Дайджест / Законодательство » Вносятся изменения в порядок включения в перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету

Вносятся изменения в порядок включения в перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету21 ноября был вынесен на публичное обсуждение проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 января 2014 г. № 30н».


Как указано в пояснительной записке, изменения, вносимые в порядок, направлены на предотвращение и минимизацию рисков, связанных с использованием лекарственных препаратов без назначения медицинского работника, и определены необходимостью:


1)Уточнения формулировок групп лекарственных средств, нарушение требований назначения, выписывания, отпуска которых могут вызвать серьезные или критические последствия для пациента, и для которых необходимо установление дополнительных мер контроля, связанных с ведением их предметно-количественного учета (лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, лекарственные средства, содержащие малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, лекарственные средства, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества);


2)Установления требований о предоставлении заявителем, предлагающем включение в перечень иных лекарственных средств, дополнительной информации с указанием зафиксированных случаев:


- негативных последствий при их применении, сведения о которых могут быть получены из различных источников, в том числе в ходе проведения мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации;


- нарушений медицинскими работниками установленных правил назначения и выписывания рецептов, что особенно не безопасно для жизни и здоровья пациентов при назначении лечащим врачом рецептурного лекарственного препарата без выписывания на него рецепта.


3)Дополнения перечня критериев включения иных лекарственных средств в перечень критерием, предусматривающим наличие данных о негативных последствиях применения лекарственного средства, которые могут быть связаны с нарушением требований по его обороту (производство, хранение, перевозка, отпуск и др.), а также с нарушением медицинским работником установленных правил назначения и выписывания рецептурных лекарственных препаратов.


Изменения в порядок требуют согласования с МВД России.


Источник: gmpnews


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Подготовлены рекомендации по назначению обезболивающих препаратов, подлежащих предметно-количественному учету
  • Минздрав внесет изменения в порядок определения взаимозаменяемости препаратов
  • На общественное обсуждение вынесен приказ о содержании наркотических веществ в лекарственных препаратах
  • Письмо Министерства здравоохранения РФ от 3 сентября 2014 г. N 25-4/10/2-6691 Об осуществлении предметно-количественного учета лекарственных средств
  • Минздрав пояснил, какие лекарства с 16 августа продаются только по рецепту
  • Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
  • Утвержден новый перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету
  • Проект: Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями
  • Подготовлен проект изменений в Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества
  • Приказ Минздрава России от 20.01.2014 N 30н "Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"
  • Минздрав разработал новый перечень лекарственных средств, подлежащих количественному учету
  • Ведомственный приказ «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
  • Депутаты могут изменить порядок назначения принудительного психиатрического лечения
  • Правительство расширило перечень полномочий Минздрава РФ
  • Тропикамид внесен в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету
  • Комментарии к статье: Вносятся изменения в порядок включения в перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.