Дайджест / Орфанные препараты » FDA присвоило орфанный статус препарату Фазенра (бенрализумаб) компании AstraZeneca для лечения редкого аутоиммунного заболевания

FDA присвоило орфанный статус препарату Фазенра (бенрализумаб) компании AstraZeneca для лечения редкого аутоиммунного заболеванияFDA предоставило препарату Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca статус орфанного лекарственного средства для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом или синдрома Черджа-Стросса.

 

Данное аутоиммунное заболевание является редким и потенциально смертельным. Оно характеризуется астмой, высокими уровнями эозинофилов, воспалением малых и средних кровеносных сосудов различных систем организма, включая легкие, кожу, сердце, ЖКТ.

 

Препарат Фазенра (бенрализумаб) представляет собой моноклональное антитело к a-субъединице рецептора ИЛ-5, вызывающее быстрое и практически полное снижение уровня эозинофилов в крови. Он продемонстрировал эффективность при лечении тяжелой формы эозинофильного типа бронхиальной астмы. Предполагается, что лекарственное средство может быть также эффективно у пациентов с эозинофильным гранулематозом с полиангиитом.


В настоящее время бенрализумаб одобрен в качестве препарата дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с тяжелой эозинофильной астмой в США, ЕС, Японии и некоторых других регионах.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарату селуметиниб присвоен орфанный статус в Европе
  • FDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib) для лечения редкого генетического заболевания орфанный статус
  • Препарат Фазенра (бенрализумаб) для лечения астмы получил одобрение в Европе
  • FDA предоставило орфанный статус препарату SHP647 компании Shirе для лечения детей с язвенным колитом
  • FDA одобрило Фазенра (бенрализумаб) для лечения тяжелой формы астмы
  • FDA присвоило орфанный статус препарату ALM201 компании Almac для лечения рака яичника
  • Препарат компании AstraZeneca получил орфанный статус для лечения нейромиелита зрительного нерва
  • FDA присвоило препарату компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома
  • FDA присвоило препарату Актемра (тоцилизумаб ) компании Roche статус принципиально нового лекарственного средства
  • «АстраЗенека» объявляет о положительных результатах III фазы клинических исследований бенрализумаба в терапии пациентов с тяжелой бронхиальной астмой
  • Компания «АстраЗенека» представляет положительные результаты программы клинических исследований III фазы по оценке применения бенрализумаба при тяжёлой бронхиальной астме
  • Компания AstraZeneca объявила о получении положительных результатов клинических исследований препарата бенрализумаб для лечения астмы
  • Препарат акалабрутиниб получил статус орфанного
  • Результаты клинического исследования препарата бенрализумаб для лечения ХОБЛ
  • FDA предоставило препарату ММ-111 для лечения рака желудка и пищевода статус орфанного
  • Комментарии к статье: FDA присвоило орфанный статус препарату Фазенра (бенрализумаб) компании AstraZeneca для лечения редкого аутоиммунного заболевания (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.