Дайджест / Законодательство » ФАС обяжет всех фармпроизводителей подать документы на определение взаимозаменяемости ЛП

Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) подготовила поправки в Закон об обращении лекарственных средств (61-ФЗ).


Поправки разработаны с целью наделения Минздрава России правом запрашивать у держателей регистрационных удостоверений сведения, необходимые для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, зарегистрированных по правилам, действовавшим до 1 июля 2015 года.


Законопроект устанавливает процедуру и сроки направления запросов о представлении данных на определение взаимозаменяемости лекарства. Поправки наделяют уполномоченный орган правом приостанавливать применение препарата в случае непредставления держателем регистрационного удостоверения сведений после первого запроса и отменять государственную регистрацию препарата при повторном непредставлении запрашиваемых документов.


Кроме того, законопроект закрепляет за Минздравом России по ведению реестра взаимозаменяемых лекарственных препаратов, что позволит обеспечить реализацию решения Совета ЕЭК по правам государств – членов ЕАЭС определять взаимозаменяемость лекарств в соответствии с национальным законодательством.


Текст законопроекта был направлен в рабочем порядке в Минздрав России.


«Законопроект позволит экспертному учреждению завершить до конца 2017 года работу по определению всех лекарственных препаратов, зарегистрированных в России и пресечь недобросовестное поведение участников рынка, пользующихся пробелами в праве. Законопроект также позволит начать работу по определению взаимозаменяемости лекарств в рамках общего рынка Евразийского экономического союза», — отметила заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС РоссииЮлия Ермакова.


Источник: gmpnews.ru


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • ФАС уточнил порядок определения цен на жизненно важные лекарства
  • Определение взаимозаменяемости всех зарегистрированных в России ЛП завершится к 2018 году
  • Минздравом разработан порядок определения взаимозаменяемости зарегистрированных ЛП
  • ФАС подготовила законопроект для принудительного лицензирования социально значимых товаров
  • Минздрав разрабатывает проект федерального закона о порядке определения взаимозаменяемости зарегистрированных лекарств
  • Установлен порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов
  • Минздрав разработал порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов
  • Тимофей Нижегородцев: Поправки в закон об обращении лекарств попадут в Госдуму осенью
  • ФАС России разработала критерии взаимозаменяемости лекарств для парентерального питания
  • Минздрав не готов рассматривать вопрос взаимозаменяемости лекарственных средств
  • АРФП раскритиковала поправки Минздрава к закону об обращении ЛС
  • Виктор Дмитриев: «За ошибки Минздрава заплатят пациенты и отечественные производители»
  • ФАС выдвинула ряд предложений по установлению взаимозаменяемости лекарственных средств
  • ФАС намерена изменить закон об обращении лекарственных средств
  • ФАС разработала поправки в закон «Об обращении лекарственных средств»
  • Комментарии к статье: ФАС обяжет всех фармпроизводителей подать документы на определение взаимозаменяемости ЛП (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.