CHMP рекомендовал к одобрению шесть препаратов

CHMP рекомендовал к одобрению шесть препаратов СНМР рекомендовал к одобрению шесть лекарственных средств, в том числе два орфанных. Так, эксперты приняли положительное решение касательно утверждения препарата Тахзиро / Takhzyro(ланаделумаб / lanadelumab). Это моноклональное антитело для предотвращения рецидивирующего течения наследственного ангионевротического отека.

подробнее »
СНМР рекомендовал к одобрению препарат Намускла (мексилетин) для лечения миотонии у взрослых пациентов

СНМР рекомендовал к одобрению препарат Намускла (мексилетин) для лечения миотонии у взрослых пациентовКомитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственныхсредств (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Намускла / Namuscla (мексилетина гидрохолорид / mexiletine hydrochloride) компании Lupine для лечения взрослых пациентов с недистрофической миотонией.

подробнее »
Эффективная система фармаконадзора – основа безопасности и благополучия пациентов

Эффективная система фармаконадзора – основа безопасности и благополучия пациентов10 октября 2018 г. в Москве состоялась беспрецедентная по составу спикеров и содержанию первая Международная Конференция «ФАРМАКОНАЗДОР. Вызовы и возможности», собравшая на своей платформе более 600 участников, профессионалов в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Организаторами мероприятия выступили Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM).

подробнее »
Закупки по региональной льготе в I полугодии выросли на 31,6% в натуральном выражении

Закупки по региональной льготе в I полугодии выросли на 31,6% в натуральном выраженииПомимо федеральной, существует и территориальная программа, реализуемая за счёт региональных бюджетных средств, которая предусматривает получение лекарственных средств бесплатно или с пятидесяти процентной скидкой и регламентируется постановлением Правительства РФ «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». В некоторой степени программа дублируется и может являться заменой федеральной программе ОНЛС, потому что льготник может быть как федеральным, так и региональным. По оценкам, объём региональной льготы сравним с федеральной программой.

подробнее »
Экспериментальный препарат энтректиниб компании «Рош» обеспечил ответ продолжительностью более двух лет у пациентов с определенным типом рака легкого

Экспериментальный препарат энтректиниб компании «Рош» обеспечил ответ продолжительностью более двух лет у пациентов с определенным типом рака легкого- Энтректиниб уменьшил объем опухоли у пациентов с ROS1-положительным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), включая тех, у кого болезнь распространилась на центральную нервную систему (ЦНС)

подробнее »
В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отека

В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отекаЭкспертный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат для Тахзиро / Takhzyro (ланаделумаб / lanadelumab) компании Shire, предназначенный для лечения наследственного ангионевротического отека у пациентов старше 12 лет.

подробнее »
В США рекомендован к одобрению препарат прукалоприд для терапии хронического идиопатического запора

В США рекомендован к одобрению препарат прукалоприд для терапии хронического идиопатического запораКонсультативный комитет FDA единогласно проголосовал за одобрение препарата прукалоприд (prucalopride) компании Shire, предназначенного для терапии хронического идиопатического запора.

подробнее »
В США одобрен препарат Ксофлюза (балоксавир марбоксил) для лечения гриппа

В США одобрен препарат Ксофлюза (балоксавир марбоксил) для лечения гриппаFDA одобрило препарат Ксофлюза / Xofluza (балоксавир марбоксил / baloxavir marboxil) японской компании Shionogi для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше, у которых симптомы наблюдаются не более двух дней. Это первый противогриппозный препарат с новым механизмом действия, одобренный FDA за последние почти 20 лет.

подробнее »
Идиопатический легочный фиброз: три года в борьбе за жизни пациентов

Идиопатический легочный фиброз: три года в борьбе за жизни пациентовТри года назад – в 2015 году – препарат Варгатеф ® (нинтеданиб) был зарегистрирован по показанию «идиопатический легочный фиброз» (ИЛФ).

подробнее »
Врачам и фармацевтам недостает знаний о фармаконадзоре

Врачам и фармацевтам недостает знаний о фармаконадзореУровень знаний значительного числа врачей и фармацевтов о системе фармаконадзора оставляет желать лучшего. Об этом, выступая на международной конференции «Фармаконадзор – современные вызовы и возможности» заявил заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии Российского университета дружбы народов, заместитель главного врача по терапии ГКБ № 24 ДЗ г. Москвы Сергей Зырянов.

подробнее »