Дайджест / Законодательство » Утвержден Административный регламент по осуществлению контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарств

Утвержден Административный регламент по осуществлению контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарствСогласно приказу Министерства здравоохранения от 29.09.2011 года, получившего Регистрационный номер 23023 от 26 января 2012 года, утвержден Административный регламент Росздравнадзора по выполнению госфункции  по осуществлению надзора за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, предназначенных для медицинского использования.

 

Росздравнадзор  осуществляет:  текущие и экстренные проверки юридических лиц,  занимающихся организацией проведения и непосредственно проведение клинических и доклинических исследований;  получение и анализ данных, предоставляемых Управлениями Росздравнадзора, о клинических исследованиях.

 

Уполномоченные лица Росздравнадзора при проведении проверки, в том числе, не имеют права препятствовать руководителю, либо уполномоченному представителю определенного субъекта, выполняющего организацию исследования, присутствовать во время проверки и предоставлять пояснения по вопросам, касательно предмета проверки; по фактам обнаруженных нарушений принимать меры, пропорциональные тяжести нарушений, их возможной угрозы для жизни и здоровья людей; не запрашивать от субъектов, проводящих организацию исследований, документы, представление которых не предусматривает законодательство РФ, в равной степени, как и документов, которые можно получить в других органах госконтроля.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Утвержден регламент по госрегистрации лекарственных средств
  • Утвержден регламент ввоза в РФ лекарств для проведения клинических испытаний
  • Обзор нового Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
  • Oramed и Medpace в ближайшее время начнут II Фазу исследований противодиабетического препарата
  • Минздрав разработал Административный регламент по предоставлению госуслуги по лицензированию фармдеятельности
  • Вступает в силу Административный регламент по осуществлению контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарств
  • Утвержден регламент по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших ле
  • Административный регламент по предоставлению госуслуги по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных препаратов
  • Росздравнадзор будет следить за применением цен на ЖНВЛП
  • Административный регламент Росздравнадзора по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП
  • Административный регламент по лицензированию производства лекарств выставлен на обсуждение
  • Государственный контроль за осуществлением деятельности в сфере обращения лекарственных средств
  • Минздравсоцразвития России подготовило Административный регламент по предоставлению услуги по госрегистрации лекарственных препаратов для медицинского
  • Деятельность Росздравнадзора в развитии стандартизации медицинской помощи
  • Утвержден межведомственный план по противодействию преступлениям в сфере госзакупок
  • Комментарии к статье: Утвержден Административный регламент по осуществлению контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарств (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.