FDA одобряет геннотерапевтический препарат Luxturna компании Spark

FDA одобряет геннотерапевтический препарат Luxturna компании Spark
FDA одобрило геннотерапевтический препарат Люкстурна / Luxturna (воретиджен непарвовек / voretigene neparvovec) компании Spark Therapeutics, предназначенный для лечения наследственной формы потери зрения, связанной с подтвержденным врожденным поражением сетчатки, опосредованным биаллельными мутациями гена RPE65.

подробнее »
В США зарегистрирован препарат Rhopressa компании Aerie Pharmaceuticals для лечения глаукомы

В США зарегистрирован препарат Rhopressa компании Aerie Pharmaceuticals для лечения глаукомы
FDA одобрило препарат Фопресса / Rhopressa (нетарсудил / netarsudil) фармацевтической компании Aerie Pharmaceuticals для лечения глаукомы. Лекарственное средство предназначено для ежедневного однократного применения.

подробнее »
FDA одобрило новый противодиабетический препарат

FDA одобрило новый противодиабетический препаратFDA одобрило препарат эртуглифлозин (ertugliflozin) фармацевтических компаний MSDиPfizerдля лечения сахарного диабета второго типа. Лекарственный препарат представляет собой ингибитор SGLT-2 и является прямым конкурентом дапаглифлозина (AstraZeneca), канаглифлозина (Johnson & Johnson и Eli Lilly) и эмпаглифлозина (Boehringer Ingelheim).

подробнее »
Фармкомпания Eli Lilly подала в FDA заявку на регистрацию моноклонального антитела для профилактики мигрени

FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение экспериментального препарата галканезумаб (galcanezumab) фармацевтической компании Eli Lilly, предназначенного для профилактики мигрени.

подробнее »
FDA одобрило препарат Ксельянз (тофацитиниб) компании Pfizer для лечения псориатического артрита

FDA одобрило препарат Ксельянз (тофацитиниб) компании Pfizer для лечения псориатического артритаFDA одобрило препарат Ксельянз / Xeljanz (tofacitinib / тофацитиниб) фармацевтической компании Pfizer для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом с неадекватным ответом или непереносимостью метотрексата или других противоревматических препаратов, модифицирующих течение болезни.



подробнее »
В США одобрен противодиабетический препарат Оземпик (семаглутид) компании Novo Nordisk

В США одобрен противодиабетический препарат Оземпик (семаглутид) компании Novo Nordisk
FDA одобрило противодиабетический препарат Оземпик / Ozempic (семаглутид / semaglutide) фармацевтической компании Novo Nordisk для использования один раз в неделю в сочетании со специальной диетой и физическими упражнениями. Прием лекарственного средства позволяет улучшить контроль уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа.

подробнее »
В Европейском Союзе ривароксабан в дозе 10 мг один раз в сутки одобрен для длительной профилактики рецидивов венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО)

В Европейском Союзе ривароксабан в дозе 10 мг один раз в сутки одобрен для длительной профилактики рецидивов венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО)
- По результатам исследования терапия ривароксабаном 10 мг* один раз в сутки (после как минимум шести месяцев стандартной антикоагулянтной терапии) сопровождалась существенным снижением риска развития рецидивов ВТЭО по сравнению с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в дозе 100 мг один раз в сутки

подробнее »
Компания Bristol-Myers Squibb подала заявку на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) в Китае для лечения рака легкого

Компания Bristol-Myers Squibb подала заявку на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) в Китае для лечения рака легкого
Американская фармкомпания Bristol-Myers Squibb подала в Управление по контролю пищевых продуктов и медикаментов Китая (CFDA) заявку на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) в качестве средства терапии немелкоклеточного рака легкого.

подробнее »
Препарат Окревус (окрелизумаб) компании «Рош» получил положительное заключение CHMP для применения при рецидивирующих формах рассеянного склероза и первично-прогрессирующем рассеянном склерозе

- В случае одобрения препарат ОКРЕВУС® станет важной опцией терапии для пациентов с активными формами рецидивирующего рассеянного склероза (РРС), так как демонстрирует более высокую эффективность по трем основным маркерам активности заболевания и прогрессирования инвалидизации по сравнению с интерфероном бета-1а

подробнее »
FDA одобрило препарат Алеценза (алектиниб) компании «Рош» в качестве первой линии терапии при определенном типе рака легкого

FDA одобрило препарат Алеценза (алектиниб) компании «Рош» в качестве первой линии терапии при определенном типе рака легкогоРешение о регистрации основывается на результатах III фазы, согласно которым Алеценза увеличила среднее время без прогрессирования заболевания по сравнению с кризотинибом

подробнее »