Incivo® и Zytiga® рекомендованы к одобрению в Европе

Incivo® и Zytiga® рекомендованы к одобрению в Европе
22 июля «Johnson&Johnson» заявила, что Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) рекомендует к одобрению 2 препарата компании: Incivo®/ Incivek™ (телапревир) для лечения гепатита С и Zytiga® (абератерон) для лечения рака простаты. По прогнозам аналитиков, ежегодный объем продаж каждого из этих лекарственных средств на мировом рынке может превысить 1 млрд дол. США.

подробнее »
Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности о транексамовой кислоты

Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности о транексамовой кислоты
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности гемостатических лекарственных препаратов, содержащих Транексамовую кислоту.

 

подробнее »
Препарат Welchol (colesevelam HCl) компании Daiichi Sankyo зарегистрирован FDA

Препарат Welchol (colesevelam HCl) компании Daiichi Sankyo зарегистрирован FDA
Японский разработчик фармпрепаратов Daiichi Sankyo получил от американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) регистрационное удостоверение на Welchol (colesevelam HCl), суспензия для перорального применения.

 

подробнее »
Препарат Fampyra компании Biogen Idec получил условное одобрение в ЕС для улучшения способности к передвижению при рассеянном склерозе

Препарат Fampyra компании Biogen Idec получил условное одобрение в ЕС для улучшения способности к передвижению при рассеянном склерозе
Biogen Idec сообщил о получении условного одобрения от Европейской комиссии таблетированного препарата Fampyra (fampridine замедленного высвобождения) для улучшения способности к передвижению у взрослых пациентов с рассеянным склерозом (РС), испытывающих затруднения с самостоятельным передвижением(4–7 по расширенной шкале оценки степени инвалидизации EDSS).

 

подробнее »
Британские власти разрешили талидомид после полувекового запрета

Британские власти разрешили талидомид после полувекового запрета
Власти Великобритании одобрили использование печально известного талидомида, который вызывает врожденные дефекты, для лечения миеломной болезни. Как сообщает The Daily Mail, соответствующее решение Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (National Institute for Health and Clinical Excellence, NICE) принял спустя 50 лет после того, как препарат был запрещен.

 

подробнее »
ESC/EAS устанавливает еще более низкий целевой уровень липидов при дислипидемии согласно новым рекомендациям

ESC/EAS устанавливает еще более низкий целевой уровень липидов при дислипидемии согласно новым рекомендациям
Представляя более детально руководство ESC/EAS по лечению дислипидемии в ходе пленарного заседания на Конгрессе Европейского Общества Атеросклероза 2011/European Atherosclerosis Society 2011 Congress, Catapano подчеркнул, что уровень ЛПНП - все еще первичная цель в лечении пациентов с дислипидемией, но в отличие от руководства National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III), европейские эксперты предоставляют меньше возможностей врачам для маневров.

 

подробнее »
Ингаляционная форма инсулина на шаг ближе к реальности

Ингаляционная форма инсулина на шаг ближе к реальности
Новые данные о ингаляционной форме инсулина Technosphere insulin (TI; Afrezza, MannKind Corp.) показывают, что использование данного препарата не влияет на увеличение риска сердечно-сосудистых событий, согласно 2 исследованиям, представленным в ходе 71 Научной конференции Американской Диабетической Ассоциии/American Diabetes Association 71st Scientific Sessions.

 

подробнее »
Исследование дронедарона (Мультак), приостановлено в связи с частыми случаями сердечно-сосудистых событий при перманентной фибрилляции предсердий

Исследование дронедарона (Мультак), приостановлено в связи с частыми случаями сердечно-сосудистых событий при перманентной фибрилляции предсердий
Компания Санофи, производитель dronedarone (Multaq), приостановил 3b фазу исследования препарата в связи с увеличением числа сердечно-сосудистых событий, отмеченных у пациентов рандомизированных на прием dronedarone. Исследование PALLAS тестировало применение препарата у пациентов с перманентной/постоянной фибриляцией предсердий и имеющих по крайней мере еще один другой фактор риска развития сердечно-сосудистых заболеваний; в настоящее время dronedarone одобрен для применения у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий.

 

подробнее »
О профессиональных компетенциях специалистов фармацевтического профиля: регламентация квалификационных требований

О профессиональных компетенциях специалистов фармацевтического профиля: регламентация квалификационных требований
Проведен сравнительный анализ квалификационных характеристик, квалификационных требований, лицензионных требований, регламентируемых действующими нормативными правовыми актами. Исходя из специфики функциональных обязанностей, обоснована необходимость введения дополнительных должностей специалистов с высшим фармацевтическим образованием. Представлена блок-схема профилирования должностей фармацевтических работников, имеющих высшее фармацевтическое образование, и концепция управления профессиональными компетенциями.



подробнее »
Долгосрочный экономический анализ эффективности поддерживающей терапии ритуксимабом при фолликулярной лимфоме

Долгосрочный экономический анализ эффективности поддерживающей терапии ритуксимабом при фолликулярной лимфоме
Фолликулярная лимфома на сегодняшний день является одной из наиболее распространённых форм неходжкинcких лимфом на территории России. В целом проведённые клинические исследования убедительно продемонстрировали преимущество терапии с применением моноклональных антител над стандартной химиотерапией как в качестве терапии 1-й линии, так и в качестве «терапии спасения» у пациентов с терминальными стадиями фолликулярных лимфом в отношении частоты и продолжительности положительного ответа на терапию. 

подробнее »