Дайджест / Законодательство » Утвержден регламент ввоза в РФ лекарств для проведения клинических испытаний

Утвержден регламент ввоза в РФ лекарств для проведения клинических испытаний
Утвержден Административный регламент Минздрава России по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию РФ конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Соответствующий приказ Минздрава №58н от 02.08.2012 г. зарегистрировал 4 марта Минюст России.

 

Как сообщает КонсультантПлюс, срок выдачи разрешений на ввоз конкретной партии зарегистрированных или незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, не должен превышать 5 рабочих дней с даты регистрации заявления.

 

В Регламенте установлены, в том числе:

- круг заявителей;

- требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги;

- результат и срок предоставления государственной услуги;

- перечень административных процедур;

- порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги.

 

В приложении к приказу приведены образец заявления для получения разрешения на ввоз в РФ конкретной партии зарегистрированных или незарегистрированных лекарственных средств и блок-схема административных процедур.

 
Источник:  www.pharmvestnik.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Утвержден порядок лицензирования производства лекарственных средств
  • Утвержден регламент по госрегистрации лекарственных средств
  • Реализация производителями лекарств по перерегистрированным отпускным ценам возможна с даты приказа о госрегистрации
  • Минздрав утвердил порядок предоставления госуслуги по регистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП
  • Минздрав утвердил порядок предоставления госуслуги по регистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП
  • Минздрав разработал Административный регламент по предоставлению госуслуги по лицензированию фармдеятельности
  • Правительство внесло в Госдуму законопроект о внесении поправок к закону «Об обращении лекарственных средств»
  • Административный регламент по предоставлению госуслуги по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных препаратов
  • Утвержден Административный регламент по осуществлению контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарств
  • Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.09.2011 №1075н
  • Административный регламент по лицензированию производства лекарств выставлен на обсуждение
  • Минздравсоцразвития России подготовило Административный регламент по предоставлению услуги по госрегистрации лекарственных препаратов для медицинского
  • Ввоз в Украину незарегистрированных лекарственных средств: как решаются проблемы
  • Минздравсоцразвития России упрощает жизнь людям и юридическим лицам - с 1 октября 39 госуслуг, предоставляемых ведомством и подвластными ему организац
  • Незарегистрированные лекарства для оказания помощи по жизненным показаниям освобождаются от уплаты таможенных сборов
  • Комментарии к статье: Утвержден регламент ввоза в РФ лекарств для проведения клинических испытаний (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.