ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата Бавенсио (авелумаб) компании Merck для лечения распространенного почечно-клеточного рака

ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата Бавенсио (авелумаб) компании Merck для лечения распространенного почечно-клеточного ракаЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) компании Merck, предназначенного для лечения распространенного почечно-клеточного рака.

подробнее »
В Европе рекомендовано к одобрению восемь лекарственных препартаов

В Европе рекомендовано к одобрению восемь лекарственных препартаовКомитет по лекарственным средствам для человека (Committeefor Medicinal Products forHumanUse— CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA)в ходе совещания в феврале 2019 года рекомендовал к одобрению восемь препаратов, в том числе два орфанных. Три из восьми были рекомендованы для условного одобрения.

подробнее »
ЕМА приостановила использование лекарственных средств на основе фенспирида

ЕМА приостановила использование лекарственных средств на основе фенспиридаПрием фенспирида может быть связан с риском нарушения сердечного ритма, в связи с чем ЕМА приостановило обращение лекарственных препаратов на его основе. Обычно лекарственные средства на основе фенспирида используются для лечения кашля, связанного с респираторными заболеваниями.

подробнее »
ЕМА запретило назначать препарат Лартруво для лечения саркомы мягких тканей новым пациентам

ЕМА запретило назначать препарат Лартруво для лечения саркомы мягких тканей новым пациентамЕМА сообщает, что ни один новый пациент не должен начинать терапию препаратом Лартруво (оларатумаб), так как предварительные результаты исследования ANNOUNCE1 свидетельствуют о том, что прием оларатумаба в сочетании с доксорубицином не увеличивает продолжительность жизни пациентов, страдающих саркомой мягких тканей, по сравнению с монотерапией доксорубицином.

подробнее »
CHMP рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов

CHMP рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов Комитет по лекарственных препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA)рекомендовал к одобрению семь новых лекарственных препаратов.

подробнее »
Риск развития рака кожи при приеме гидрохлоротиазида

Риск развития рака кожи при приеме гидрохлоротиазидаКомитет пооценке фармаконадзорных рисков (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency— ЕМА) проанализировал информацию о возможных рисках развития рака кожи у пациентов, принимающих гидрохлоротиазид.

подробнее »
СНМР рекомендовал к одобрению препарат Намускла (мексилетин) для лечения миотонии у взрослых пациентов

СНМР рекомендовал к одобрению препарат Намускла (мексилетин) для лечения миотонии у взрослых пациентовКомитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственныхсредств (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Намускла / Namuscla (мексилетина гидрохолорид / mexiletine hydrochloride) компании Lupine для лечения взрослых пациентов с недистрофической миотонией.

подробнее »
Препарат эренумаб для профилактики мигрени одобрен в Европе

Препарат эренумаб для профилактики мигрени одобрен в Европе
ЕМА одобрило препарат эренумаб (erenumab), разработанный фармацевтическими компаниями Amgen и Novartis, предназначенный для профилактики приступов мигрени. Эренумаб является первым в своем роде препаратом, воздействующим на кальцитонин-ген родственный пептид (CGRP), участвующий в возникновении приступов мигрени.

подробнее »
Препарату селуметиниб присвоен орфанный статус в Европе

Препарату селуметиниб присвоен орфанный статус в ЕвропеЕМА предоставило препарату селуметиниб (selumetinib) компаний AstraZeneca и MSD статус орфанного лекарственного средства для лечения нейрофиброматоза 1-го типа. Это не поддающееся лечению генетическое заболевание, которое поражает примерно одного новорожденного из трех тысяч.


 

подробнее »
ЕМА подтвердило риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита (даклизумаб)

ЕМА подтвердило риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита (даклизумаб)
Европейское агентство по лекарственным средствам подтвердило риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab) компании Biogen Idec Ltd, предназначенного для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Эксперты пришли к выводу, что использование лекарственного средства может вызвать развитие иммунных реакций, воздействующих на головной мозг, печень и другие органы.

подробнее »