalumab) компаний AstraZeneca и MedImmune статус приоритетного рассмотрения.

подробнее »
FDA одобрило внесение изменений в инструкцию по применению препарата Odomzo для лечения базально-клеточной карциномы

FDA одобрило внесение изменений в инструкцию по применению препарата Odomzo для лечения базально-клеточной карциномыFDA одобрило изменение показания к применению препарата Одомзо / Odomzo (сонидегиб / sonidegib) производства одного из дочерних предприятий компании Sun Pharmaceutical Industries. Данное лекарственное средство представляет собой ингибитор сигнального пути Hg1.

подробнее »
В США рекомендован к одобрению инновационный препарат для лечения глаукомы

В США рекомендован к одобрению инновационный препарат для лечения глаукомы
Экспертный совет FDA рекомендовал к одобрению экспериментальный препарат нетарсудил (netarsudil) компании Aerie Pharmaceuticals, предназначенный для лечения открытоугольной глаукомы и внутриглазной гипертензии.

подробнее »
В США одобрена обновленная версия препарата Лирика

В США одобрена обновленная версия препарата Лирика
FDA одобрило новую версию препарата Лирика (Lyrica) фармацевтической компании Pfizer. Препарат Lyrica CR одобрен в форме таблеток для приема один раз в сутки для лечения боли, вызываемой опоясывающим герпесом или диабетической периферической нейропатией. Следует отметить, что в отличие от оригинальной формулы Lyrica обновленная версия с пролонгированным высвобождением не предназначена для лечения фибромиалгии.

подробнее »
В США рекомендована к одобрению генотерапия наследственной дистрофии сетчатки глаза

 В США рекомендована к одобрению генотерапия наследственной дистрофии сетчатки глаза
Консультативный совет FDA рекомендовал к одобрению экспериментальный генотерапевтический препарат компании Spark Therapeutics, предназначенный для лечения пациентов с потерей зрения, связанной с подтвержденным врожденным поражением сетчатки, опосредованным биаллельными мутациями гена RPE65. Эксперты выступили за регистрацию лекарственного средства Luxturna (voretigene neparvovec) единогласно.

подробнее »
Препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca получил статус прорывного в США

Препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca получил статус прорывного в США
FDA предоставило препарату Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб /osimertinib) компании AstraZeneca статус «прорыв» в качестве средства первой линии терапии для определенного типа немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), что позволит ускорить процесс его одобрения.

подробнее »