Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) возможно будет одобрен в Европе

Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) возможно будет одобрен в Европе
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам рассмотрел заявку компаний AstraZeneca и Bristol-Myers Squibb на регистрацию препарата Forxiga (Форксига). Компании предоставили результаты проведенных клинических испытаний. И несмотря на то, что в этих данных был отмечен высокий риск развития рака мочевого пузыря и рака груди у пациентов, проходивших лечение препаратом, Комитет принял решение рекомендовать Forxiga к одобрению.

подробнее »
ЕМА рассмотрит заявку Новартис на одобрение препарата Джакави для лечения миелофиброза

ЕМА рассмотрит заявку Новартис на одобрение препарата Джакави для лечения миелофиброза
Комитет по лекарственным средствам для использования у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use), одно из структурных подразделений ЕМА, рекомендовал лекарственный препарат Джакави (Jakavi) для лечения селезенки, измененной в размерах, у пациентов с диагностированным заболеванием крови - миелофиброзом. Об этом заявили разработчики лекарственного средства фармацевтическая компания Новартис/ Novartis AG (Швейцария) и Инсайт/Incyte.

подробнее »
Евросоюз требует от фармацевтических компаний соблюдения этических норм при проведении клинических испытаний

Евросоюз требует от фармацевтических компаний соблюдения этических норм при проведении клинических испытаний
Евпропарламент настаивает на принятии более жестких мер по отношению к фармацевтическим компаниям, проводящим клинические испытания своей продукции в бедных странах. Это связано с тем, что фармгиганты пренебрегают этическими нормами в процессе исследований. Подтверждение этому нашли журналисты одной из британских газет в 2011 году в ходе своего расследования в Индии.

 

подробнее »
Препарат Humira (Хумира) для лечения язвенного колита получил одобрение ЕМА

Препарат Humira (Хумира) для лечения язвенного колита получил одобрение ЕМАAbbott Laboratories получила одобрение ЕМА на свой препарат Хумира, действующее вещество – адалимумаб, в качестве лекарственного средства для лечения пациентов с язвенным колитом. На данный момент это первый биопрепарат для самоинъекций, который был одобрен для терапии этого заболевания в ЕС.

подробнее »
CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya® для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства

CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya® для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства
CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya®16 декабря 2011 г. венгерская фармацевтическая компания «Gedeon Richter Plc.» сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить препарат Esmya® (улипристал ацетат) для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства. 

 

подробнее »
EMA принимает заявку компании Инспирейшн на торговую лицензию препарата IB1001 для лечения гемофилии B

EMA принимает заявку компании Инспирейшн на торговую лицензию препарата IB1001 для лечения гемофилии B Компания Инспирейшн Биофармасьютикалз (Inspiration Biopharmaceuticals) объявила, что Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) утвердило и приняло заявку на торговую лицензию препарата IB1001, рекомбинантного фактора IX (FIX) – препарата для лечения и предотвращения кровотечения у пациентов с гемофилией В.

 

подробнее »
Европейское медицинское агентство рекомендует приостановить действие лицензии на продажу всех лекарственных препаратов, содержащих сибутрамин

Европейское медицинское агентство рекомендует приостановить действие лицензии на продажу всех лекарственных препаратов, содержащих сибутрамин
Европейское медицинское агентство (ЕМА) завершило анализ безопасности лекарственных препаратов, содержащих сибутрамин. Европейский комитет по лекарственным препаратам  (CHMP) пришел к заключению, что риск при использовании данных препаратов превышает пользу и рекомендовал приостановить действие лицензии на их продажу на территории Европейского Союза.


подробнее »