FDA одобрило препарат Авастин (бевацизумаб) в комбинации химиотерапией для лечения женщин с распространенным раком яичников после операции

FDA одобрило препарат Авастин (бевацизумаб) в комбинации химиотерапией для лечения женщин с распространенным раком яичников после операции
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Авастин (бевацизумаб) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел), с последующей монотерапией Авастином при распространенном (стадия III или IV) раке яичников после хирургической резекции.

подробнее »
FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на применение препарата Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на применение препарата Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата (supplemental Biologics License Application, sBLA) Гемлибра® (эмицизумаб-kxwh) для применения у взрослых и детей с гемофилией A без ингибиторов к фактору VIII. В основе заявки лежат данные из исследования III фазы HAVEN 3. Ожидается, что FDA примет решение по регистрации до 4 октября 2018 года.

подробнее »
Новый спрей для лечения депрессии значительно снижает риск рецидивов

Новый спрей для лечения депрессии значительно снижает риск рецидивов
Спрей эскетамин (esketamine) компании Janssen, предназначенный для лечения терапевтически резистентной депрессии, продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях III фазы.

подробнее »
Препарат Cinryze для лечения наследственного ангионевротического отека одобрен для применения у детей

Препарат Cinryze для лечения наследственного ангионевротического отека одобрен для применения у детей
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Синрайз (Cinryze) компании Shire, разрешив его использование у детей старше шести лет с наследственным ангионевротическим отеком.

подробнее »
Препарат компании Roche продемонстрировал эффективность в лечении спинальной мышечной атрофии

Препарат компании Roche продемонстрировал эффективность в лечении спинальной мышечной атрофии
Препарат рисдиплам (известный как RG7916) компании Roche, предназначенный для лечения спинальной мышечной атрофии у детей, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании.

подробнее »
FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата ларотректиниб в приоритетном порядке

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата ларотректиниб в приоритетном порядке
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата ларотректиниб (larotrectinib), предназначенного для лечения взрослых пациентов и детей с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями, содержащими слитые белки тропомиозин-рецепторной киназы (TRK), образующиеся при слиянии в опухолевых клетках TRK-гена с другими генами.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Блинцито (блинатумомаб) для лечения острого лимфобластного лейкоза

В Европе одобрен препарат Блинцито (блинатумомаб) для лечения острого лимфобластного лейкоза
В Европе одобрен препарат Блинцито / Blincyto (блинатумомаб / blinatumomab) фармацевтической компании Amgen для лечения пациентов с отрицательным по филадельфийской хромосоме (Ph-) рефрактерным или рецидивирующим острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников В-лимфоцитов.

подробнее »
В Китае одобрен новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции

В Китае одобрен новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции
Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами КНР (CFDA) одобрило антиретровирусный препарат (албувиртид / albuvirtide) китайской фармацевтической компанииFrontier Biotechnologies. Данное инъекционное лекарственное средство предназначено для применения один раз в месяц в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.

подробнее »
Препарат осимертиниб получил новое показание к применению в России

Препарат осимертиниб получил новое показание к применению в России
Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» объявляет о регистрации нового показания для препарата осимертиниб – применение в первой линии терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого при наличии в опухолевых клетках мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у взрослых пациентов.

подробнее »
Препарат Кейтруда одобрен в США по новому показанию

Препарат Кейтруда одобрен в США по новому показанию
FDA одобрило еще одно показание к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck (за пределами США и Канады – MSD). Американские регуляторы разрешили его использование для лечения первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомы, редкой формы неходжкинской лимфомы. 

подробнее »