В 2013 году эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению более восьмидесяти препаратов

В 2013 году эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению более восьмидесяти препаратовСогласно данным отчета Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА), за 2013 год Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) был рекомендован к одобрению 81 препарат, в том числе 11 лекарственных средств для лечения редких заболеваний, 44 новых неорфанных препарата, 4 биоаналога (из них два представляют собой моноклональные антитела, в том числе, Inflectra/ infliximab компании Hospira, аналог препарата Remicade компаний Johnson&Johnson и Merck & Co). В 2012 году СНМР принял положительное решение относительно 57 лекарственных средств, в 2011 году – 87, в 2010 году – 51, в 2009 году – 117 препаратов.


 


 

подробнее »
Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Когенэйт для лечения гемофилии

Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Когенэйт для лечения гемофилииКомитет по лекарственным средствам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным препаратам рассмотрел заявку немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare на расширение показаний к применению препарата Когенэйт (Kogenate), предназначенного для лечения гемофилии типа А, и рекомендовал ее к утверждению.

 


подробнее »
В Европе зарегистрирован препарат NovoEight для лечения гемофилии А

В Европе зарегистрирован препарат NovoEight для лечения гемофилии АЕМА одобрило препарат NovoEight фармацевтической компании Novo Nordisk, предназначенный для лечения гемофилии. Ранее лекарственное средство было рекомендовано к одобрению Комитетом по медицинским продуктам, предназначенным для применения у человека.

 


подробнее »
Вакцина Церварикс компании GlaxoSmithKline рекомендована к одобрению в Европе

Вакцина Церварикс компании GlaxoSmithKline рекомендована к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам для применения у людей ЕМА рекомендовал к одобрению вакцину Церварикс (Cervarix) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Данная вакцина предназначена для защиты девочек в возрасте от 9 до 14 лет от вируса папилломы человека.

 


подробнее »
В Европе одобрено расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат)

В Европе одобрено расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат)ЕМА одобрило расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат), предназначенного для лечения миомы матки. Лекарственное средство в Европе было одобрено в феврале 2012 года для применения в качестве предоперационной терапии миомы матки средней и тяжелой степени продолжительностью три месяца. Расширение показаний позволяет проводить повторный трехмесячный курс лечения.

 


подробнее »
Препараты Дельтиба и Лукан для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью рекомендованы к одобрению в Европе

Препараты Дельтиба и Лукан для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью рекомендованы к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам для применения человеком ЕМА (СНМР) рекомендовал к одобрению препараты Дельтиба (Deltyba) и Лукан (Lucane), предназначенные для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью в составе комплексной терапии.

 


подробнее »
Заявка на одобрение препарата тиотропий компании Boehringer Ingelheim для лечения астмы подана на рассмотрение в ЕМА

Заявка на одобрение препарата тиотропий компании Boehringer Ingelheim для лечения астмы подана на рассмотрение в ЕМАНемецкая фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim подала в ЕМА заявку на расширение показаний к применению препарата Спирива Респимат/ Spiriva Respimat (тиотропий/ tiotropium). Дополнительным показанием к назначению лекарственного средства является астма у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше.

 


подробнее »
ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата нинтеданиб для лечения немелкоклеточного рака легкого

ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата нинтеданиб для лечения немелкоклеточного рака легкогоФармацевтическая компания Boehringer Ingelheim подала заявку в ЕМА на регистрацию препарата нинтеданиб (nintedanib), предназначенного для лечения местно распространенного метастатического или повторного немелкоклеточного рака легкого в комбинации с доцетакселем. Лекарственное средство представляет собой пероральный тройной ингибитор ангиокиназы.

 


подробнее »
В Европе и США ограничивают применение орального кетоконазола

Регуляторные органы США и Европы запретили назначать препарат кетоконазол (Низорал, Janssen Pharmaceuticals) в качестве первой линии терапии для любой грибковой инфекции. Это связано с риском тяжелого поражения печени, недостаточности надпочечников и неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами.

 


подробнее »
Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Инвокана/ Invokana (канаглифлозин/ canagliflozin) производства фармацевтической компании Янссен Терапевтикс, предназначенный для лечения сахарного диабета второго типа. Препарат рекомендуется использовать в качестве средства для улучшения гликемического контроля у пациентов, страдающих данным заболеванием.

 


подробнее »