ЕМА привлекает к работе в научных комитетах и рабочих группах пациентов в возрасте младше 18 лет

ЕМА привлекает к работе в научных комитетах и рабочих группах пациентов в возрасте младше 18 лет
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA) согласовало принципы привлечения пациентов, потребителей и лиц, осуществляющих уход за пациентами, в возрасте младше 18 лет к деятельности своих научных комитетов и рабочих групп. Агентство считает, что такие лица могут внести важный вклад в работу комитетов EMA по лекарствам, поделившись своим опытом и перспективами жизни стем или иным заболеванием.

подробнее »
СНМР вынес положительное заключение по вопросу о целесообразности регистрации кладрибина в таблетках для лечения ремиттирующего рассеянного склероза

СНМР вынес положительное заключение по вопросу о целесообразности регистрации кладрибина в таблетках для лечения ремиттирующего рассеянного склероза- Данные об эффективности и безопасности подтверждают позитивную оценку соотношения польза/риск, вынесенную Комитетом по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека

подробнее »
Российско-германский препарат от гепатита включен в программу PRIME

Российско-германский препарат от гепатита включен в  программу PRIMEРезидент кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» компания Гепатера и ее партнер MYR GmbH объявили о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило включение в свою программу  PRIME лекарственного препарата Myrcludex B, предназначенного  для лечения гепатита В с дельта агентом.

подробнее »
В Европе рекомендовано к одобрению 11 лекарственных препаратов

В Европе рекомендовано к одобрению 11 лекарственных препаратов
Комитет полекарственным средствам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA рекомендовал к одобрению 11 препаратов, в том числе 4 орфанных и 3 биосимиляра.

подробнее »
Препарат Кейтруда рекомендован к одобрению в Европе в качестве средства для лечения лимфомы Ходжкина

Препарат Кейтруда рекомендован к одобрению в Европе в качестве средства для лечения лимфомы ХоджкинаКомитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) рекомендовал к одобрениюпрепарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /рembrolizumab) фармацевтической компании Merck (известная за пределами США и Канады как MSD) для лечения лимфомы Ходжкина.

подробнее »
ЕМА предупреждает о повышенном риске ампутации нижних конечностей у пациентов с сахарным диабетом, принимающих ингибиторы SGLT2

ЕМА предупреждает о повышенном риске ампутации нижних конечностей у пациентов с сахарным диабетом, принимающих  ингибиторы SGLT2Европейское агентство полекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA) сообщает о возможном повышении риска ампутации нижних конечностей (в основном пальцев ног) у пациентов с сахарным диабетом второго типа, принимающих ингибиторы натрийзависимого котранспортера глюкозы 2-го типа (SGLT2)— канаглифлозин, дапаглифлозин иэмпаглифлозин.

подробнее »
Одобрение обновленной Полной характеристики лекарственного препарата Гиотриф (афатиниб) европейским агентством по лекарственным средствам ЕМА

Одобрение обновленной Полной характеристики лекарственного препарата Гиотриф (афатиниб) европейским агентством по лекарственным средствам ЕМАМы рады сообщить Вам, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) дал положительное решение для обновления Полной характеристики лекарственного препарата по требованиям ЕМА для Афатиниба* (Гиотриф®) для лечения рака легкого. Рекомендация CHMP включает добавление последних данных, которые обеспечивают клинически значимое представление о разнице между представителем 2-го поколения блокатора семейства ErbB афатинибом и представителем 1-го поколения гефитинибом (Иресса®) в качестве 1-й линии терапии пациентов с EGFR-позитивным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).


подробнее »
ЕМА опубликовало результаты клинических исследований еще двух препаратов

ЕМА опубликовало результаты клинических исследований еще двух препаратов Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало данные клинических исследований двух лекарственных средств на сайте clinicaldata.ema.europa.eu, на котором представлена информация еще о шести препаратах. Данный портал был запущен 20 октября 2016 года с целью предоставления открытого доступа клиническим отчетам новых препаратов, разрешенных кприменению натерритории Евросоюза.

подробнее »
Компания Janssen подала заявку в ЕМА на регистрацию препарата гуселькумаб для лечения псориаза

Компания Janssen подала заявку в ЕМА на регистрацию препарата гуселькумаб для лечения псориазаКомпания Janssen подала заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам на регистрацию препарата гуселькумаб (guselkumab), предназначенного для лечения бляшечного псориаза. Гуселькумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин-23, который играет ключевую роль в развитии псориаза.

подробнее »
СНМР рекомендовал к одобрению препарат Окалива (обетихолевая кислота) для лечения первичного биллиарного холангита

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Окалива / Ocaliva (обетихолевая кислота /obeticholic acid) фармацевтической компании Intercept Pharmaceuticals. Лекарственное средство предназначено для лечения первичного биллиарного холангита, редкого и опасного для жизни заболевания, которое сопровождается поражением мелких желчных протоков в печени.

подробнее »