Дайджест / Новости фармации и медицины » В США расширяют доступ терминальных больных к терапии

 В США расширяют доступ терминальных больных к терапииПроект закона «Trickett Wendler, Frank Mongiello, Jordan McLinn, and Matthew Belllina Right to Try Act of 2017» 22 мая 2018 г. прошел согласование Конгресса США и отправлен на подпись президенту страны.


Законопроектом вносятся поправки в федеральный закон, позволяющий назначать некоторые незарегистрированные экспериментальные препараты неизлечимо больным пациентам, которые исчерпали все утвержденные варианты лечения и не могут участвовать в клинических исследованиях лекарственных средств.


Приемлемые лекарственные средства должны пройти тестирование I фазы (безопасности) Управлением по контролю за пищевыми продуктами или карственными средствами США (Food and Drug Administration— FDA). Законопроект требует от любого производителя или спонсора препаратов сообщать FDA о любом их использовании по принципу «Right to Try». FDA планирует опубликовать сводный отчет «Right to Try» за год на своем веб-сайте.


«Right to Try» возвращает право принятия решения о лечении пациентам, предоставляя им возможность выбора терапии, которая могла бы спасти их жизнь.


Поданным Национального института рака (National CancerInstitute), около 609640 американцев умрут от онкопатологии только в 2018 г. До этого законопроекта возможности для терминальных пациентов, которые исчерпали все варианты лечения, были крайне ограниченными. Так, многие из таких больных считались находящимися в слишком тяжелом состоянии для клинических исследований новых лекарств. Фактически только 3% больных раком сегодня участвуют в клинических исследованиях. 


Если президент Дональд Трамп подпишет законопроект, Федеральное правительство объединится с 40 штатами, которые утвердили право неизлечимо больных пациентов попробовать потенциально спасающие жизнь лекарства.


Источник: apteka.ua

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA выделила более 14 млн долларов на разработку орфанных препаратов
  • Размер имеет значение, когда речь идет о генериках
  • FDA одобрило 35 новых препаратов за период октябрь 2010 —сентябрь 2011 г.
  • FDA: риск серьезных аллергических реакций при применении препарата Сафрис
  • Золендроновая кислота: риск развития почечной недостаточности у пациентов с нарушениями функции почек
  • FDA и фармпроизводители близки к достижению соглашения по сумме взносов
  • FDA одобрило Adcetris (брентуксимаб) для лечения лимфомы Ходжкина и одной из редких форм Т-клеточной неходжкинской лимфомы
  • Линаклотид эффективен при хронических запорах
  • FDA одобрен препарат Complera (emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate) компании Gilead Sciences для лечения ВИЧ
  • FDA одобрило препарат Абилифай
  • FDA одобрило дополнительное показание к применению для Ксарелто®
  • FDA одобрило Nulojix для профилактики отторжения почки после трансплантации
  • FDA одобрило новый препарат для лечения антибиотикассоциированной диареи
  • FDA одобрило препарат Incivek® (телапревир) для лечения вирусного гепатита С у взрослых
  • FDA одобряет Ipilimumab для лечения прогрессирующей меланомы
  • Комментарии к статье: В США расширяют доступ терминальных больных к терапии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.