Препарат Энтресто компании Novartis для лечения сердечной недостаточности рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Энтресто компании Novartis для лечения сердечной недостаточности рекомендован к одобрению в ЕвропеПрепарат Энтресто (Entresto) швейцарской фармацевтической компании Novartis получил рекомендацию экспертного совета Европейского медицинского агентства (ЕМА). Специалисты рекомендовали одобрить лекарственное средство для лечения взрослых пациентов, страдающих сердечной недостаточностью. FDA уже зарегистрировало препарат Энтресто для использования по данному показанию в июне текущего года.

подробнее »
В общей сложности 400 групп активных веществ будут контролироваться ЕМА

В общей сложности 400 групп активных веществ будут контролироваться ЕМАСервис Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) по мониторингу медицинской литературы позволит улучшить контроль за профилем безопасности лекарственных средств и упростить осуществление фармаконадзора для многих компаний.

подробнее »
ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата иксазомиб компании Takeda для лечения множественной миеломы

ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата иксазомиб компании Takeda для лечения множественной миеломыЕвропейское агентство по лекарственным препаратам приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата иксазомиб (ixazomib) для лечения миеломы. Об этом сообщила японская фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical. В июле текущего года Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), предоставил лекарственному средству статус ускоренного рассмотрения.

подробнее »
Регистрационное исследование II фазы по применению исследуемого препарата венетоклакс при резистентной форме хронического лимфолейкоза достигло своей первичной конечной точки

Регистрационное исследование II фазы по применению исследуемого препарата венетоклакс при резистентной форме хронического лимфолейкоза достигло своей первичной конечной точкиКомпания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о положительных результатах исследования II фазы под названием M13-982, в котором изучается применение препарата венетоклакс, разрабатываемого в партнерстве с компанией AbbVie. Исследование достигло своей первичной конечной точки – было продемонстрировано, что монотерапия венетоклаксом обеспечивает клинически значимое снижение количества злокачественных клеток (частота объективного ответа, ЧОО) у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом и наличием делеции 17p. Новых сигналов по безопасности, касающихся применения венетоклакса, не выявлено.

подробнее »
Препарат панобиностат компании Novartis для лечения множественной миеломы рекомендован к одобрению в Европе

Препарат панобиностат компании Novartis для лечения множественной миеломы рекомендован к одобрению в Европе Заявка на регистрацию препарата панобиностат (panobinostat) фармацевтической компании Novartis получила положительную рекомендацию Европейского комитета по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) ЕМА. Показанием к применению данного лекарственного средства является множественная миелома.

подробнее »
Препарат Унитуксин (динутуксимаб) компании United Therapeutics получил одобрение ЕМА

Препарат Унитуксин (динутуксимаб) компании United Therapeutics получил одобрение ЕМАЕМА одобрило препарат Унитуксин / Unituxin (динутуксимаб / dinutuximab) американской биотехнологической компании United Therapeutics Corporation в качестве средства для лечения нейробластомы с высоким риском у детей. Действующее вещество препарата динутуксимаб является моноклональным антителом. Оно способно распознавать и атаковать специфические структуры дисиалоганглиосиды (disialoganglioside,GD2), в большом количестве присутствующие на поверхности клеток нейробластомы и в малом – на нормальных клетках.

подробнее »
Новая инициатива ЕМА улучшит контроль за безопасностью препаратов

Новая инициатива ЕМА улучшит контроль за безопасностью препаратовНовая разработка Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) улучшит контроль за безопасностью препаратов, а также упростит процесс осуществления фармаконадзора для фармацевтических компаний.

подробнее »
Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестерина

Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестеринаКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Репата / Repatha (эволокумаб / evolocumab) американской биотехнологической компании Amgen.

подробнее »
ЕМА приостановило продажи препаратов, исследованием которых занималась компания GVK Biosciences

ЕМА приостановило продажи препаратов, исследованием которых занималась компания GVK BiosciencesЕМА приостановило продажи 700 наименований лекарственных средств, клинические исследования которых проводились индийской компанией GVK Biosciences, так как у экспертов возникли сомнения по поводу надежности их результатов. Эти предположения были подтверждены в ходе повторной проверки, инициированной держателями регистрационных свидетельств на рассматриваемые препараты.

подробнее »
Прием высоких доз ибупрофена повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний

Прием высоких доз ибупрофена повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеванийЭксперты комитета оценки рисков в сфере фармаконадзора Европейского медицинского агентства (ЕМА) сообщают, что прием высоких доз ибупрофена повышает вероятность развития сердечно-сосудистых заболеваний.

подробнее »