Дайджест / Законодательство » Минздрав России разработал правила надлежащей клинической практики лекарств

Минздрав России разработал правила надлежащей клинической практики лекарствМинздрав России представил на общественное обсуждение проект документа «Об утверждении правил надлежащей клинической практики лекарственных препаратов для медицинского применения».


Документом предусмотрено закрепление требований к планированию, проведению, документальному оформлению, представлению результатов и контролю клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. Соблюдение этих требований при проведении клинических исследований гарантирует безопасность и благополучие пациентов, и согласуется с принципами, заложенными Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации.


Документ подготовлен с учетом анализа международных правил и правоприменительной практики действующего законодательства и направлен на обеспечение проведения клинических исследований лекарственных препаратов в соответствии с международными стандартами, что должно способствовать взаимному признанию данных клинических исследований уполномоченными органами государств-членов Евразийского экономического союза и других стран.


Общественное обсуждение документа проводится с 22 июля по 19 сентября 2015 года.


Источник: «Фармацевтический вестник»


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Минпромторг разработал регламент о выдаче заключения о соответствии производства препарата правилам GPP
  • Минздрав разработал правила изготовления и отпуска лекарств в аптеках
  • Подготовлен перечень должностей в организациях с правом отпуска наркотических препаратов
  • Минздрав разработал порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов
  • Минздрав разработал правила изготовления и отпуска лекарств аптечными организациями
  • Минздрав планирует упростить требования к хранению наркотических и психотропных лекарств
  • FDA представило на общественное обсуждение правила регулирования рынка электронных сигарет
  • Разработаны новые Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
  • Минздрав разработает правила изготовления и отпуска лекарств аптечными организациями
  • Началось общественное обсуждение проекта постановления о формировании перечней препаратов
  • Минздрав получил ряд поручений в части развития рынка лекарственных препаратов
  • Проект Правил формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями
  • Минздрав разработал порядок формирования перечней лекарственных препаратов
  • Порядок проведения клинической и экономической экспертизы при формировании проектов перечней лекарственных препаратов
  • АОКИ: Минздравсоцразвития России не договорилось с Евросоюзом о признании результатов клинических исследований
  • Комментарии к статье: Минздрав России разработал правила надлежащей клинической практики лекарств (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.