Дайджест / Новости фармации и медицины » FDA одобрило вакцину Труменба компании Pfizer для профилактики менингококковой инфекции

FDA одобрило вакцину Труменба компании Pfizer для профилактики менингококковой инфекции FDAодобрило вакцину Труменба (Trumenba) американской фармацевтической компании Pfizer по ускоренной процедуре. Лекарственное средство предназначено для активной иммунизации пациентов в возрасте от 10 до 25 лет с целью профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной возбудителем Neisseria meningitidis серогруппы B.

 

Применение вакцины Труменба позволило добиться иммунного ответа, измеряемого показателями бактерицидной активности сыворотки крови против четырех штаммов серогруппы B. На данный момент эффективность препарата против других штаммов не подтверждена.

 

В ходе трех рандомизированных исследований приняло участие 2800 подростков. У 82% участников после введения трех доз вакцины выработались антитела против четырех штаммов серогруппы B. До вакцинации этот показатель был равен менее 1%. Эти штаммы наиболее распространены в США. Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с использованием вакцины Труменба, были боль и припухлость в месте инъекции, головная боль, диарея, боли в мышцах, боли в суставах, усталость и озноб.

 

Компания Pfizer продолжит клинические исследования с целью оценки эффективности вакцины при различных штаммах серогруппы В. Ранее FDA предоставило Труменба статус принципиально нового лекарственного средства и статус приоритетного рассмотрения заявке на ее одобрение.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Заявке на одобрение препарата палбоциклиб предоставлен статус ускоренного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения кандидатной вакцине компании Pfizer
  • Результаты исследования подтвердили высокую эффективность четырехвалентной вакцины против ВПЧ
  • ЕМА приняла к рассмотрению заявку на расширение показаний к применению вакцины Превенар 13
  • Новой вакцине от менингококковой инфекции присвоен статус принципиально нового лекарственного средства
  • В Европе расширили показания к применению вакцины Превенар 13
  • Вакцина FluLaval Quadrivalent компании GlaxoSmithKline получила одобрение в США
  • FDA одобрило расширение показаний к применению менингококковой вакцины Менвео
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению вакцины Превенар 13
  • Противоменингококковая вакцина Бексеро получила одобрение в Европе
  • В США зарегистрирована четырехвалентная вакцина против гриппа компании GlaxoSmithKline
  • Европейские регуляторы вынесли положительное решение относительно вакцины Bexsero
  • Вакцина против гриппа Flucelvax от Novartis получила одобрение FDA
  • О расширении показаний к применению пневмококковой вакцины "Превенар® 13"
  • Получены новые данные клинического исследования пневмококковой вакцины Prevenar 13
  • Комментарии к статье: FDA одобрило вакцину Труменба компании Pfizer для профилактики менингококковой инфекции (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.