О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями

О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями
Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента".

подробнее »
Министерство здравоохранения планирует расширить перечень лекарств «7 нозологий»

Министерство здравоохранения планирует расширить перечень лекарств «7 нозологий»
В ходе круглого стола «Перспективы фармацевтики в России», инициатором проведения которого стало Российское агентство медико-социальной информации АМИ, было принято решение о расширении перечня лекарственных препаратов «7 нозологий».

подробнее »
FDA одобрило новый препарат Элелисо от компании Pfizer для лечения болезни Гоше

FDA одобрило новый препарат Элелисо от компании Pfizer для лечения болезни ГошеПациенты с редким генетическим заболеванием - болезнью Гоше, смогут начать лечение новым препаратом Элелисо / талиглюцераза альфа (Elelyso / taliglucerase alfa) производства Pfizer. Лекарственное средство было одобрено FDA в качестве заместительной терапии болезни Гоше. Причиной возникновения данного заболевания является недостаточность фермента глюкоцереброзидазы, в результате чего глюкоцереброзид накапливается в тканях многих органов: печени, легких, почках, селезенке, мозге.

подробнее »
Минздравсоцразвития РФ утвердил список орфанных заболеваний

Минздравсоцразвития РФ утвердил список орфанных заболеваний
В конце февраля 2012 года произошло серьезное событие – впервые в России был сформирован и опубликован перечень орфанных (редких) заболеваний. На данный момент в него входит 230 заболеваний. Это наиболее распространенные болезни, имеющие наследственную этиологию. Данный перечень еще не закрыт и может пополняться по мере выявления новых заболеваний либо могут вноситься дополнения, предложенные главными специалистами.

подробнее »
Телотристат этипрат получил от FDA статус орфанного препарата

Телотристат этипрат получил от FDA статус орфанного препаратаFDA предоставило лекарственному средству telotristat etiprate (LX1032) от компании Lexicon Pharmaceuticals статус орфанного препарата.

подробнее »
Препарат СК-2017357 получил статус орфанного в ЕС

Препарат СК-2017357 получил статус орфанного в ЕС
Cytokinetics огласила решение EMA по лекарству СК-2017357. EMA внесла препарат СК-2017357-активатор тропонина быстрого сокращения симптомов бокового амиотрофического склероза (БАС), более известный как болезнь Лу Герига, в перечень орфанных препаратов. 

 

подробнее »
Татьяна Голикова отмечает этапы упрощения регистрации препаратов для лечения орфанных препаратов

Татьяна Голикова отмечает этапы упрощения регистрации препаратов для лечения орфанных препаратовВ ближайшее будущее в законодательство будут внесены изменения, позволяющие упростить порядок регистрации лекарств, используемых в лечении орфанных заболеваний.

подробнее »
Татьяна Голикова: Регистрацию лекарств для лечения редких заболеваний необходимо упростить

Татьяна Голикова: Регистрацию лекарств для лечения редких заболеваний необходимо упроститьМинздравсоцразвития опубликовало на официальном сайте список хронических и жизнеугрожающих прогрессирующих орфанных заболеваний, влекущих за собой сокращение продолжительности жизни больных или их инвалидности.

подробнее »
2012 год – год редких болезней

2012 год – год редких болезнейМногими событиями запомнится уходящий год. Одним из них останется принятие Федерального закона 21.11.2011 ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», который вызвал немало споров в разных кругах общества. Бесспорной новацией этого закона о здравоохранении стало появление понятия «орфанное заболевание» (орфанный – редкий, сиротский). Этот  закон четко предопределил критерии отнесения к редким заболеваниям,  и теперь принятые  законодательные нормы будут обязательными для исполнения субъектов федерации, регионы будут обязаны заботиться о своих пациентах. Теперь у пациентов с редкими болезнями появилась возможность доступа к лечению повсеместно на всей территории России.


подробнее »
Минздрав принял решение по редким заболеваниям

Минздрав принял решение по редким заболеваниям
Пациенты с редкими заболеваниями вне зависимости от того, существует регистр этих пациентов или нет, с 1 января 2012 года должны в обязательном порядке обеспечиваться бесплатными лекарствами за счет средств субъектов РФ, а когда будет сформирован перечень, Минздравсоцразвития РФ выйдет с предложением о внесении этих больных в федеральный регистр.

подробнее »