Дайджест / Орфанные препараты » Еврокомиссия и FDA предоставили препарату воласертиб статус орфанного

Еврокомиссия и FDA предоставили препарату воласертиб статус орфанногоПрепарат воласертиб (volasertib) фармацевтической компании Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, предназначенный для лечения острого миелолейкоза, получил от Еврокомиссии и FDA статус орфанного. Ранее FDA предоставило воласертибу статус принципиально нового лекарственного средства.

 

Воласертиб представляет собой экспериментальный ингибитор поло-подобной киназы. Эффективность и безопасность лекарственного средства пока еще не доказана, на данный момент он изучается в ходе III фазы клинического исследования. В испытании принимают участие пациенты с острым миелоидным лейкозом старше 65 лет, ранее не получавшие лечения и которым не подходит интенсивная индукция ремиссии.

 

В скором времени компания планирует опубликовать результаты клинического исследования I/II фазы, которые и послужили основой для предоставления орфанного статуса препарату воласертиб. В ходе испытания III фазы под названием POLO-AML-2 изучается эффективность и безопасность воласертиба в комбинации со слабодозированным препаратом цитарабин (cytarabine) у пациентов старше 65 лет с острым миелоидным лейкозом, ранее не проходивших курс лечения и которым не подходит интенсивная индукция ремиссии. Также проводится несколько исследований для оценки эффективности воласертиба у пациентов с солидными и гематологическими опухолями.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат компании Bayer для терапии бронхоэктаза получил статус орфанного
  • Препарату Прациностат для лечения миелоидного лейкоза предоставлен статус орфанного
  • Препарат маризомиб компании Triphase для лечения множественной миеломы получил статус орфанного
  • Препарат гевокизумаб для лечения гангренозной пиодермии получил статус орфанного
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • Препарат эмрикасан для лечения хронической печеночной недостаточности получил статус орфанного
  • ЕМА предоставило препарату ДенгЦид для лечения лихорадки денге статус орфанного
  • Препарату Advaxis для лечения рака головы и шеи предоставлен статус орфанного
  • FDA предоставило статус орфанного препарата антибиотику тигециклин в качестве средства для лечения острого миелолейкоза
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату для лечения гепатита С
  • Препарату воласертиб для лечения острого миелолейкоза присвоен статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат бимагрумаб для лечения спорадического миозита получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило препарату ММ-111 для лечения рака желудка и пищевода статус орфанного
  • FDA предоставило препарату XEN 402 статус орфанного
  • FDA предоставило орфанный статус препарату OXi4503 для лечения острого миелобластного лейкоза
  • Комментарии к статье: Еврокомиссия и FDA предоставили препарату воласертиб статус орфанного (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.