Обновлен порядок лицензирования фармдеятельности

Обновлен порядок лицензирования фармдеятельности25 июля Минюст России зарегистрировал Приказ Минздрава России от 25.03.2014 N 130н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук", сообщает «КонсультантПлюс».


 

подробнее »
Проект: Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями

Проект: Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,  и их обособленными подразделениямиНеобходимость приведения приказа Минздравсоцразвития России от 16 мая 2011 г. № 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» в соответствии с новой редакцией постановления Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров». Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 марта 2014 г. № 249 «О внесении изменений в Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» были внесены корректировки в используемые по тексту формулировки, в частности «учреждения здравоохранения», «лечебно-профилактические учреждения» заменены на «медицинские организации», «учебные организации» - на «образовательные организации». С учетом того, что при внесении изменений меняется название приказа, требуется утверждение нового приказа и отмена приказа Минздравсоцразвития России от 16 мая 2011 г. № 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами». Помимо этого, планируется рассмотреть возможность упрощения специальных требований к хранению наркотических и психотропных лекарственных средств, в настоящее время утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 16 мая 2011 г. № 397н.

подробнее »
Новости и изменения законодательства и правоприменительной практики в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий за июнь 2014 г

Дайджест новостей и изменений законодательства и правоприменительной практики в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий за июнь 2014 г.


 

подробнее »
Новости и изменения законодательства и правоприменительной практики в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий за май 2014 г.

Дайджест новостей и изменений законодательства и правоприменительной практики в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий за май 2014 г.


 

подробнее »
Тимофей Нижегородцев: Поправки в закон об обращении лекарств попадут в Госдуму осенью

Тимофей Нижегородцев: Поправки в закон об обращении лекарств попадут в Госдуму осенью28 мая в Посольстве Франции в Москве состоялся «круглый стол» Клуба Здравоохранения (Club Santé). От ФАС России в нем принял участие начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Тимофей Нижегородцев, сообщили в пресс-службе антимонопольного ведомства.

подробнее »
Принятие поправок к законопроекту о противодействии обороту фальсифицированных лекарств и биологически активных добавок

Принятие поправок к законопроекту о противодействии обороту фальсифицированных лекарств и биологически активных добавокПринятие поправок к законопроекту о противодействии обороту фальсифицированных лекарств и биологически активных добавок - важная веха в деле очищения рынка от недобросовестных игроков.


подробнее »
Проект Административного регламента по лицензированию фармацевтической деятельности

Проект Административного регламента по лицензированию фармацевтической деятельностиПРОЕКТ: Административный регламент по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)


подробнее »
Минздрав вынес на общественное обсуждение законопроект, упрощающий оборот обезболивающих

Министерство здравоохранения России опубликовало для общественного обсуждения проект федерального закона, направленного на упрощение требований к обороту наркотических и психотропных лекарственных средств. Срок публичного обсуждения проекта составляет 15 дней.

подробнее »
В список прекурсоров добавлено несколько веществ

В список прекурсоров добавлено несколько веществСогласно постановлению №498 от 31.05.2014 года, подписанному премьер-министром РФ Дмитрием Медведевым, в список наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством и международными договорами РФ, добавляется несколько веществ.


 

подробнее »
Проект приказа МЗ РФ об утверждении административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов РФ государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности

Проект приказа  МЗ РФ об утверждении административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов РФ государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельностиПроект приказа Минздрава России «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» разработан в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» и постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг».


подробнее »