Эксперты СМНР не поддержали препарат компании AB Science для лечения бокового амиотрофического склероза

Эксперты СМНР не поддержали препарат компании AB Science для лечения бокового амиотрофического склероза
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) ЕМА не поддержал препарат маситиниб (masitinib) компании AB Science, предназначенный для терапии бокового амиотрофического склероза (БАС).

подробнее »
ЕМА проведет обзор препаратов, содержащих омега-3 жирные кислоты

ЕМА проведет обзор препаратов, содержащих омега-3 жирные кислотыВо многих европейских странах широко распространено назначение лекарственных средств с содержанием омега-3 жирных кислот с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта у пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Также они применяются для снижения уровня некоторых видов жиров в крови.


подробнее »
В марте в Европе было рекомендовано к одобрению шесть препаратов

В марте в Европе было рекомендовано к одобрению шесть препаратовКомитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA)рекомендовал к одобрению шесть лекарственных средств в марте текущего года.


подробнее »
СНМР не поддержал препарат нератиниб компании Puma для лечения рака молочной железы

СНМР не поддержал препарат нератиниб компании Puma для лечения рака молочной железы
Эксперты ЕМА не поддержали препарат нератиниб (neratinib) компании Puma Biotechnology, предназначенный для адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы на ранней стадии.

подробнее »
В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов

В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов
Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов, в том числе один орфанный.

подробнее »
Комитет по фармаконадзору ЕМА вынес новые рекомендации относительно некоторых лекарственных препаратов

Комитет по фармаконадзору ЕМА вынес новые рекомендации относительно некоторых лекарственных препаратов23–26 октября прошло заседание Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA).

подробнее »
Компания Novartis подала заявку на одобрение в Европе генной терапии Kymriah

Компания Novartis подала заявку на одобрение в Европе генной терапии Kymriah
Швейцарская фармацевтическая компанияNovartis подала в Европейское агентство по лекарственным средствам заявку на одобрение генной терапии Kymriah, предназначенной для лечения двух видов рака крови - острой лимфобластной лейкемии у детей и молодых людей, а также диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых пациентов, которым противопоказана аутологичная трансплантация стволовых клеток.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) для лечения рака легкого

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) фармацевтической компании Roche в качестве средства первой линии терапии ALK-положительного распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов. Также эксперты рекомендовали одобрить применение алектиниба у пациентов, которым не подошел кризотиниб.

подробнее »
Вынесены рекомендации по ограничению использования препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза

Вынесены рекомендации по ограничению использования препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
Комитет по оценке фармаконадзорных рисков EMA рекомендовал ввести дополнительные ограничения на использование препарата Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab), предназначенного для лечения рассеянного склероза.

подробнее »
СНМР рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб компании Janssen-Cilag для лечения бляшечного псориаза

СНМР рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб компании Janssen-Cilag для лечения бляшечного псориаза
Комитетпо лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб (guselkumab) компании Janssen-Cilag, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих бляшечным псориазом умеренной или тяжелой формы. FDA зарегистрировало лекарственное средство в июле текущего года.

подробнее »