Эксперты ЕМА рекомендовали одобрить расширение показаний к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)

Эксперты ЕМА рекомендовали одобрить расширение показаний к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал одобрить расширение показаний к применению препарата Адцетрис /Adcetris (брентуксимаб / brentuximab) фармацевтической компании, что позволит использовать для второй линии терапии взрослых пациентов с кожной CD30-положительной T-клеточной лимфомой.

подробнее »
В США препарат Газива (обинутузумаб) одобрен по новому показанию

В США препарат Газива (обинутузумаб) одобрен по новому показанию
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Газива / Gazyva (обинутузумаб / obinutuzumab) компании Genentech. Новое одобрение позволяет использовать лекарственное средство в комбинации с химиотерапией с последующей монотерапией обинутузумабом у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, ранее не проходивших терапию.

подробнее »
Онкопрепарат компании Tesaro получил одобрение в Европе

Онкопрепарат компании Tesaro получил одобрение в Европе
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило препарат Зеджула / Zejula (нирапариб / niraparib) компании Tesaro для поддерживающей терапии пациентов счувствительным кпрепаратам платины рецидивирующим серозным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб илипервичным перитонеальным раком, укоторых удалось достичь полного иличастичного ответа нахимиотерапию сприменением препаратов платины.

подробнее »
В России зарегистрирован препарат Нинларо (иксазомиб) компании «Такеда» для лечения множественной миеломы

В России зарегистрирован препарат Нинларо (иксазомиб) компании «Такеда» для лечения множественной миеломыВ России зарегистрирован препарат Нинларо (иксазомиб) фармацевтической компании «Такеда», предназначенный для лечения множественной миеломы в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у пациентов, ранее получавших минимум одну линию терапии.



подробнее »
В США одобрен двухкомпонентный режим терапии ВИЧ-инфекции

В США одобрен двухкомпонентный режим терапии ВИЧ-инфекции
FDA одобрило препарат Джулука (Juluca) компании ViiV Healthcare для лечения ВИЧ-инфекции. Это первый зарегистрированный двухкомпонентный режим терапии, предназначенный для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией первого типа, у которых вирусная нагрузка поддается контролю с помощью стандартных средств. Активными веществами препарата Джулука являются ранее одобренные лекарственные средства долутегравир и рилпивирин.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Зубсолв для лечения опиоидной зависимости

В Европе одобрен препарат Зубсолв для лечения опиоидной зависимости
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) зарегистрировало препарат Зубсолв (Zubsolv) компаний Orexo и Mundipharma, действующими веществами которого являются бупренорфин (buprenorphine) и налоксон (naloxone). Лекарственное средство предназначено для лечения опиоидной зависимости.

подробнее »
FDA зарегистрировало Зелбораф (вемурафениб) для применения при болезни Эрдгейма-Честера при наличии мутации BRAF V600

FDA зарегистрировало Зелбораф (вемурафениб) для применения при болезни Эрдгейма-Честера при наличии мутации BRAF V600
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает об одобрении Управлением по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) препарата Зелбораф® (вемурафениб) для применения при болезни Эрдгейма-Честера при наличии мутации BRAF V600. Болезнь Эрдгейма-Честера – редкое и серьезное заболевание крови, характеризующееся аномальным размножением определенных лейкоцитов (гистиоцитов), которые могут инвазировать здоровые ткани и органы.

подробнее »
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Сутент компании Pfizer

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Сутент компании Pfizer
FDA одобрило применение препарата Сутент / Sutent (сунитиниб / sunitinib) фармацевтической компании Pfizer для адъювантной терапии взрослых пациентов с высоким риском рецидива рака почки после проведения нефрэктомии.

подробнее »
FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии А

FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии АFDA одобрило  препарат Хемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab) компании Genentech, предназначенный для предотвращения или уменьшения частоты кровотечений у взрослых пациентов и детей с гемофилией А, у которых появляются ингибиторы фактора VIII.

подробнее »
В РФ зарегистрирован ОКРЕВУС® (окрелизумаб) – первый и единственный препарат для терапии первично-прогрессирующего рассеянного склероза

В РФ зарегистрирован ОКРЕВУС® (окрелизумаб) – первый и единственный препарат для терапии первично-прогрессирующего рассеянного склерозаРоссия стала девятой страной в мире, где одобрено применение препарата ОКРЕВУС® для терапии рецидивирующего и первично-прогрессирующего рассеянного склероза. В РФ препарат зарегистрирован раньше, чем в странах ЕС. Окрелизумаб был признан прорывом в терапии в США, поскольку позволяет на годы отсрочить прогрессирование инвалидизации даже при первично-прогрессирующем типе течения рассеянного склероза



подробнее »