Прием венетоклакса повышает риск летального исхода у пациентов с миеломной болезнью

Прием венетоклакса повышает риск летального исхода у пациентов с миеломной болезньюЭксперты Французского национального агентства по безопасности лекарственных средств (ANSM) предупреждают, что прием венетоклакса повышает риск летального исхода у пациентов, страдающих миеломной болезнью. В настоящее время данное лекарственное средство изучается в клинических исследованиях и еще не одобрено для применения по этому показанию.


подробнее »
FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата даролутамид для лечения рака предстательной железы в приоритетном порядке

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата даролутамид для лечения рака предстательной железы в приоритетном порядке FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата даролутамид (darolutamide) компаний Bayer и Orion, предназначенного для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

подробнее »
В Евросоюзе зарегистрирован противодиабетический препарат сотаглифлозин

В Евросоюзе зарегистрирован противодиабетический препарат сотаглифлозин Препарат сотаглифлозин(sotagliflozin) фармацевтической компании Sanofiодобрен для применения в странах Евросоюза в качестве средства для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

подробнее »
Система фармаконадзора в Евразийском экономическом союзе

Система фармаконадзора в Евразийском экономическом союзеВ статье рассматриваются основные положения базового документа — «Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза», который регулирует деятельность по изучению и предотвращению нежелательных реакций и других проблем, связанных с лекарственными средствами, в государствах — членах Союза, в том числе в Российской Федерации. Также Правила устанавливают требования к организации системы фармаконадзора в фармацевтических компаниях, детализируют работу производителей в области управления рисками, а также определяют порядок информирования сотрудниками фармацевтической индустрии и специалистами медицинских учреждений уполномоченных органов о выявляемых проблемах безопасности при применении лекарственных препаратов.

подробнее »
Орфанные препараты для патогенетического лечения редких заболеваний в реестре лекарственных средств

Орфанные препараты для патогенетического лечения редких заболеваний в реестре лекарственных средствВведение. Несмотря на высокую затратность жизнеугрожающих орфанных заболеваний, не все дорогостоящие препараты для патогенетического лечения редких заболеваний включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ПЖНВЛП).

подробнее »
Экономическое бремя болезни Помпе с поздним началом в Российской Федерации

Экономическое бремя болезни Помпе с поздним началом в Российской ФедерацииБолезнь Помпе (БП) — редкое наследственное заболевание, характеризующееся при отсутствии эффективной ферментзаместительной терапии (ФЗТ) прогрессирующей мышечной слабостью, сердечно-лёгочной недостаточностью и другими жизнеугрожающими симптомами. Лечение БП представляется затратным, однако данных об экономическом бремени заболевания в Российской Федерации нет.

подробнее »
Препарат для Т-клеточной терапии множественной миеломы получил статус приоритетного рассмотрения в Европе

Препарат для Т-клеточной терапии множественной миеломы получил статус приоритетного рассмотрения в ЕвропеЕМА предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату (JNJ-68284528 (JNJ-4528)), предназначенному для лечения множественной миеломы. Лекарственное средство представляет собой химерный антигенный рецептор Т-клеток к антигену созревания В-клеток.


подробнее »
Антибиотик плазомицин эффективен при осложнённых инфекциях мочевыводящих путей

Антибиотик плазомицин эффективен при осложнённых инфекциях мочевыводящих путейРастущая полирезистентность среди грамотрицательных уропатогенов требует новых методов лечения серьезных инфекций.Антибиотик плазомицин представляет собой аминогликозид нового поколения, обладающий широким спектром бактерицидной активности в отношении устойчивых к множеству лекарственных средств грамотрицательных микроорганизмов семействаEnterobacteriaceae (включая устойчивые к карбапенему).

подробнее »
Заявка на новый препарат для лечения неоваскулярной макулярной дегенерации будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на новый препарат для лечения неоваскулярной макулярной дегенерации будет рассмотрена в ускоренном режимеFDA рассмотрит в ускоренном режиме заявку на регистрацию препарата бролуцизумаб (brolucizumab) фармкомпании Novartis, предназначенный для лечения возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации. Окончательное решение должно быть принято в октябре текущего года.

подробнее »
Прогноз на ближайшие 5 лет: рост конкуренции со стороны генериков и биосимиляров

Прогноз на ближайшие 5 лет: рост конкуренции со стороны генериков и биосимиляровСпециалисты аналитической компании «IQVIA Institute for Human Data Science» прогнозируют замедление темпов роста глобального фармацевтического рынка в ближайшие 5 лет. Причем такая картина ожидается как на развитых, так и развивающихся фармрынках. Какие факторы выступят драйверами, а какие, наоборот, будут обусловливать сдерживание увеличения расходов на лекарственные средства в разрезе тех или иных рынков? Ответы на эти вопросы в обзоре, посвященном развитию мирового рынка препаратов на 2019–2023 г., по материалам доклада «The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023» аналитической компании «IQVIA Institute for Human Data Science».

подробнее »