В Европе одобрено расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат)

В Европе одобрено расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат)ЕМА одобрило расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат), предназначенного для лечения миомы матки. Лекарственное средство в Европе было одобрено в феврале 2012 года для применения в качестве предоперационной терапии миомы матки средней и тяжелой степени продолжительностью три месяца. Расширение показаний позволяет проводить повторный трехмесячный курс лечения.

 


подробнее »
Препараты Дельтиба и Лукан для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью рекомендованы к одобрению в Европе

Препараты Дельтиба и Лукан для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью рекомендованы к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам для применения человеком ЕМА (СНМР) рекомендовал к одобрению препараты Дельтиба (Deltyba) и Лукан (Lucane), предназначенные для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью в составе комплексной терапии.

 


подробнее »
Заявка на одобрение препарата тиотропий компании Boehringer Ingelheim для лечения астмы подана на рассмотрение в ЕМА

Заявка на одобрение препарата тиотропий компании Boehringer Ingelheim для лечения астмы подана на рассмотрение в ЕМАНемецкая фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim подала в ЕМА заявку на расширение показаний к применению препарата Спирива Респимат/ Spiriva Respimat (тиотропий/ tiotropium). Дополнительным показанием к назначению лекарственного средства является астма у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше.

 


подробнее »
ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата нинтеданиб для лечения немелкоклеточного рака легкого

ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата нинтеданиб для лечения немелкоклеточного рака легкогоФармацевтическая компания Boehringer Ingelheim подала заявку в ЕМА на регистрацию препарата нинтеданиб (nintedanib), предназначенного для лечения местно распространенного метастатического или повторного немелкоклеточного рака легкого в комбинации с доцетакселем. Лекарственное средство представляет собой пероральный тройной ингибитор ангиокиназы.

 


подробнее »
В Европе и США ограничивают применение орального кетоконазола

Регуляторные органы США и Европы запретили назначать препарат кетоконазол (Низорал, Janssen Pharmaceuticals) в качестве первой линии терапии для любой грибковой инфекции. Это связано с риском тяжелого поражения печени, недостаточности надпочечников и неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами.

 


подробнее »
Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Инвокана/ Invokana (канаглифлозин/ canagliflozin) производства фармацевтической компании Янссен Терапевтикс, предназначенный для лечения сахарного диабета второго типа. Препарат рекомендуется использовать в качестве средства для улучшения гликемического контроля у пациентов, страдающих данным заболеванием.

 


подробнее »
Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Релвар Эллипта/ Relvar Ellipta (флутиказон фуроат/ вилантерол/ fluticasone furoate/ vilanterol). Об этом сообщили фармацевтические компании GlaxoSmithKline и Theravance.

 


подробнее »
Препарат Провендж для лечения рака простаты одобрен в Европе

Препарат Провендж для лечения рака простаты одобрен в ЕвропеЕврокомиссия одобрила препарат Провендж (Provenge) американской фармацевтической компании Dendreon. Лекарственное средство предназначено для лечения бессимптомного или минимально симптоматического метастатического (невисцерального) кастрат-резистентного рака предстательной железы у взрослых пациентов, если им не показана химиотерапия.

 


подробнее »
Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Стиварга (регорафениб) для лечения стромальных опухолей ЖКТ

Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Стиварга (регорафениб) для лечения стромальных опухолей ЖКТНемецкая фармацевтическая компания Bayer подала в Европейское агентство по лекарственным препаратам заявку на регистрацию препарата Стиварга/ Stivarga (регорафениб/ regorafenib), показанием к применению которого являются стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта у пациентов, которые ранее получали лечение двумя ингибиторами тирозинкиназы.

 


подробнее »
GlaxoSmithKline подала в ЕМА заявку на одобрение вакцины Церварикс

GlaxoSmithKline подала в ЕМА заявку на одобрение вакцины Церварикс
Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) приняло заявку британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline на регистрацию вакцины от рака шейки матки Церварикс (Cervarix).

 

подробнее »