Компании «АстраЗенека» и «Модерна» подают первую совместную заявку на клиническое исследование в области мРНК-терапии

Компании «АстраЗенека» и «Модерна» подают первую совместную заявку на клиническое исследование в области мРНК-терапии1 августа компания «АстраЗенека» объявила об успешной подаче заявки (CTA, Clinical Trial Application) в Институт Пауля Эрлиха и Федеральное министерство здравоохранения Германии на проведение клинического исследования I фазы препарата AZD8601. Данное клиническое исследование является частью программы сотрудничества компаний «АстраЗенека» и «Модерна» в разработке и последующем выводе на рынок препаратов на основе мРНК (mRNA TherapeuticsTM) для терапии серьезных сердечно-сосудистых, метаболических, нефрологических, а также онкологических заболеваний. Данное событие знаменует переход стратегического взаимодействия двух компаний непосредственно к клиническим испытаниям.


подробнее »
Достигнуты первичные конечные точки в исследовании III фазы, где изучалось применение антибактериального препарата Завицефта компании «АстраЗенека» в лечении нозокомиальной пневмонии

Достигнуты первичные конечные точки в исследовании III фазы, где изучалось применение антибактериального препарата Завицефта компании «АстраЗенека» в лечении нозокомиальной пневмонии27 июля 2016 года компанией «АстраЗенека» было объявлено о позитивных результатах исследования III фазы REPROVE, в котором изучался препарат Завицефта (цефтазидим-авибактам), представляющий собой новый комбинированный антибактериальный препарат для лечения широкого спектра тяжелых инфекций, вызываемых грамотрицательными бактериями у госпитализированных пациентов. Завицефта была разработана в ответ на острую потребность в создании новых антибиотиков для лечения серьёзных инфекций, возбудители которых становятся всё более резистентными к существующим часто назначаемым антибактериальным препаратам, в подобных ситуациях, таким как, карбапенемы и полимиксины, включая и колистин.


 

подробнее »
Компания «АстраЗенека» зарегистрировала в ЕС фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина для лечения сахарного диабета 2 типа

Компания «АстраЗенека» зарегистрировала в ЕС фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина для лечения сахарного диабета 2 типа19 июля компания «АстраЗенека» объявила о том, что Европейская комиссия (ЕК) зарегистрировала лекарственный препарат – фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина Qtern для лечения сахарного диабета 2 типа во всех 28 странах-членах ЕС, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. Фиксированная комбинация саксаглиптина и дапаглифлозина является первым комбинированным препаратом ингибиторов DPP-4/SGLT-2, зарегистрированным в Европе.


 

подробнее »
В исследовании III фазы по оценке применения препарата Осимертиниб в качестве второй линии терапии рака лёгкого была достигнута первичная конечная точка

В исследовании III фазы по оценке применения препарата Осимертиниб в качестве второй линии терапии рака лёгкого была достигнута первичная конечная точка Препарат Осимертиниб превзошел стандартную химиотерапию на основе препаратов платины по выживаемости без прогрессирования, при этом его профиль безопасности соответствовал результатам предшествующих исследований


подробнее »
Европейское агентство по лекарственным препаратам одобрило использование антибиотика компании «АстраЗенека» для пациентов детского возраста

Европейское агентство по лекарственным препаратам одобрило использование антибиотика компании «АстраЗенека» для пациентов детского возраста

20 июня 2016 года компания «АстраЗенека» объявила о том, что антибактериальный препарат цефтаролина фосамил (торговое наименование ЗинфороТМ) был одобрен Европейским агентством по лекарственным препаратам (EMA) для лечения детей в возрасте от 2 месяцев и старше при наличии у них внебольничной пневмонии или осложненных инфекций кожи и мягких тканей. Новая версия регистрационного удостоверения доступна на сайте EMA[1].



 

подробнее »
Новый антибиотик компании «АстраЗенека» одобрен в Европейском Союзе для лечения пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями

Новый антибиотик компании «АстраЗенека» одобрен в Европейском Союзе для лечения пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями28 июня 2016 года компания «АстраЗенека» объявила о том, что Европейская комиссия выдала разрешение на применение препарата цефтазидим-авибактам (торговое наименование «Завицефта»), нового комбинированного антибиотика, для лечения пациентов с осложненными госпитальными инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями.


 

подробнее »
Результаты российского исследования OPTIMA II на 84-ом конгрессе Европейского общества атеросклероза

Результаты российского исследования OPTIMA II на 84-ом конгрессе Европейского общества атеросклероза30 мая 2016 г. в ходе постерной сессии 84-го конгресса Европейского общества атеросклероза (г. Инсбрук) были представлены первые результаты российского исследования OPTIMA II (NCT02099565), проводимого компанией «АстраЗенека». OPTIMA II представляет собой наблюдательное исследование, являющееся контрольным наблюдением за пациентами, участвовавшими в исследовании OPTIMA, через 4-х летний промежуток времени. При включении в первое исследование пациентам было проведено чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с имплантацией стентов с лекарственным покрытием, и они получали статины. В OPTIMA II были включены 543 пациента (90,2% из 602 пациентов, участвовавших в исследовании OPTIMA).

подробнее »
Компания «АстраЗенека» представляет положительные результаты программы клинических исследований III фазы по оценке применения бенрализумаба при тяжёлой бронхиальной астме

Бенрализумаб – это первый биологический препарат компании «АстраЗенека» для лечения респираторных заболеваний, для которого была завершена III фаза клинических исследований.

подробнее »
Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США одобрено применение Bevespi Aerosphere™ у пациентов с ХОБЛ

Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США одобрено применение Bevespi Aerosphere™ у пациентов с ХОБЛКомпания «АстраЗенека» объявила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) утвердило к применению ингаляционный аэрозоль Bevespi Aerosphere (комбинация гликопирролата и формотерола фумарата), показанный для длительного поддерживающего лечения бронхиальной обструкции у больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), в том числе с хроническим бронхитом и/или эмфиземой.


подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению новый антибиотик CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам)

В Европе рекомендован к одобрению новый антибиотик CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам)Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) рекомендовал к одобрению антибактериальный препарат CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам), который разрабатывается фармацевтическими компаниями АстраЗенека и Аллерган. Лекарственное средство предназначено для лечения широкого спектра бактериальных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, в том числе синегнойной палочкой с множественной лекарственной устойчивостью, грамотрицательными патогенными микроорганизмами с устойчивостью к карбапенемам и БЛРС-продуцирующими энтеробактериями.

подробнее »