FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение препарата Зикадия компании «Новартис», предназначенного для терапии первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение препарата Зикадия компании «Новартис», предназначенного для терапии первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого - Право на приоритетное рассмотрение регистрационной заявки было выдано на основании результатов клинических исследований III фазы, согласно которым на фоне приема препарата Зикадия медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 16,6 месяца у ранее не проходивших лечение пациентов с ALK-позитивным метастатическим НМРЛ, тогда как у пациентов на химиотерапии она равнялась 8,1 месяца.1

подробнее »
FDA присвоило препарату компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома

FDA присвоило препарату компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения  миелодиспластического синдромаFDA присвоило препарату BI 836858 компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома. Экспериментальный препарат представляет собой моноклональное антитело, специфичное к белку CD33, экспрессируемому на поверхности опухолевых клеток.

подробнее »
В США одобрен препарат Кискали (рибоциклиб) для лечения рака молочной железы

В США одобрен препарат Кискали (рибоциклиб) для лечения рака молочной железыFDA одобрило экспериментальный препарат Кискали / Kisqali (рибоциклиб / ribociclib) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis AG для лечения гормон-рецептор-положительного HER2-отрицательного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с летрозолом (letrozole).

подробнее »
Компания «Новартис» получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) по применению комбинации препаратов Тафинлар® и Мекинист® у пациентов с BRAF-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМЛР)

Компания «Новартис» получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) по применению комбинации препаратов Тафинлар® и Мекинист® у пациентов с BRAF-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМЛР)Базель, 24 февраля 2017 года — Компания «Новартис» сегодня объявила, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал положительное заключение и рекомендовал одобрить препарат Тафинлар® (дабрафениб) в сочетании с препаратом Мекинист® (траметиниб) для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией V600 в гене BRAF. 

подробнее »
Препарат Nucala компании GlaxoSmithKline доказал эффективность при астме

Препарат Nucala компании GlaxoSmithKline доказал эффективность при астмеБританская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline представила новые данные, свидетельствующие о том, что применение препарата Нукала (Nucala), предназначенного для лечения астмы, позволяет добиться значительного улучшения качества жизни и функции легких у пациентов с тяжелой формой бронхиальной астмы с высоким уровнем эозинофилов.


подробнее »
Компания «Рош» получает одобрение на регистрацию препарата Алеценза (алектиниб) для лечения больных ALK-положительным немелкоклеточным раком лёгкого, ранее получавших лечение

Компания «Рош» получает одобрение на регистрацию препарата Алеценза (алектиниб) для лечения больных ALK-положительным  немелкоклеточным раком лёгкого, ранее получавших лечениеАлеценза предоставляет способ эффективного, системного лечения больных ALK-положительным НМРЛ, который также приводит к успешным результатам у пациентов с метастазами в головной мозг, которые ранее получали лечение кризотинибом


подробнее »
ZS-9 (циклосиликат циркония натрия) получил одобрение CHMP для лечения гиперкалиемии

ZS-9 (циклосиликат циркония натрия) получил одобрение CHMP для лечения гиперкалиемии24 февраля компания «АстраЗенека» сообщила, что было получено положительное заключение Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в отношении регистрации ZS-9 (циклосиликат циркония натрия) для лечения гиперкалиемии на фоне сердечно-сосудистых заболеваний, хронической болезни почек и сахарного диабета.


подробнее »
FDA одобрило препарат Ксермело компании Lexicon Pharmaceuticals для лечения диареи при карциноидном сидроме

FDA одобрило  препарат Ксермело  компании Lexicon Pharmaceuticals для лечения диареи при карциноидном сидромеFDA зарегистрировало препарат Ксермело / Xermelo (телотристата этил / telotristat ethyl) компании Lexicon Pharmaceuticals для лечения диареи при карциноидном синдроме. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с аналогами соматостатина у взрослых пациентов, которым не удается добиться адекватного контроля при приеме только аналогов соматостатина.

подробнее »
NICE рекомендовал препарат Окалива компании Intercept

NICE рекомендовал препарат Окалива компании InterceptАмериканская фармацевтическая компания Intercept Pharmaceuticals объявила о том, что Национальный институт здоровья Великобритании (NICE) одобрил ее препарат Окалива / Ocaliva (обетихолевая кислота / obeticholic acid) для лечения первичного склерозирующего холангита, редкого хронического заболевания печени. В декабре 2016 года лекарственное средство получило условное одобрение Еврокомиссии.

подробнее »
Минздрав может разрешить продажу лекарств через интернет

Минздрав может разрешить продажу лекарств через интернетМинистерство здравоохранения РФ 27 февраля на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликовало проект постановления «Опорядкерозничной торговли‎ лекарственными препаратами для медицинского применения и лекарственными препаратами для ветеринарного применения (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов) дистанционным способом, и о внесении изменений‎ в некоторые акты Правительства Российской Федерации ‎по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом».

подробнее »