Препарату селуметиниб присвоен орфанный статус в Европе

Препарату селуметиниб присвоен орфанный статус в ЕвропеЕМА предоставило препарату селуметиниб (selumetinib) компаний AstraZeneca и MSD статус орфанного лекарственного средства для лечения нейрофиброматоза 1-го типа. Это не поддающееся лечению генетическое заболевание, которое поражает примерно одного новорожденного из трех тысяч.


 

подробнее »
Субсидирование закупок орфанных препаратов в регионах может заработать с 1 января 2019 года

Субсидирование закупок орфанных препаратов в регионах может заработать с 1 января 2019 года
Минздрав России разработал и выставил на общественное обсуждение на сайте regulation.gov.ru проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на организацию обеспечения лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания».

подробнее »
FDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib) для лечения редкого генетического заболевания орфанный статус

FDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib) для лечения редкого генетического заболевания орфанный статусFDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib), предназначенному для лечения нейрофиброматоза I типа (NF1) или болезни Реклингхаузена, статус орфанного лекарственного средства. Препарат разрабатывается компаниями AstraZeneca и Merck, известной как MSD за пределами США и Канады.


подробнее »
Препарат компании Astellas для лечения острого миелолейкоза получил статус орфанного

Препарат компании Astellas для лечения острого миелолейкоза получил статус орфанного
Еврокомиссия присвоила препарату гилтеритиниб (gilteritinib) компании Astellas статус орфанного лекарственного средства для лечения острого миелолейкоза. Ежегодно в Европе регистрируется порядка 13 тысяч новых случаев данного заболевания.

подробнее »
FDA предоставило орфанный статус препарату SHP647 компании Shirе для лечения детей с язвенным колитом

FDA предоставило орфанный статус препарату SHP647 компании Shirе для лечения детей с язвенным колитом
FDA предоставило орфанный статус препарату SHP647 компании Shirе для лечения детей с язвенным колитом умеренной и выраженной формы.

подробнее »
Геннотерапевтический препарат компании Shire для лечения гемофилии А получил статус орфанного в США

Геннотерапевтический препарат компании Shire для лечения гемофилии А получил статус орфанного в США
FDA предоставило препарату SHP654 компании Shire статус орфанного лекарственного средства для лечения гемофилии А. Это геннотерапевтический препарат, предназначенный для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией типа А.

подробнее »
Отечественные орфанные препараты в среднем на 24% дешевле импортных

Отечественные орфанные препараты в среднем на 24% дешевле импортныхСогласно аналитическим расчетам, средневзвешенная стоимость препаратов, производство которых начато в России, в 2017 году (по сравнению с 2014 г.) снизилась на 23,57%. Для анализа были взяты препараты для лечения орфанных (редких) заболеваний* из перечня «7 нозологий».

подробнее »
Орфанный препарат – [не]редкая проблема

Орфанный препарат – [не]редкая проблемаВ России насчитывается чуть более 200 редких заболеваний, которыми страдают 1,5 миллиона человек. И только 1% орфанных пациентов получают необходимую медицинскую помощь. Кроме того, нерешенным остается вопрос развития резистентности к первым линиям терапии, которые проводятся за счет федерального и региональных бюджетов. Проблема доступа орфанных пациентов к инновационным препаратам, а также пути их решения обсуждались на пресс-конференции, которая состоялась 18 августа 2017 года на площадке Международного мультимедийного пресс-центра МИА "Россия сегодня". Организатором выступила Национальная Ассоциация организаций больных редкими заболеваниями «Генетика».


 

подробнее »
Препарат для лечения мышечной дистрофии Дюшенна получил статус орфанного

Препарат для лечения мышечной дистрофии Дюшенна получил статус орфанного
FDA присвоило препарату MNK-1411 британской фармацевтической компании Mallinckrodt статус орфанного лекарственного средства для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Экспериментальный препарат представляет собой депо-форму тетракозактида. Ранее регулятор предоставил препарату статус ускоренного рассмотрения.

подробнее »
FDA присвоило орфанный статус препарату ALM201 компании Almac для лечения рака яичника

FDA присвоило орфанный статус препарату ALM201 компании Almac для лечения рака яичника
FDA предоставило экспериментальному препарату ALM201 компании Almac статус орфанного лекарственного средства для лечения рака яичника. ALM201 представляет собой терапевтический пептид, разработанный для имитации свойств секретируемого организмом белка FKBPL, оказывающего влияние на ряд важных процессов биологии опухоли, в том числе образование раковых клеток и ангиогенез.

подробнее »