FDA предоставило препарату Ксалкори (кризотиниб) компании Pfizer статус «прорыв в терапии»

FDA предоставило препарату Ксалкори (кризотиниб) компании Pfizer статус «прорыв в терапии»
FDA предоставило препарату Ксалкори / Xalkori (crizotinib / кризотиниб) фармкомпании Pfizer статус «прорыв в терапии» по двум показаниям - метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с наличием мутаций в MET-экзоне 14 и ALK-положительная рецидивирующая или рефрактерная системная анапластическая крупноклеточная лимфома.

подробнее »
Специалист по клиническим исследованиям

Специалист по клиническим исследованиямОбычно за выполнение задач мониторинга несёт ответственность Специалист по клиническим исследованиям (CRA). В зависимости от опыта и стажа работы выделяют следующие позиции:

подробнее »
Эксперт: эпоха органического роста аптечного рынка закончилась

Эксперт: эпоха органического роста аптечного рынка закончилась
Представители крупнейших аптечных сетей на форуме Института Адама Смита заявили об отсутствии возможностей органического развития. Об этом шла речь на сессии, посвященной переменам на розничном рынке, модератором которой выступил главный редактор «ФВ» Герман Иноземцев.  

подробнее »
Эксперт: есть небольшое заблуждение о росте рынка

Эксперт: есть небольшое заблуждение о росте рынка
По мнению коммерческого директора ЦВ «Протек» Бориса Попова, российский фармацевтический рынок в упаковках сейчас находится на уровне 2015 г. Об этом он рассказал на Российском экономическом форуме в Санкт-Петербурге.

подробнее »
Работа в аптеке занимает одно из последних мест среди карьерных предпочтений студентов Института фармации

Работа в аптеке занимает одно из последних мест среди карьерных предпочтений студентов Института фармации
Большинство студентов Института фармации Сеченовского университета считают фармацевтический маркетинг наиболее привлекательным направлением профессионального развития. Таковы результаты опроса, в котором приняли участие 553 будущих фармспециалистов, рассказала директор Института фармации Галина Раменская, выступая на IX общероссийской конференции «Неделя медицинского образования – 2018».

подробнее »
Связь между приемом антидепрессантов молодыми людьми и риском развития сахарного диабета второго типа

Связь между приемом антидепрессантов молодыми людьми и риском развития сахарного диабета второго типа В журнале JAMA Pediatrics была опубликована статья с результатами исследования, основной целью которого было изучение связи между использованием антидепрессантов молодыми людьми и риском развития сахарного диабета второго типа. Ранее было определено, что у взрослых пациентов такая связь существует, однако среди молодых пациентов этот вопрос не изучен.

подробнее »
FDA одобрило препарат Кейтруда для лечения рака шейки матки

FDA одобрило препарат Кейтруда для лечения рака шейки маткиFDA расширило показания к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD), одобрив его применение для терапии рецидивирующего или метастатического рака шейки матки у пациенток с экспрессией PD-L1 в опухолях и прогрессированием заболевания во время прохождения или после химиотерапии.


подробнее »
FDA одобрило препарат Ксельянз (тофацитиниб) компании Pfizer для лечения язвенного колита

FDA одобрило препарат Ксельянз (тофацитиниб) компании Pfizer для лечения язвенного колитаFDA одобрило новое показание к применению препарата Ксельянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib) компании Pfizer, разрешив его использование для лечения взрослых пациентов с умеренно выраженным язвенным колитом. Это первый пероральный препарат, одобренный по этому показанию.


подробнее »
Заявке на одобрение гилтеритиниба предоставлен статус приоритетного рассмотрения

Заявке на одобрение гилтеритиниба предоставлен статус приоритетного рассмотренияFDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на одобрение препарата гилтеритиниб (gilteritinib) фармацевтической компании Astellas Pharma, предназначенного для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом с мутациями гена FLT3.


подробнее »
В исследовании III фазы в группе с использованием препарата Гемлибра компании «Рош» количество леченых кровотечений снизилось на 96 процентов

В исследовании III фазы в группе с использованием препарата Гемлибра компании «Рош» количество леченых кровотечений снизилось на 96 процентов

 

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о полных результатах исследования III фазы HAVEN 3 по оценке профилактического применения препарата Гемлибра® (эмицизумаб) один раз в неделю или один раз в две недели у пациентов с гемофилией А без ингибиторов к фактору VIII, и исследования III фазы HAVEN 4 по оценке профилактического применения препарата Гемлибра каждые четыре недели у пациентов с гемофилией А при наличии и отсутствии у них ингибиторов к фактору VIII. Результаты этих регистрационных исследований были представлены сегодня на проходящем в Глазго (Шотландия) международном конгрессе Всемирной Федерации по гемофилии (WFH) 2018 года.

подробнее »