В исследовании II фазы компании Roche, в ходе которого оценивается lebrikizumab в качестве средства лечения взрослых больных астмой, достигнута первичная конечная точка

В исследовании II фазы компании Roche, в ходе которого оценивается lebrikizumab в качестве средства лечения взрослых больных астмой, достигнута первичная конечная точка
Lebrikizumab, разработанный Genentech Research and Early Development, является гуманизированным моноклональным антителом, предназначенным для блокирования цитокина интерлейкина-13 и уменьшения воспаления в легких.

 

подробнее »
Препарат Pradaxa компании Boehringer Ingelheim одобрен в Евросоюзе

Препарат Pradaxa компании Boehringer Ingelheim одобрен в Евросоюзе
Boehringer Ingelheim получил одобрение Европейской комиссии на препарат Pradaxa (dabigatran etexilate) в качестве средства предотвращения инсульта у пациентов с мерцательной аритмией.

 

подробнее »
FDA одобрен Istodax (romidepsin) для инъекций компании Celgene

FDA одобрен Istodax (romidepsin) для инъекций компании Celgene
Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило дополнительное показание к применению препарата Istodax (romidepsin) для инъекций компании Celgene. Istodax является средством эпигенетической терапии и относится к классу ингибиторов гистондеацетилазы.

 

подробнее »
Представленное Pfizer лекарство в два раза повышает выживаемость при раке лёгкого

Представленное Pfizer лекарство в два раза повышает выживаемость при раке лёгкого
Многообещающее лекарство от рака лёгкого, выпускаемое компанией Pfizer, в два раза повышает уровень выживаемости в сравнении со стандартными препаратами от опухолей с определённой генетической мутацией. К такому выводу пришли сотрудники Онкологического центра при Массачусетской больнице общего типа (США).

 

подробнее »
Препарат Актемра компании Roche зарегистрирован в Европе для лечения детей с редкой и тяжелой формой артрита

Препарат Актемра компании Roche зарегистрирован в Европе для лечения детей с редкой и тяжелой формой артрита
3 августа 2011 года компания Roche объявила о том, что Европейское медицинское агентство разрешило использование препарата Актемра (тоцилизумаб) для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) у детей в возрасте двух лет и старше в виде монотерапии или в комбинации с метотрексатом. 

 

подробнее »
Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности пиоглитазона

Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности пиоглитазона
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности гипогликемического лекарственного средства Пиоглитазон.

 

подробнее »
Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности варениклина

Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности варениклина
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на возможность развития гипергликемии у пациентов с сахарным диабетом, принимающих Варениклин.

 

подробнее »
CHMP одобрил препарат ЗИТИГА® (абиратерона ацетат) лечения рака предстательной железы

CHMP одобрил препарат ЗИТИГА® (абиратерона ацетат) лечения рака предстательной железы
Компания Янссен-Силаг Интернешнл НВ объявила о том, что Комитет  по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственных средств по результатам ускоренной процедуры дал положительную оценку и рекомендовал регистрацию препарата ЗИТИГА® (абиратерона ацетат). ЗИТИГА® – это новый пероральный блокатор биосинтеза андрогенов, для приема один раз в день, разработанный для лечения рака предстательной железы.

подробнее »
Изменение в инструкции по применению противоэпилептических препаратов

Изменение в инструкции по применению противоэпилептических препаратов
EMA (Европейское медицинское агентство) рекомендует дополнить инструкции по применению противоэпилептических препаратов Кеппра (леветирацетам), Лирика (прегабалин), Вимпат (лакосамид) и Зонегран (зонизамид)  информацией о возможном риске развития суицидальных мыслей и поведения.  Кроме того, рекомендовано осуществлять тщательное наблюдение за состоянием больных с целью раннего выявления у них  суицидальных мыслей и  аномального поведения во время лечения препаратами.

подробнее »
Bayer объявил о результатах исследования III фазы J-ROCKET AF

Bayer объявил о результатах исследования III фазы J-ROCKET AF
1 августа 2011г., компания Bayer объявила о результатах исследования III фазы J-ROCKET AF. Первичная  конечная  точка была достигнута в ходе проведенного в Японии исследования III фазы J-ROCKET AF, предпринятого  для изучения препарата компании Bayer Ксарелто® (ривароксабан), принимаемого один раз в сутки у японских пациентов  с неклапанной формой фибрилляции предсердий и риском инсульта. Это подтвердило, что Ксарелто® (ривароксабан) имеет как минимум не меньшую безопасность в сравнении с варфарином при оценке  основного профиля  безопасности – комбинации  массивных и немассивных клинически значимых  кровотечений. Кроме того, в ходе исследования J-ROCKET AF было показано 51% снижение риска инсульта и системных эмболий вне центральной нервной системы для группы Ксарелто по сравнению с пациентами, принимавшими варфарин. Это не было  статистически значимым, поскольку исследование не обладало достаточной мощностью для оценки эффективности препарата.

подробнее »