Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Алеценса компании Roche для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого

Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Алеценса компании Roche для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого Еврокомиссия выдала условное разрешение на продажу препарата Алеценса (Alecensa) фармацевтической компании Roche, предназначенного для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые ранее проходили терапию кризотинибом (crizotinib).


подробнее »
В Европе одобрен препарат Олюмиант (барицитиниб) для лечения ревматоидного артрита

В Европе одобрен препарат Олюмиант (барицитиниб) для лечения ревматоидного артритаЕврокомиссия одобрила препарат Олюмиант /Olumiant (барицитиниб / baricitinib) фармацевтических компаний Eli Lilly и Incyte Corporation для применения в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом у взрослых пациентов с ревматоидным артритом, у которых не был получен адекватный ответ на лечение модифицирующими болезнь антиревматическими препаратами, или отмечается непереносимость этих препаратов.


подробнее »
Еврокомиссия зарегистрировала новое показание к применению препарата Votubia

Еврокомиссия зарегистрировала новое показание к применению препарата VotubiaЕврокомиссия одобрила дополнительное показание к применению препарата Вотубия / Votubia (эверолимус / еverolimus)швейцарской фармацевтической компании Novartis. Европейский регулятор разрешил использование лекарственного средства у пациентов старше двух лет с туберозным склерозом (болезнью Бурневилля) для терапии трудно поддающихся лечению парциальных приступов.

подробнее »
В Европе одобрен комбинированный противодиабетический препарат компании Sanofi

В Европе одобрен комбинированный противодиабетический препарат компании SanofiЕврокомиссия одобрила комбинированный противодиабетический препарат Саликва (Suliqua) фармацевтической компании Sanofi. В состав лекарственного средства входит инсулин гларгин (insulin glargine) и ликсисенатид (lixisenatide), селективный агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1.

подробнее »
Быстродействующий инсулин Fiasp зарегистрирован в Европе

Быстродействующий инсулин Fiasp зарегистрирован в ЕвропеЕврокомиссия одобрила применение препарата Фиасп (Fiasp) фармацевтической компании Novo Nordisk, предназначенного для лечения сахарного диабета у взрослых пациентов.

подробнее »
Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Окалива (обетихолевая кислота) для лечения биллиарного холангита

Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Окалива (обетихолевая кислота) для лечения биллиарного холангитаПрепарат Окалива (Ocaliva), действующим веществом которого является обетихолевая кислота (obeticholic acid), получил условное одобрение Еврокомиссии. Данное лекарственное средство, разработанное компаниейIntercept, предназначено для лечения первичного биллиарного холангита, редкого и опасного для жизни заболевания, которое сопровождается поражением мелких желчных протоков в печени.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Труберци (элуксадолин) для лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечника

В Европе одобрен препарат Труберци (элуксадолин) для лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечникаЕврокомиссия одобрила препарат Труберци / Truberzi (элуксадолин / eluxadoline) фармацевтической компании Aptalis Pharma, предназначенный для лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Синкаэро (реслизумаб) компании Teva для лечения тяжелых форм астмы

В Европе одобрен препарат Синкаэро (реслизумаб) компании Teva для лечения тяжелых форм астмыЕврокомиссия одобрила препарат Синкаэро / Cinqaero (реслизумаб / reslizumab) израильской фармацевтической компании Teva Pharmaceutical для использования в сочетании с другими препаратами для лечения взрослых пациентов с тяжелыми формами эозинофильной бронхиальной астмы.

подробнее »
Европейская комиссия опубликовала доклад по фармаконадзору за 2012-2015 годы

Европейская комиссия опубликовала доклад по фармаконадзору за 2012-2015 годыЕвропейская комиссия опубликовала отчет о выполнении обновленного законодательства по фармаконадзору, которое вступило в силу в июле 2012 г.

Новым законодательством по фармаконадзору предусмотрено тесное сотрудничество между Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА), Европейской комиссией и государствами — членами ЕС, что способствовало усилению контроля за безопасностью лекарственных средств для применения у человека на протяжении жизненного цикла. 

подробнее »
В Европе одобрен препарат Тревикта для лечения шизофрении, предназначенный для приема один раз в три месяца

В Европе одобрен препарат Тревикта для лечения шизофрении, предназначенный для приема один раз в три месяцаЕврокомиссия одобрила препарат Тревикта (палиперидона пальмитат) для поддерживающей терапии шизофрении у взрослых пациентов. Лекарственное средство предназначено для применения один раз в три месяца пациентами, которые добились стабильного состояния при использовании препарата Ксеплион (палиперидона пальмитат для применения один раз в месяц).

подробнее »