CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya® для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства

CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya® для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства
CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya®16 декабря 2011 г. венгерская фармацевтическая компания «Gedeon Richter Plc.» сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить препарат Esmya® (улипристал ацетат) для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства. 

 

подробнее »
EMA принимает заявку компании Инспирейшн на торговую лицензию препарата IB1001 для лечения гемофилии B

EMA принимает заявку компании Инспирейшн на торговую лицензию препарата IB1001 для лечения гемофилии B Компания Инспирейшн Биофармасьютикалз (Inspiration Biopharmaceuticals) объявила, что Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) утвердило и приняло заявку на торговую лицензию препарата IB1001, рекомбинантного фактора IX (FIX) – препарата для лечения и предотвращения кровотечения у пациентов с гемофилией В.

 

подробнее »
Европейское медицинское агентство рекомендует приостановить действие лицензии на продажу всех лекарственных препаратов, содержащих сибутрамин

Европейское медицинское агентство рекомендует приостановить действие лицензии на продажу всех лекарственных препаратов, содержащих сибутрамин
Европейское медицинское агентство (ЕМА) завершило анализ безопасности лекарственных препаратов, содержащих сибутрамин. Европейский комитет по лекарственным препаратам  (CHMP) пришел к заключению, что риск при использовании данных препаратов превышает пользу и рекомендовал приостановить действие лицензии на их продажу на территории Европейского Союза.


подробнее »