Государственные гарантии качества, эффективности и безопасности лекарственных средств

Государственные гарантии качества, эффективности и безопасности лекарственных средств
С начала 90-х годов Российское государство практически полностью денационализировало сферу производства и обращения лекарственных средств, тем самым, предоставив достаточно широкие возможности для деятельности в этой отрасли организациям любой формы собственности и индивидуальным предпринимателям. На сегодняшний день государственный сектор на региональном уровне и органы местного самоуправления сохранили в своей собственности достаточно большое количество аптечных учреждений, однако число фармацевтических организаций, собственником которых выступают властные структуры регионального и муниципального уровней неуклонно снижается. Тем не менее, несмотря на наличие собственника в лице государства на региональном уровне или в лице муниципальной власти, унитарные фармацевтические предприятия формально все же являются независимыми или самостоятельными субъектами хозяйственной деятельности.

подробнее »
EMA одобрила новый препарат компании Новартис Rasitrio

EMA одобрила новый препарат компании Новартис RasitrioEMA одобрила новый препарат компании Новартис Rasitrio, созданный для понижения артериального давления. 

 

подробнее »
Организация лекарственного обслуживания ЛПУ. Формулярная система. Организация работы аптеки ЛПУ

Учебное пособие: Организация лекарственного обслуживания ЛПУ. Формулярная система. Организация работы аптеки ЛПУ.

 

Автор: Морозова Э.Г.


Издательство: СибМГУ, Томск


Год: 2007


Рекомендуется для подготовки студентов по теме "Организация лекарственного обслуживания ЛПУ. Формулярная система. Организация работы аптеки ЛПУ".


При разработке пособия были использованы федеральные законы, постановления правительства, приказы и методические рекомендации Министерства здравоохранеия и социального развития РФ, НИИ фармации, другие источники, описывающие порядок лекарственного обслуживания пациентов лечебных учреждений страны, правила работы больничной аптеки.

подробнее »
FDA присвоило статус орфанного препарата SMT C1100

FDA присвоило статус орфанного препарата SMT C1100Препарат-кандидат SMT C1100 от компании Summit, получил от FDA статус орфанного препарата.  

подробнее »
Брилинта ® (тикагрелор) одобрен и разрешен к применению в РФ для предотвращения атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с острым коронарны

Брилинта ® (тикагрелор) одобрен и разрешен к применению в РФ для предотвращения атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с острым коронарныКомпания «АстраЗенека» объявила о том, что препарат Брилинта ® (тикагрелор) одобрен и разрешен к применению в Российской Федерации для предотвращения атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом. Препарат успешно прошёл регистрационное клиническое исследование PLATO (a Study of PLATelet Inhibition and Patient Outcomes - исследование Ингибирования тромбоцитов и исходов у пациентов) и был зарегистрирован Министерством здравоохранения РФ (Регистрационный номер ЛП-001058 от 27.10.2011). 

 

подробнее »
FDA приняло заявку компании Рош на регистрацию висмодегиба для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи

FDA приняло заявку компании Рош на регистрацию висмодегиба для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи
Компания Рош объявила о том, что Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло заявку на регистрацию нового препарата висмодегиб для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи (БКК), которым не показано оперативное вмешательство. FDA присвоило заявке статус приоритетного рассмотрения и определило дату принятия решения – 8 марта 2012 года.

 

подробнее »
Takeda Pharmaceutical направила FDA заявку на регистрацию препарата для лечения сахарного диабета 2-го типа

Takeda Pharmaceutical направила FDA заявку на регистрацию препарата  для лечения сахарного диабета 2-го типаКомпания «Takeda Pharmaceutical» подала в FDA заявку на регистрацию нового препарата для лечения сахарного диабета 2-го типа.

подробнее »
Порядок проведения клинической и экономической экспертизы при формировании проектов перечней лекарственных препаратов

Порядок проведения клинической и экономической экспертизы при формировании проектов перечней лекарственных препаратов
В 2010 г. на базе НИИ клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики Российского государственного медицинского университета при участии ведущих специалистов-экспертов в области клинических и клинико-экономических исследований было разработано примерное положение «Порядок проведения клинической и экономической экспертизы при формировании проектов перечней лекарственных препаратов, отпуск которых финансируется за счет бюджета здравоохранения. Критерии принятия решений».


 

подробнее »
NICE выступил против использования глазных инъекций препарата Луцентис (ранибизумаб)

NICE выступил против использования глазных инъекций препарата Луцентис (ранибизумаб)NICE выступает против применения инъекции для глаз препарата Луцентис (Lucentis / ranibizumab / ранибизумаб) для использования на территории Англии и Уэльса.

подробнее »
GLPG0634 достиг первичной конечной точки исследования

GLPG0634 достиг первичной конечной точки исследованияЛекарственный препарат GLPG0634 прошел вторую фазу клинических  испытаний и достиг первичной конечной точки в улучшении признаков ревматоидного артрита и его симптомов.  

подробнее »