Препарат Харвони компании Gilead Sciences рекомендован к одобрению в Европе для лечения гепатита С

Препарат Харвони компании Gilead Sciences рекомендован к одобрению в Европе для лечения гепатита СКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (СНМР) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал к одобрению комбинированный препарат Харвони / Harvoni (ледипасвир + софосбувир / ledipasvir + sofosbuvir) компании Gilead Sciences, предназначенный для лечения гепатита С у взрослых пациентов.

подробнее »
ЕМА и FDA рассмотрят заявки на регистрацию препарата ленватиниб для лечения рака щитовидной железы

ЕМА и FDA рассмотрят заявки на регистрацию препарата ленватиниб для лечения рака щитовидной железыЯпонская фармацевтическая компания Eisai подала в ЕМА и FDA заявки на регистрацию препарата ленватиниб мезилат (lenvatinib mesylate), предназначенного для лечения прогрессирующего дифферинцированного рака щитовидной железы, рефрактерного к терапии радиоактивным йодом.

подробнее »
Фармацевтическая компания Eisai подала заявку на расширение показаний к применению противоэпилептического препарата Фикомпа (перампанел)

Фармацевтическая компания Eisai подала заявку на расширение показаний к применению противоэпилептического препарата Фикомпа (перампанел)Японская фармацевтическая компания Eisai подала заявки в Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) и в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) на расширение показаний к применению лекарственного средства Фикомпа / Fycompa (перампанел / perampanel), предназначенного для лечения эпилепсии.


 

подробнее »
Европейские регуляторы рассмотрят заявку на регистрацию противогрибкового препарата исавуконазол

Европейские регуляторы рассмотрят заявку на регистрацию противогрибкового препарата исавуконазолФармацевтическая компания Basilea Pharmaceutica подала в ЕМА заявку на одобрение нового противогрибкового препарата исавуконазол (isavuconazole). Регуляторы приняли ее к рассмотрению в рамках централизованной процедуры.


 

подробнее »
ЕМА приняла к рассмотрению заявку на расширение показаний к применению вакцины Превенар 13

ЕМА приняла к рассмотрению заявку на расширение показаний к применению вакцины Превенар 13ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию расширения показаний к применению вакцины Превенар 13 (пневмококковая полисахаридная конъюгированная вакцина [13-валентная, адсорбированная]), об этом сообщила американская фармацевтическая компания Pfizer. Производитель подал заявку на получение разрешения для использования ее с целью профилактики пневмонии, которая вызывается 13 серотипами пневмококка, против которых вакцина эффективна.


 

подробнее »
Европейское агентство лекарственных средств одобрило применение препарата Прадакса® для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

Европейское агентство лекарственных средств одобрило применение препарата Прадакса® для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерииПрадакса® - простой в применении лекарственный препарат со сравнимой с варфарином эффективностью и достоверно более низкой частотой возникновения кровотечений, что является важным преимуществом для пациентов с тромбозом глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) 1–4


подробнее »
Европейское агентство лекарственных средств одобрило применение препарата Прадакса® для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

Европейское агентство лекарственных средств одобрило применение препарата Прадакса® для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерииПрадакса® - простой в применении лекарственный препарат со сравнимой с варфарином эффективностью и достоверно более низкой частотой возникновения кровотечений, что является важным преимуществом для пациентов с тромбозом глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) 1–4


подробнее »
Новая форма препарата Ноксафил (позаконазол) для профилактики инвазивных инфекций рекомендована к одобрению в Европе

Новая форма препарата Ноксафил (позаконазол) для профилактики инвазивных инфекций рекомендована к одобрению в Европе Комитет по лекарственным средствам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным препаратам рекомендовал к одобрению новую форму препарата Ноксафил / Noxafil (позаконазол / posaconazole) американской фармацевтической компании Merck. 


 

подробнее »
Препарат Триумек для лечения ВИЧ рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Триумек для лечения ВИЧ рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам для применения у людей ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Триумек (Triumeq) фармацевтической компании ViiV Healthcare. Данное комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят препараты долутегравир (dolutegravir ), абакавир (abacavir) и ламивудин (lamivudine), предназначено для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов и подростков старше 12 лет.


подробнее »
За первые шесть месяцев 2014 года было рекомендовано к одобрению 39 новых препаратов

За первые шесть месяцев 2014 года было рекомендовано к одобрению 39 новых препаратовВ первом полугодии 2014 года Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал к одобрению 39 лекарственных средств, сообщается в заявлении Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA). Для сравнения в первом полугодии 2013 года СНМР дал положительную оценку 44 лекарственным средствам, 2012 года – 33 препаратам.


 

подробнее »