Компания Kite Pharma подала заявку на регистрацию CAR-T-препарата в Европе

Компания Kite Pharma подала заявку на регистрацию CAR-T-препарата в ЕвропеКомпания Kite Pharma подала в регуляторные органы Европы заявку на регистрацию препарата axicabtagene ciloleucel (axi-cel)на основе клеточной технологии CAR-T, предназначенного для лечения пациентов с тремя подтипами агрессивной неходжкинской лимфомы: рецидивной/рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомы, трансформированной фолликулярной лимфомы, первичной B-крупноклеточной лимфомы средостения.

подробнее »
FDA одобрило препарат Виксеос для лечения острого миелоидного лейкоза

FDA одобрило препарат Виксеос  для лечения острого миелоидного лейкозаFDAодобрило в ускоренном режиме препарат Виксеос (Vyxeos) фармацевтической компании Jazz Pharmaceuticals, предназначенный для лечения острого миелоидного лейкоза у взрослых пациентов, которым недавно был поставлен диагноз по причине лечения (t-AML), или для терапии острого миелоидного лейкоза с миелодиспластическими изменениями (AML-MRC).

подробнее »
FDA не одобрило препарат сирукумаб компании Johnson & Johnson для лечения ревматоидного артрита

FDA не одобрило препарат сирукумаб компании Johnson & Johnson для лечения ревматоидного артрита
Эксперты FDA не поддержали препарат сирукумаб (sirukumab) компании Johnson & Johnson, предназначенный для лечения ревматоидного артрита. Специалисты пришли к выводу, что потенциальная польза от его применения не превышает рисков.

подробнее »
В Европе одобрен новый комбинированный препарат для лечения гепатита С

В Европе одобрен новый комбинированный препарат для лечения гепатита СЕврокомиссия одобрила препарат Мэвирет(Maviret) компании AbbVie, предназначенный для лечения вирусного гепатита С. В основе лекарственного средства два противовирусных агента глекапревир (ингибитор протеазы NS3/4A) и пибрентасвир (ингибитор NS5A). Данная комбинация изучалась в рамках сотрудничества AbbVie и Enanta Pharmaceuticals.

подробнее »
В США препарат Имбрувика (ибрутиниб) одобрен для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина»

 

 

В США препарат Имбрувика (ибрутиниб) одобрен для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина»FDA одобрило новое показание к применению препарата Имбрувика / Imbruvica (ibrutinib /ибрутиниб). Лекарственное средство теперь может использоваться для лечения взрослых пациентов с хронической реакцией «трансплантат против хозяина», если им не подошли другие варианты терапии. Данное состояние является опасным для жизни и может развиваться у пациентов после проведения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток для лечения определенных видов рака крови или костного мозга.


 

подробнее »
Препарат компании AstraZeneca для лечения рака крови получил статус «прорыв»

Препарат компании AstraZeneca для лечения рака крови получил статус «прорыв»FDA присвоило статус «прорывной терапии» препарату акалабрутиниб (acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенному для лечения рака крови. Лекарственное средство представляет собой ингибитор тирозинкиназы Брутона.

подробнее »
Минздрав РФ одобрил 8-недельный курс терапии препаратом Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) компании AbbVie для пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1b

Минздрав РФ одобрил 8-недельный курс терапии препаратом Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) компании AbbVie для пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1b- 99% ранее не получавших лечения пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1b без выраженного фиброза (F3 по Metavir) и цирроза печени (F4 по Metavir) достигли УВО12 в рамках исследования GARNET фазы 3b[1]

подробнее »
CHMP рекомендовал зарегистрировать в ЕС препарат Тецентрик® (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря

CHMP рекомендовал зарегистрировать в ЕС препарат Тецентрик® (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря
Тецентрик – перспективный препарат для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее получавших лечение

подробнее »
В США одобрен новый препарат Айдифа (энасидениб) для лечения миелоидного лейкоза

В США одобрен новый препарат Айдифа (энасидениб) для лечения миелоидного лейкоза
FDA одобрило препарат Айдифа/ Idhifa (энасидениб / enasidenib) компании Celgene для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным миелоидным лейкозом, имеющих специфическую мутацию в гене IDH2. Лекарственное средство одобрено для использования в комбинации со специальным диагностическим тестом RealTime IDH2, предназначенным для выявления генетической мутации.

подробнее »
Перспективный препарат для лечения ревматоидного артрита появится на рынке значительно позже, чем ожидалось

Перспективный препарат для лечения ревматоидного артрита появится на рынке значительно позже, чем ожидалось
Регистрация в США перспективного препарата фармацевтической компании Eli Lillyбарицитиниба (baricitinib) откладывается, так как специалисты FDA обеспокоены развитием некоторых побочных эффектов у пациентов.

подробнее »