Препарату Солирис (экулизумаб) в Европе присвоен статус орфанного для лечения тяжелой миастении

Препарату Солирис (экулизумаб) в Европе присвоен статус орфанного для лечения тяжелой миастенииЕврокомиссия предоставила орфанный статус препарату Солирис / Soliris (экулизумаб / eculizumab) биофармацевтической компании Alexion Pharmaceuticals в качестве средства для лечения тяжелой миастении.


 

подробнее »
Автоинжектор Плегриди компании Biogen для лечения рассеянного склероза получил одобрение в Европе

Автоинжектор Плегриди компании Biogen для лечения рассеянного склероза получил одобрение в ЕвропеЕврокомиссия одобрила препарат Плегриди / Plegridy (пегинтерферон бета-1а / peginterferon beta-1a) американской биотехнологической компании Biogen Idec. Данное лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.


 

подробнее »
Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Халавен (эрибулин)

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Халавен (эрибулин)Препарат Халавен / Halaven (эрибулин / eribulin) японской фармацевтической компании Eisai получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний к применению. До этого лекарственное средство предназначалось для лечения пациентов, которым не подходит химиотерапия. Новое одобрение означает, что препарат может назначаться также для раннего лечения прогрессирующего или метастатического рака молочной железы, если у пациентов после как минимум одной химиотерапии заболевание начало прогрессировать.


 

подробнее »
Препарат для лечения меланомы Мекинист (траметиниб) одобрен в Европе

Препарат для лечения меланомы Мекинист (траметиниб) одобрен в Европе Еврокомиссия одобрила препарат Мекинист/ Mekinist (траметиниб / trametinib) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline в качестве средства для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы с мутацией в рецепторе BRAF V600.


 

подробнее »
Противодиабетический препарат Эперзан (албиглутид) получил одобрение Еврокомиссиии

Противодиабетический препарат Эперзан (албиглутид) получил одобрение ЕврокомиссиииЕврокомиссия одобрила препарат Эперзан/ Eperzan (албиглутид/ albiglutide) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения сахарного диабета второго типа. Албиглутид представляет собой агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1).


 

подробнее »
Препарат Ксолар (омализумаб) для лечения хронической спонтанной крапивницы получил одобрение Еврокомиссии

Препарат Ксолар (омализумаб) для лечения хронической спонтанной крапивницы получил одобрение ЕврокомиссииЕврокомиссия одобрила препарат Ксолар/ Xolair (омализумаб/ omalizumab) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Лекарственное средство предназначается для использования у взрослых и подростков в качестве дополнительной терапии хронической спонтанной крапивницы. Препарат показан пациентам, не отвечающим на H1-антигистаминную терапию.


 

подробнее »
Гель Мирвасо для устранения покраснения кожи при розацеа одобрен в Европе

Гель Мирвасо для устранения покраснения кожи при розацеа одобрен в ЕвропеЕврокомиссия одобрила гель Мирвасо/ Mirvaso (бримонидин/ brimonidine) швейцарской фармацевтической компании Galderma. Препарат предназначен для использования взрослыми пациентами, страдающими розацеа.


 

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Текфидера (диметил фумарат) компании Biogen Idec для лечения рассеянного склероза

Еврокомиссия одобрила препарат Текфидера (диметил фумарат) компании Biogen Idec для лечения рассеянного склерозаПрепарат Текфидера/ Tecfidera (диметил фумарат/ dimethyl fumarate) американской фармацевтической компании Biogen Idec получил одобрение Еврокомиссии в качестве средства терапии первой линии рецидивного рассеянного склероза.


 

подробнее »
Европейская комиссия одобрила изменение типа II для Эсмия® 5 мг, разрешающее повторный трехмесячный курс для лечения миомы матки

Европейская комиссия одобрила изменение типа II для Эсмия® 5 мг, разрешающее повторный трехмесячный курс для лечения миомы маткиБудапешт, Венгрия – 27 января 2014 года– Гедеон Рихтер Групп ("Рихтер") сегодня сообщил, что Европейская комиссия предоставила регистрационное удостоверение об увеличении сроков лечения миомы матки с использованием таблеток Эсмия® 5мг (улипристала ацетат) до двух трехмесячных курсов. Это решение последовало за одобрением Комитета по лекарственным препаратам для человека Европейского медицинского агентства от 26 ноября 2013 года и применимо для всех стран Европейского союза.


 

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Тивикей (долутегравир) для лечения ВИЧ-инфекции

Еврокомиссия одобрила препарат Тивикей (долутегравир) для лечения ВИЧ-инфекцииЛекарственный препарат Тивикей/ Tivicay (долутегравир/ dolutegravir) получил одобрение Еврокомиссии для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов старше 12 лет. Фармацевтическая компания ViiV Healthcare была создана фармгигантами GlaxoSmithKline и Pfizer для разработки препаратов для лечения ВИЧ-инфекции.


 

подробнее »