Дайджест / Орфанные препараты » Эксперты ЕМА рекомендовали предоставить препарату компании BioCryst Pharmaceuticals статус орфанного

Эксперты ЕМА рекомендовали предоставить препарату компании BioCryst Pharmaceuticals статус орфанногоКомитет по орфанным препаратам ЕМА рекомендовал предоставить препарату ВСХ4161 фармацевтической компании BioCryst Pharmaceuticals статус орфанного. Лекарственное средство предназначается для профилактики приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком. В декабре прошлого года данный статус был предоставлен препарату экспертами Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США.

Активное вещество ВХС4161 представляет собой селективный ингибитор калликреина плазмы крови. Эффективность лекарственного средства в лечении наследственного ангионевротического отека оценивалась в клиническом исследовании OPuS-1 2a фазы. Представители компании BioCryst Pharmaceuticals сообщают о достижении первичной конечной точки, нескольких вторичных точек и других целей исследования.

В декабре прошлого года началось двойное слепое рандомизированное плацебо-контролированное клиническое исследование OPuS-2, в ходе которого будут оцениваться эффективность и безопасность лекарственного средства BCX4161. Пациенты с наследственным ангионевротическим отеком в течение 12 недель будут проходить терапию новым препаратом. Ожидается, что результаты данного этапа исследования будут получены к концу текущего года.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат селинексор компании Karyopharm Therapeutics получил статус орфанного в США для лечения множественной миеломы
  • Препарат компании Merrimack Pharmaceuticals для лечения рака поджелудочной железы получил статус орфанного
  • Препарат компании Ariad Pharmaceuticals для лечения рака легкого получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат компании Arena Pharmaceuticals для лечения легочной артериальной гипертензии получил в США статус орфанного
  • Препарату Солирис (экулизумаб) в Европе присвоен статус орфанного для лечения тяжелой миастении
  • Компания BioCryst Pharmaceuticals представила положительные результаты клинического исследования препарата для лечения наследственного ангионевротического отека
  • Еврокомиссия и FDA предоставили препарату воласертиб статус орфанного
  • Препарату Прациностат для лечения миелоидного лейкоза предоставлен статус орфанного
  • Препарат Солирис (экулизумаб) для предотвращения отсроченной функции трансплантата получил статус орфанного
  • Препарату энварсус для профилактики отторжения органов присвоен статус орфанного
  • Препарат эмрикасан для лечения хронической печеночной недостаточности получил статус орфанного
  • ЕМА предоставило препарату ДенгЦид для лечения лихорадки денге статус орфанного
  • Препарату Advaxis для лечения рака головы и шеи предоставлен статус орфанного
  • FDA предоставило препарату ММ-111 для лечения рака желудка и пищевода статус орфанного
  • Препарат Соматоприм для лечения акромегалии может получить статус орфанного
  • Комментарии к статье: Эксперты ЕМА рекомендовали предоставить препарату компании BioCryst Pharmaceuticals статус орфанного (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.