FDA не одобрило препарат Dsuvia компании AcelRx для лечения острых болей

FDA не одобрило препарат Dsuvia компании AcelRx для лечения острых болейFDА отказало американской фармацевтической компании AcelRx Pharmaceuticals в одобрении препарата Дсувиа / Dsuvia (суфентанил / sufentanil) в форме сублингвальных таблеток для рассасывания, предназначенного для лечения острых болей.

подробнее »
FDA одобрило 10-е показание к применению ингибитора PD-1 пембролизумаба

FDA одобрило 10-е показание к применению ингибитора PD-1 пембролизумаба11 октября 2017 года – Компания MSD сообщила, что Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств (FDA) США одобрило препарат пембролизумаб, принадлежащий к классу ингибиторов PD-1, для лечения пациентов с рецидивирующей местнораспространенной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода (ГЭП) с экспрессией PD-L1 опухолевыми клетками, заболевание которых прогрессировало во время или после проведения двух и более линий терапии, включая химиотерапию фторпиримидином и препаратами платины, а также HER2/neu-специфичную таргетную терапию.

подробнее »
В США одобрен препарат Зилретта для снятия болевого синдрома при остеоартрите

В США одобрен препарат Зилретта для снятия болевого синдрома при остеоартрите
FDA одобрило препарат Зилтретта (Zilretta) компании Flexion, действующим веществом которого является триамцинолона ацетонид. Лекарственное средство предназначено для снятия болевого синдрома в коленях у пациентов, страдающих остеоартритом. Это первый и единственный препарат пролонгированного действия для внутрисуставного введения в колено, одобренный по данному показанию.

подробнее »
«Рош» получает Европейское одобрение препарата Актемра при гигантоклеточном артериите

«Рош» получает Европейское одобрение препарата Актемра при гигантоклеточном артериите- Актемра – первый препарат, одобренный для лечения гигантоклеточного артериита (ГКА) в Европе

- При отсутствии лечения ГКА может приводить к слепоте, аневризме аорты или инсульту

- Одобрение основывалось на результатах исследования III фазы GiACTA Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что Европейская комиссия (ЕК) зарегистрировала препарат Актемра® (тоцилизумаб) для лечения гигантоклеточного артериита (ГКА) – хронического и потенциально опасного для жизни аутоиммунного заболевания. Актемра – первый препарат, одобренный для лечения ГКА в Европе.

подробнее »
В России зарегистрирован Виндакель (тафамидис) - первый и единственный препарат для терапии транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатии (ТТР-САП) – смертельного генетического заболевания

В России зарегистрирован Виндакель (тафамидис) - первый и единственный препарат для терапии транстиретиновой семейной амилоидной  полинейропатии (ТТР-САП) – смертельного генетического заболевания
21 сентября 2017 года в Москве прошел симпозиум, посвященный терапии транстиретинового амилоидоза, на котором компания Pfizer представила российским специалистам препарат Виндакель(тафамидис). Это первое и единственное лекарственное средство для лечения транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатии (ТТР-САП ), зарегистрированное в Европе, Японии и Латинской Америке, которое теперь стало доступно и в России.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря

Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря
Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) фармацевтической компании Roche для использования в режиме монотерапии у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) после прохождения химиотерапии независимо от статуса PD-L1 и для лечения местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномы у пациентов, ранее получавших химиотерапию на основе платины, или для которых невозможно проведение химиотерапии цисплатином независимо от статуса PD-L1.

подробнее »
В США одобрен новый быстродействующий инсулин компании Novo Nordisk

В США одобрен новый быстродействующий инсулин компании Novo NordiskФармкомпания Novo Nordisk объявила о том, что FDA одобрило препарат Фиасп / Fiasp (инсулина аспарт) - быстродействующее лекарственное средство для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом первого и второго типа.

подробнее »
В Китае одобрен препарат Совалди компании Gilead для лечения гепатита С

В Китае одобрен препарат Совалди компании Gilead для лечения гепатита СКитайский регуляторный орган одобрил препарат Совалди / Sovaldi (софосбувир/ sofosbuvir) компании Gilead Sciences, предназначенный для лечения гепатита С. Основой для утверждения лекарственного средства стали результаты клинического исследования III фазы, проведенного в Китае. Согласно полученным данным, от 92 до 100% пациентов, страдающих гепатитом С 1,2,3 или 6 генотипа, прошедших терапию с использованием софосбувира, выздоровели.

подробнее »
FDA одобрило препарат Верзенио (абемациклиб) компании Eli Lilly для лечения рака молочной железы

FDA одобрило препарат Верзенио (абемациклиб) компании Eli Lilly для лечения рака молочной железы
FDA одобрило препарат Верзенио / Verzenio (абемациклиб /abemaciclib) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения взрослых пациентов с гормон-рецептор-положительным (HR+) распространенным или метастастатическим раком молочной железы, который прогрессировал после прохождения эндокринной терапии.

подробнее »
FDA одобрило ингаляционный препарат Trelegy Ellipta для лечения ХОБЛ

FDA одобрило ингаляционный препарат Trelegy Ellipta для лечения ХОБЛ
FDA одобрило ингаляционный препарат Trelegy Ellipta компаний GlaxoSmithKline и Innoviva, предназначенный для поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Производители отмечают, что он не пред­назна­чен для об­легче­ния ос­тро­го брон­хоспаз­ма или ле­чения ас­тмы.

подробнее »