Российский препарат получит поддержку в США

Управление по санитарному контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFoodandDrugAdministration,FDA) присвоило орфанный статус препарату для лечения миелоидного лейкоза, разрабатываемому резидентом кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково», компанией«Фьюжн Фарма».Это означает признание регулятором уникальности препарата и значимости проводимого исследования, что гарантирует с его стороны повышенное внимание и содействие в дальнейшем процессе разработки. Это первый, полностью разработанный в России препарат, получивший подобный статус в США.



подробнее »
Одобрен первый препарат для выпуска на заводе «Новартис Нева»

Одобрен первый препарат для выпуска на заводе «Новартис Нева»- Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило изменение в регистрационное досье, на основании которого завод «Новартис Нева» получает право выполнять фасовку, упаковку и осуществлять выпускающий контроль качества препарата Кетонал® ДУО.


подробнее »
В США одобрен новый комбинированный препарата для лечения гепатита С

В США одобрен новый комбинированный препарата для лечения гепатита С
FDA зарегистрировало новый комбинированный препарат Восеви (Vosevi ) компании Gilead Sciences для лечения хронического вирусного гепатита С 1-6 генотипов у пациентов без цирроза печени или с циррозом легкой степени.

подробнее »
Рынок обезболивающих препаратов ожидает рост в ближайшие годы

Рынок обезболивающих препаратов ожидает рост в ближайшие годы
По прогнозам аналитической компании GBI Research, объем мирового рынка обезболивающих препаратов к 2023 году достигнет 28,8 млрд долларов США. Специалисты прогнозируют среднегодовой темп роста на уровне 5,5%. По итогам 2016 года объем данного сегмента рынка составил 19,7 млрд долларов.

подробнее »
Производство лекарств без идентификационных знаков будет запрещено в России

Производство лекарств без идентификационных знаков будет запрещено в РоссииПравительство РФ одобрило законопроект, предполагающий внедрение по всей России системы мониторинга движения лекарств от производителя до потребителя с использованием идентификационных знаков, информирует ТАСС. Согласно решению кабинета министров, документ будет внесен на рассмотрение Госдумы.

подробнее »
Импорт лекарственных средств за первое полугодие увеличился на 8,1%

Импорт лекарственных средств за первое полугодие увеличился на 8,1%
По данным аналитической компании RNC Pharma, в первом полугодии 2017 года импорт готовых лекарственных препаратов в ценах выпуска в свободное обращение составил 238,5 млрд. рублей, что на 8,1% больше, чем за аналогичный период прошлого года. Объем поставок in-bulk в Россию уменьшается уже четыре месяца подряд. Объем импорта нерасфасованной продукции за первые шесть месяцев текущего года составил 42,7 млрд рублей, что на 25,5% меньше, чем в прошлом году.

подробнее »
Росздравнадзор: объем запасов лекарств достаточен

Росздравнадзор: объем запасов лекарств достаточен
Текущую ситуацию с лекарственным обеспечением в рамках государственной социальной помощи можно охарактеризовать как стабильную, сообщает Росздравнадзор.

подробнее »
FDA зарегистрировало новый препарат для лечения рака молочной железы

FDA зарегистрировало новый препарат для лечения рака молочной железы
FDA одобрило препарат Нерлинкс / Nerlynx (нератиниб / neratinib)компании Puma Biotechnology для продленной адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы на ранней стадии. Для пациентов с данной патологией это первый препарат для продленной адъювантной терапии, позволяющий снизить риск рецидива.

подробнее »
Китай стал второй страной в мире по потреблению лекарств

Китай стал второй страной в мире по потреблению лекарств
Китай стал второй страной в мире по потреблению лекарственных средств и первой по экспорту активных фармацевтических ингредиентов.

подробнее »
Утверждены профстандарты в области контроля качества ЛП и валидации

Утверждены профстандарты в области контроля качества ЛП и валидации
Минтруд утвердил профессиональные стандарты «Специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств» и «Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства».

подробнее »