Дайджест / Новости фармации и медицины » Российская процедура предрегистрационных клинических исследований в рамках Таможенного союза пока остается прежней

Российская процедура предрегистрационных клинических исследований в рамках Таможенного союза пока остается прежнейНа сегодняшний момент у стран, входящих в Таможенный союз, нет четкого понимания, каким образом предъявлять единообразные требования к результатам клинических исследований. Об этом сообщил помощника председателя коллегии Евразийской экономической комиссииМарат Сакаев10 февраля на конференции «Обращение лекарственных средств в рамках Таможенного союза и ЕАЭС».


В 2016 году в рамках Евразийского экономического союза должен заработать единый рынок обращения лекарственных средств. Однако производители уже сейчас озадачены вопросом, как будут гармонизированы регуляторные правила стран Таможенного Союза. В отличие от других стран, Россия по-прежнему требует предрегистрационные клинические исследования для всех оригинальных продуктов и генериков. Как изменится система допуска на рынок таких продуктов?


«Совершенно очевидно, что в РФ процедура проведения клинических исследований лекарственных средств при допуске на рынок, наверняка на какой-то момент времени, а, может быть, надолго, будет сохранена. Этот вопрос будет обсуждаться при подготовке правил регистрации ЛС. Сейчас у нас нет четкого ощущения готовности регуляторных органов сторон к обработке такого объема информации. Это предмет дальнейших дискуссий», - заявил Марат Сакаев.


Автор:Окс


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Директор Департамента Елена Максимкина в интервью "Российской газете" рассказала об изменениях в законодательство в сфере обращения лекарственных средств, подготовленных Минздравом России
  • XVI ежегодная всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий «ФармМедОбращение 2014»
  • Директор ассоциации фармацевтов: Сначала нужно обеспечить выпуск российских лекарств, а затем уже запрещать импорт зарубежных
  • Иван Глушков: Члены Евразийской экономической комиссии дали понять, что единой регистрации лекарств в ЕАЭС не будет
  • С 2016 года фармацевтические компании должны будут обнародовать результаты клинических исследований, проведенных в Европе
  • Различия в процедурах регистрации лекарственных препартов, PIC и PIC/s
  • В Москве прошла первая международная конференция «Регуляторно-правовые аспекты деятельности фармкомпаний и комплаенс в России»
  • Споры вокруг поправок в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • Еврокомиссия предлагает упростить правила проведения клинических исследований в Европе
  • Плата за спасение
  • Принятый в 2010 году Закон «Об обращении лекарственных средств» тормозит развитие фармрынка
  • Единый союзный реестр лекарств будет утвержден в первом полугодии 2012 г.
  • Производители генериков развивают производство биоаналогов
  • Оборот лекарств в странах Таможенного Союза
  • Тяжелобольные россияне рискуют остаться без лекарств с 1 сентября 2011 г.
  • Комментарии к статье: Российская процедура предрегистрационных клинических исследований в рамках Таможенного союза пока остается прежней (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.