Европейская комиссия одобрила пембролизумаб для лечения пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой

Европейская комиссия одобрила пембролизумаб для лечения пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномойПрепарат является единственным ингибитором PD-1, который продемонстрировал в рандомизированных клинических исследованиях более высокие показатели общей выживаемости по сравнению с химиотерапией у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой после неэффективного лечения препаратами платины.


 

подробнее »
Еврокомиссия зарегистрировала препарат Kisqali (ribociclib) компании Novartis для лечения рака молочной железы

Еврокомиссия зарегистрировала препарат Kisqali  (ribociclib) компании Novartis для лечения рака молочной железыЕврокомиссия зарегистрировала препарат Кискали / Kisqali (рибоциклиб/ ribociclib) фармацевтической компании Novartis, предназначенный для терапии первой линии рака молочной железы. Лекарственное средство представляет собой ингибитор циклин-зависимых киназ CDK4/6. Препарат одобрен для применения в комбинации с ингибитороми ароматазы у женщин в постменопаузе с HR-положительным HER2-отрицательным рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы.


подробнее »
В Европе одобрен новый комбинированный препарат для лечения гепатита С

В Европе одобрен новый комбинированный препарат для лечения гепатита СЕврокомиссия одобрила препарат Мэвирет(Maviret) компании AbbVie, предназначенный для лечения вирусного гепатита С. В основе лекарственного средства два противовирусных агента глекапревир (ингибитор протеазы NS3/4A) и пибрентасвир (ингибитор NS5A). Данная комбинация изучалась в рамках сотрудничества AbbVie и Enanta Pharmaceuticals.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила новый препарат для лечения нейротрофического кератита

Еврокомиссия одобрила препарат ценегермин (cenegermin) итальянской компании Dompе, предназначенный для лечения нейротрофического кератита среднетяжелой и тяжелой степени. Это первый биопрепарат, одобренный в ЕС для лечения этого редкого и изнурительного заболевания, которое может привести к потере зрения.

подробнее »
В Европе одобрен препарат компании Gedeon Richter для лечения шизофрении

В Европе одобрен препарат компании Gedeon Richter для лечения шизофрении
Еврокомиссия одобрила препарат Реаджила / Reagila (карипразин / cariprazine) венгерской фармацевтической компании Gedeon Richter для применения в качестве антипсихотического средства у взрослых пациентов с шизофренией. Лекарственное средство представляет собой частичный агонист дофаминовых рецепторов D3/D2.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Zykadia компании Novartis в качестве средства первой линии терапии рака легкого

Еврокомиссия одобрила препарат Zykadia компании Novartis в качестве средства первой линии терапии рака легкого
Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Зикадиа / Zykadia (церитиниб / ceritinib) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Регуляторы утвердили лекарственное средство в качестве препарата первой линии терапии пациентов с ALK- положительным немелкоклеточным раком легкого.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Кевзара (сарилумаб) для лечения ревматоидного артрита

В Европе одобрен препарат Кевзара (сарилумаб) для лечения ревматоидного артрита
Еврокомиссия одобрила препарат Кевзара / Kevzara (сарилумаб / sarilumab) компаний Sanofi и Regeneron, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом.

подробнее »
В Европе зарегистрирован первый препарат для лечения спинальной мышечной атрофии

В Европе зарегистрирован первый препарат для лечения спинальной мышечной атрофииЕврокомиссия одобрила применение препарата Спинраза / Spinraza (нусинерсен / nusinersen) компании Biogen для лечения всех типов 5q спинальной мышечной атрофии (СМА), наиболее распространенной формы заболевания. Лекарственное средство является антисмысловым олигонуклеотидом. Оно было разработано компанией Ionis Pharmaceuticals и позже лицензировано Biogen.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила вакцину Труменба компании Pfizer против менингококковой инфекции

Еврокомиссия одобрила вакцину Труменба компании Pfizer против менингококковой инфекции
Еврокомиссия зарегистрировала вакцину Труменба (Trumenba) фармацевтической компании Pfizer, предназначенную для профилактики менингококковой инфекции Neisseria meningitidis серогруппы B среди людей в возрасте 10 лет и старше.

подробнее »
Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Алеценса компании Roche для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого

Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Алеценса компании Roche для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого Еврокомиссия выдала условное разрешение на продажу препарата Алеценса (Alecensa) фармацевтической компании Roche, предназначенного для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые ранее проходили терапию кризотинибом (crizotinib).


подробнее »