В России зарегистрирован иммунотерапевтический препарат Тецентрик® (атезолизумаб) – первый PD-L1 ингибитор для терапии рака мочевого пузыря и рака легкого

В России зарегистрирован иммунотерапевтический препарат Тецентрик® (атезолизумаб) – первый PD-L1 ингибитор для терапии рака мочевого пузыря и рака легкогоМосква, Россия – Компания «Рош» сообщает о регистрации в России двух показаний препарата Тецентрик® (атезолизумаб): местно-распространенный или метастатический уротелиальный рак (УР) при невозможности лечения цисплатином или после предшествующей химиотерапии и местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) после предшествующей химиотерапии. Согласно результатам исследований, в первой линии УР при невозможности лечения цисплатином Тецентрик® увеличивает медиану общей выживаемости до 15,9 месяцев, во второй линии НМРЛ — до 13,8 месяцев.

подробнее »
В России зарегистрирован препарат для лечения синдрома Хантера

В России зарегистрирован препарат для лечения синдрома ХантераВ России зарегистрирован препарат идурсульфаза бета, разработанный компаниями «Нанолек» и Green Cross, предназначенный для лечения мукополисахаридоза 2-го типа или Синдрома Хантера. Этим редким заболеванием страдают в основном мальчики. В раннем возрасте у пациента проявляются такие симптомы, как утолщение ноздрей, губ, языка, тугоподвижность суставов, задержка роста, поражение внутренних органов, задержка интеллектуального развития. Тяжелые формы характеризуются летальностью в раннем возрасте, при легкой и средней тяжести заболевания и своевременной терапии пациенты доживают до 40-50 лет.


подробнее »
В США одобрен новый опиоидный препарат Ападаз компании KemPharm

В США одобрен новый опиоидный препарат Ападаз компании KemPharmFDA одобрило новое лекарственное средство Ападаз (Apadaz) специализированной фармацевтической компании KemPharm, предназначенное для краткосрочного (не более 14 дней) лечения острой боли. Ападаз представляет собой комбинацию бензгидрокодона и ацетаминофена.


подробнее »
В России одобрен новый препарат Кискали® для лечения распространенного и метастатического рака молочной железы

В России одобрен новый препарат Кискали® для лечения распространенного и метастатического рака молочной железы Кискали® является селективным ингибитором циклин-зависимых киназ (CDK) 4 и 6 и относится к классу препаратов, которые замедляют прогрессирование рака путем ингибирования белкового комплекса CDK4/6.

подробнее »
Препарат Оземпик (семаглутид) компании Novo Nordisk для лечения сахарного диабета одобрен в Европе

Препарат Оземпик (семаглутид) компании Novo Nordisk для лечения сахарного диабета одобрен в ЕвропеВ Европе одобрен препарат Оземпик / Ozempic (семаглутид / semaglutide) компании Novo Nordisk, предназначенный для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа. Лекарственное средство представляет собой агонист GLP-1.

подробнее »
Препарат Биктарви компании Gilead для лечения ВИЧ-инфекции одобрен в США

Препарат Биктарви компании Gilead для лечения ВИЧ-инфекции одобрен  в США
FDA одобрило препарат Биктарви (Biktarvy) компании Gilead, предназначенный для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-1. Одна таблетка лекарственного средства содержит биктегравир (bictegravir), эмтрицитабин и тенофовира алафенамид.

подробнее »
FDA приняло заявку на регистрацию нового препарата для лечения лимфомы

FDA приняло заявку на регистрацию нового препарата для лечения лимфомыНовая заявка на одобрение препарата дувелисиб (duvelisib) компании Verastem была направлена в FDA. Лекарственное средство предназначено для терапии рецидивирующих или рефрактерных хронического лимфоцитарного лейкоза (CLL)/ мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы (SLL) и фолликулярной лимфомы (FL). Дувелисиб представляет собой пероральный двойной избирательный ингибитор дельта- и гамма-изоформ фосфатидилинозитол-3-киназы (PI3K).


 

 

подробнее »
FDA присвоило статус «прорыв в терапии» комбинации ленватиниба и пембролизумаба для лечения прогрессирующего и/или метастатического почечноклеточного рака

FDA присвоило статус «прорыв в терапии» комбинации ленватиниба и пембролизумаба для лечения прогрессирующего и/или метастатического почечноклеточного рака
Компания MSD сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «прорыв в терапии» комбинации мультикиназного ингибитора ленватиниб и анти-PD-1 препарата пембролизумаб для лечения пациентов с прогрессирующим и/или метастатическим почечноклеточным раком (ПКР). Комбинированная терапия разрабатывается совместно компаниями Eisai и MSD. FDA уже во второй раз присваивает статус «прорыв в терапии» препарату ленватиниб и в 12-й — препарату пембролизумаб.

подробнее »
В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов

В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов
Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов, в том числе один орфанный.

подробнее »
Препарат Ламзед для лечения редкого заболевания рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Ламзед для лечения редкого заболевания рекомендован к одобрению в Европе
В Европе рекомендован к одобрению орфанный препарат Ламзед / Lamzede (велманаза альфа / velmanasa alfa) фармацевтической компании Chiesi Group, предназначенный для долгосрочной заместительной ферментной терапии у пациентов с альфа-маннозидозом легкой или умеренной степенью выраженности. Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) дал положительную рекомендацию лекарственному средству.

подробнее »