Редкие заболевания / Орфанные препараты » Телотристат этипрат получил от FDA статус орфанного препарата

Телотристат этипрат получил от FDA статус орфанного препаратаFDA предоставило лекарственному средству telotristat etiprate (LX1032) от компании Lexicon Pharmaceuticals статус орфанного препарата. LX1032 предназначен для лечения карциноидного синдрома и представляет собой ингибитор синтеза серотонина, то есть снижающий уровень серотонина.

 

Карциноидный синдром – комбинация симптомов, которые возникли из-за выделения опухолями гормонов и их попадания в кровоток.

 

Карциноиды - наиболее частые опухоли из нейроэндокринных клеток (клеток АПУД-системы). Эти клетки являются производными неврального гребешка. Они широко распространены в организме, содержат и выделяют некоторые биологически активные пептиды. Наиболее часто карциноиды развиваются в желудочно-кишечном тракте (85%), особенно в тонкой кишке, а также в легких (10%), реже поражают другие органы (например, яичники). Карциноиды кишечника редко (в 10% случаев) проявляются клинически. Это объясняется быстрым разрушением биологически активных пептидов в печени. Лишь при метастазах карциноида кишечника в печень симптомы появляются у 40-45% больных. Что касается карциноидов яичников и бронхиальных карциноидов, они способны вызывать характерный синдром на ранних стадиях заболевания.

 

По заявлению главного медицинского сотрудника и старшего вице-президента по клинической разработке Pablo Lapuerta в настоящее время в компании ведётся подготовка к III фазе клинических исследований пациентов с диагнозом карциноидного синдрома.

 

Ранее статус орфанного препарата telotristat etiprate получил от EMA, а FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения. Компания Lexicon Pharmaceuticals также намерена провести II фазу испытаний препарата LX1032 в лечении язвенного колита средней и тяжелой формы. На данный момент Лексикон осуществляет четыре исследования, находящихся на промежуточных этапах, по карциноидному синдрому, ревматоидному артриту, синдрому раздраженного кишечника и диабету.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило препарату ММ-111 для лечения рака желудка и пищевода статус орфанного
  • Препарат компании Armagen для лечения мукополисахаридоза получил статус орфанного
  • Противогрибковый препарат исавуконазол получил статус орфанного
  • Препарат для лечения пигментной дистрофии сетчатки компании Sucampo получил статус орфанного
  • FDA предоставило препарату XEN 402 статус орфанного
  • Препарату налоксон для лечения кожного зуда при Т-клеточной лимфоме присвоен статус приоритетного рассмотрения
  • Противораковый препарат компании Activartis получил статус орфанного
  • Препарат глукагон от компании Biodel получил в США статус орфанного
  • Препарат Соматоприм для лечения акромегалии может получить статус орфанного
  • Препарат для лечения мезотелиомы плевры от Morphotek получил статус орфанного
  • Препарат Revestive (teduglutide) для лечения синдрома укороченного кишечника получил одобрение в Европе
  • Препарат СК-2017357 получил статус орфанного в ЕС
  • FDA предоставило препарату Tafamidis статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило препарату Crofelemer статус приоритетного рассмотрения
  • Европейская Комиссия присвоила статус орфанного препарата лекарственному средству Когейн
  • Комментарии к статье: Телотристат этипрат получил от FDA статус орфанного препарата (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.