FDA одобрило препарат Превимис (летермовир) фармацевтической компании Merck

FDA одобрило препарат Превимис (летермовир) фармацевтической компании MerckFDA одобрило препарат Превимис / Prevymis (летермовир / letermovir) фармацевтической компании Merck (MSD), предназначенный для профилактики цитомегаловирусной инфекции у пациентов, прошедших пересадку гематопоэтических стволовых клеток.

подробнее »
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Зелбораф (вемурафениб)

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Зелбораф (вемурафениб)
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Зелбораф / Zelboraf ( вемурафениб / vemurafenib) компании Hoffman-LaRoche, позволяющее использовать лекарственное средство для лечения пациентов с болезнью Эрдгейм-Честера, редким видом рака крови. Препарат показан для терапии пациентов, чьи раковые клетки имеют специфическую генетическую мутацию BRAF V600.

подробнее »
Компания Novartis подала заявку на одобрение в Европе генной терапии Kymriah

Компания Novartis подала заявку на одобрение в Европе генной терапии Kymriah
Швейцарская фармацевтическая компанияNovartis подала в Европейское агентство по лекарственным средствам заявку на одобрение генной терапии Kymriah, предназначенной для лечения двух видов рака крови - острой лимфобластной лейкемии у детей и молодых людей, а также диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых пациентов, которым противопоказана аутологичная трансплантация стволовых клеток.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) для лечения рака легкого

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) фармацевтической компании Roche в качестве средства первой линии терапии ALK-положительного распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов. Также эксперты рекомендовали одобрить применение алектиниба у пациентов, которым не подошел кризотиниб.

подробнее »
Компания Merck отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда для лечения рака легкого

Компания Merck отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда для лечения рака легкого
Компания Merck & Co. (за пределами США и Канады известная как MSD) отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ) в сочетании с карбоплатином (carboplatin) и преметрекседом (premetrexed).

подробнее »
Новые антибиотики для лечения резистентных инфекций

Новые антибиотики для лечения резистентных инфекций
В октябре 2017 г. в Сан-Диего прошла конференция ID WEEK 2017, в рамках которой обсуждались 10антибактериальных препаратов, которые помогут справиться с резистентными бактериями.

подробнее »
CHMP рекомендует регистрацию препарата Алеценза (алектиниб) в ЕС в качестве первой линии терапии для пациентов с ALK-положительным НМРЛ

CHMP рекомендует регистрацию препарата Алеценза (алектиниб) в ЕС в качестве первой линии терапии для пациентов с ALK-положительным НМРЛ
Положительное заключение основано на результатах исследования III фазы, продемонстрировавших, что Алеценза снижает риск прогрессирования заболевания или смерти более чем наполовину по сравнению с кризотинибом.

подробнее »
В России зарегистрирован инновационный препарат для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого и мутацией Т790М в гене EGFR

В России зарегистрирован инновационный препарат для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого и мутацией Т790М в гене EGFR
Компания «АстраЗенека» сообщила о получении в России регистрационного удостоверения на препарат Тагриссо® (осимертиниб) для терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией Т790М в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Осимертиниб в таблетках по 80 мг для приёма 1 раз в сутки – это первый представитель нового поколения таргетных ингибиторов тирозинкиназы (ИТК) EGFR, действующий как на активирующую мутацию, так и на мутацию вторичной резистентности Т790М в гене EGFR.

подробнее »
В США рекомендован к одобрению противодиабетический препарат семаглутид компании Novo Nordisk

В США рекомендован к одобрению противодиабетический препарат семаглутид компании Novo NordiskНезависимый экспертный совет FDA одобрил противодиабетический препарат семаглутид (semaglutide) фармацевтической компании Novo Nordisk. Лекарственное средство представляет собой аналог глюкагоподобного пептида-1. Эксперты проголосовали за его регистрацию единогласно. Окончательное решение FDA должно вынести до 5 декабря.

подробнее »
FDA приняло и присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата олапариб для лечения метастатического рака молочной железы

FDA приняло и присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата олапариб для лечения метастатического рака молочной железы- Препарат олапариб может стать новым вариантом терапии больных HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы с герминальными мутациями BRCA.

подробнее »