В США одобрена комбинированная терапия компании Array BioPharma

В США одобрена комбинированная терапия компании Array BioPharma
FDA одобрило комбинированную терапию компании Array BioPharma на основе препаратов Мектови (Mektovi) и Брафтови (Braftovi) для использования у пациентов с меланомой, если их опухоль невозможно удалить хирургическим путем, а также у пациентов с мутациями BRAF V600E или V600K.

подробнее »
Препарат Ксофлюза для лечения гриппа с новым механизмом действия будет одобрен в ускоренном режиме

Препарат Ксофлюза для лечения гриппа с новым механизмом действия будет одобрен в ускоренном режиме
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Ксофлюза / Xofluza (балоксавир марбоксил / baloxavir marboxil) японской компании Shionogi, предназначенного для лечения гриппа. Это означает, что он может быть одобрен в конце декабря этого года. В феврале текущего года лекарственное средство уже было утверждено в Японии.

подробнее »
В США одобрен новый мощный антибиотик Zemdri для лечения инфекций мочевыводящих путей

В США одобрен новый мощный антибиотик Zemdri для лечения инфекций мочевыводящих путей
FDA одобрило новый антибактериальный препарат Земдри (Zemdri) биотехнологической компании Achaogen для лечения лекарственно-устойчивых инфекций мочевыводящих путей, если отсутствуют другие варианты терапии. Следует отметить, что эксперты не утвердили применение лекарственного средства для лечения инфекций кровотока.

подробнее »
Препарат Биктарви одобрен в Евросоюзе для лечения ВИЧ-инфекции

Препарат Биктарви одобрен в Евросоюзе для лечения ВИЧ-инфекции
В Евросоюзе одобрен препарат Биктарви / Biktarvy компании Gilead Sciences для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-1, если у них нет резистентности к ингибиторам интегразы, тенофовиру или эмтрицитабину. Препарат предназначен для приема один раз в день в форме одной таблетки.

подробнее »
FDA одобрило применение препарата Эпидиолекс компании GW Pharma на основе марихуаны

FDA одобрило применение препарата Эпидиолекс (Epidiolex) компании GW Pharma для лечения синдрома Леннокса–Гасто и синдрома Драве у детей в возрасте двух лет и старше. В основе лекарственного средства лежит очищенный каннабидиол.

подробнее »
Обезболивающий препарат компании Heron Therapeutics получил статус «прорывной терапии»

Обезболивающий препарат компании Heron Therapeutics получил статус «прорывной терапии»
FDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату НТХ-011 компании Heron Therapeutics, что позволит ускорить процесс его регистрации. Лекарственное средство предназначено для снятия сильных болей у пациентов.

подробнее »
Компания Санофи выводит на российский рынок препарат Тироджин (Thyrogen) для подготовки пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы к послеоперационной терапии и диагностики радиоактивным йодом

Компания Санофи выводит на российский рынок препарат Тироджин (Thyrogen) для подготовки пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы к послеоперационной терапии и диагностики радиоактивным йодомСанофи объявляет о выводе на российский рынок препарата Тироджин (Thyrogen) (тиротропин альфа, рекомбинантный человеческий тиреотропный гормон), предназначенного для подготовки пациентов к терапии радиоактивным йодом с целью абляции остаточной тиреоидной ткани после тиреоидэктомии и опухолевых клеток, сохраняющих способность к накоплению йода, а также к сцинтиграфии всего тела с радиойодом с целью визуализации рецидива опухоли.

подробнее »
FDA одобрило препарат Авастин (бевацизумаб) в комбинации химиотерапией для лечения женщин с распространенным раком яичников после операции

FDA одобрило препарат Авастин (бевацизумаб) в комбинации химиотерапией для лечения женщин с распространенным раком яичников после операции
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Авастин (бевацизумаб) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел), с последующей монотерапией Авастином при распространенном (стадия III или IV) раке яичников после хирургической резекции.

подробнее »
FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на применение препарата Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на применение препарата Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата (supplemental Biologics License Application, sBLA) Гемлибра® (эмицизумаб-kxwh) для применения у взрослых и детей с гемофилией A без ингибиторов к фактору VIII. В основе заявки лежат данные из исследования III фазы HAVEN 3. Ожидается, что FDA примет решение по регистрации до 4 октября 2018 года.

подробнее »
Новый спрей для лечения депрессии значительно снижает риск рецидивов

Новый спрей для лечения депрессии значительно снижает риск рецидивов
Спрей эскетамин (esketamine) компании Janssen, предназначенный для лечения терапевтически резистентной депрессии, продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях III фазы.

подробнее »