Препарат для лечения мышечной дистрофии Дюшенна получил статус орфанного

Препарат для лечения мышечной дистрофии Дюшенна получил статус орфанного
FDA присвоило препарату MNK-1411 британской фармацевтической компании Mallinckrodt статус орфанного лекарственного средства для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Экспериментальный препарат представляет собой депо-форму тетракозактида. Ранее регулятор предоставил препарату статус ускоренного рассмотрения.

подробнее »
FDA присвоило орфанный статус препарату ALM201 компании Almac для лечения рака яичника

FDA присвоило орфанный статус препарату ALM201 компании Almac для лечения рака яичника
FDA предоставило экспериментальному препарату ALM201 компании Almac статус орфанного лекарственного средства для лечения рака яичника. ALM201 представляет собой терапевтический пептид, разработанный для имитации свойств секретируемого организмом белка FKBPL, оказывающего влияние на ряд важных процессов биологии опухоли, в том числе образование раковых клеток и ангиогенез.

подробнее »
Препарат компании Conatus для лечения первичного склерозирующего холангита получил статус орфанного

Препарат компании Conatus для лечения первичного склерозирующего холангита получил статус орфанногоЭкспериментальный препарат IDN-7314 американской фармацевтической компании Conatus Pharmaceuticals получил статус орфанного лекарственного средства для лечения первичного склерозирующего холангита, редкого хронического заболевания печени, которое может привести к развитию цирроза и печеночной недостаточности.

подробнее »
Препарат таскинимод получил орфанный статус для лечения множественной миеломы

Препарат таскинимод получил орфанный статус для лечения множественной миеломыПрепарат таскинимод (tasquinimod) шведской биотехнологической компании Active Biotech получил статус орфанного лекарственного средства для лечения множественной миеломы. FDA предоставило данный статус с целью ускорения разработки и утверждения данного препарата. Патент на него действителен до 2035 года.

подробнее »
Препарат компании AstraZeneca получил орфанный статус для лечения нейромиелита зрительного нерва

Препарат компании AstraZeneca получил орфанный статус для лечения нейромиелита зрительного нерваПрепарат инебилизумаб (inebilizumab, MEDI-551) фармацевтической компании AstraZeneca получил в Европе статус орфанного лекарственного средства при использовании его для лечения нейромиелита зрительного нерва. Это редкое аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, при котором иммунная система атакует здоровые клетки преимущественно в зрительных нервах и спинном мозге.

подробнее »
Препарату Эпидиолекс (каннабидиол) предоставлен статус орфанного

Препарату Эпидиолекс (каннабидиол) предоставлен статус орфанногоЕвропейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило препарату Эпидиолекс / Epidiolex (каннабидиол /cannabidiol) британской фармацевтической компании GW Pharmaceuticals статус орфанного лекарственного средства для лечения синдрома Леннокса-Гасто, редкой и тяжелой формы эпилепсии у детей.

подробнее »
Прогнозируется рост рынка орфанных препаратов

Прогнозируется рост рынка орфанных препаратовПо данным исследовательской компании Evaluate Pharma, мировой объем продаж орфанных препаратов к 2022 году составит 209 млрд долларов США, при этом среднегодовой темп роста будет равен 11,1%. Доля продаж орфанных препаратов составит 21,4% от общего объема мирового фармрынка.

подробнее »
FDA присвоило препарату компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома

FDA присвоило препарату компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения  миелодиспластического синдромаFDA присвоило препарату BI 836858 компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома. Экспериментальный препарат представляет собой моноклональное антитело, специфичное к белку CD33, экспрессируемому на поверхности опухолевых клеток.

подробнее »
Новый противогрибковый препарат получил статус орфанного в Европе

Новый противогрибковый препарат получил статус орфанного в ЕвропеЭкспериментальный противогрибковый препарат F901318 биотехнологической компании F2G получил статус орфанного лекарственного средства в Европе. Препарат является первым в новом классе системных противогрибковых средств оротомидов. F901318 представляет собой ингибитор дегидрогеназа дигидрооротата – энзима, участвующего в биосинтезе пиримидина. Благодаря новому механизму действия препарат активен в отношении инфекций, устойчивых к современным методам терапии.


подробнее »
FDA предоставило препарату нинтеданиб компании Boehringer Ingelheim статус орфанного

FDA предоставило препарату нинтеданиб компании Boehringer Ingelheim статус орфанногоFDA предоставило препарату нинтеданиб (nintedanib) фармацевтической компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения мезотелиомы. Нинтеданиб представляет собой тройной ингибитор ангиокиназы.

подробнее »