Еврокомиссия одобрила применение препарата Orencia (abatacept) путем подкожного введения

Еврокомиссия одобрила применение препарата Orencia (abatacept) путем подкожного введения
Американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb сообщила об одобрении Еврокомиссией применения ее препарата Оренция (Orencia) с активным веществом абатацепт (abatacept) путем подкожного введения. Лекарственное средство предназначается для лечения ревматоидного артрита у взрослых пациентов. Применяться препарат должен одновременно с метотрексатом (methotrexate).

 

подробнее »
Препарат для лечения ХОБЛ Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide) одобрен в Европе

Препарат для лечения ХОБЛ Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide) одобрен в Европе
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis сообщила о том, что Еврокомиссия одобрила применение на территории стран Евросоюза лекарственного препарата Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide), который предназначен для лечения хронической обструктивной болезни легких или кашля курильщика.

 

подробнее »
Новая технология борьбы с фальсификацией лекарственных препаратов успешно внедрена в некоторых европейских странах

Новая технология борьбы с фальсификацией лекарственных препаратов успешно внедрена в некоторых европейских странах
На официальном сайте Еврокомиссии 31 августа 2012 года было опубликовано сообщение об успешном внедрении в Бельгии, Италии, Великобритании и Франции новой технологии, позволяющей решить проблемы фальсификации лекарственных препаратов. Речь идет о Системе подповерхностной быстрой внутренней гравировки и считывания для применения в целях противодействия фальсификации или SFERA (Sub-surface fast internal engraving and reading system for anticounterfeiting applications).

 

подробнее »
Препарат Revestive (teduglutide) для лечения синдрома укороченного кишечника получил одобрение в Европе

Препарат Revestive (teduglutide) для лечения синдрома укороченного кишечника получил одобрение в Европе
Еврокомиссия зарегистрировала препарат Ревестив/Revestive (тедуглутид/ teduglutide), который был разработан фармацевтической компанией Takeda в партнерстве с NPS Pharmaceuticals. Лекарственное средство было одобрено для лечения пациентов с синдромом укороченного кишечника.

 

подробнее »
AstraZeneca получила разрешение на вывод антибиотика Zinforo на европейский рынок

AstraZeneca получила разрешение на вывод антибиотика Zinforo на европейский рынок
Новый внутривенный антибиотик Zinforo (ceftaroline fosamil) получил разрешение Еврокомиссии на реализацию в странах Европейского Союза. Лекарственный препарат относится к группе цефалоспоринов и предназначается для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, а также внебольничной пневмонии.

 

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Джакави (руксолинитиб)

Еврокомиссия одобрила препарат Джакави (руксолинитиб)
Препарат Джакави (Jakavi) производства швейцарской фармацевтической компании Новартис, предназначенный для лечения селезенки при миелофиброзе, получил одобрение Еврокомиссии. Лекарственное средство является первым пероральным ингибитором янус-киназы 1 и 2, зарегистрированным в Европе в качестве терапии изменений селезенки при таком заболевании крови.

 

подробнее »
Препарат для лечения актинического кератоза Zyclara одобрен Еврокомиссией

Препарат для лечения актинического кератоза Zyclara одобрен Еврокомиссией
Шведская специализированная фармацевтическая компания Meda AB объявила об одобрении Еврокомиссией своего препарата Зиклара (Zyclara) с активным веществом имиквимод (imiquimod), предназначенного для лечения актинического кератоза. Патент на лекарственное средство, выпускаемое в виде крема 3,75%, действителен во всех странах Евросоюза.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила Afinitor (everolimus) для лечения рака молочной железы

Еврокомиссия одобрила Afinitor (everolimus) для лечения рака молочной железы
Лекарственный препарат Afinitor (everolimus) производства Novartis одобрен Еврокомиссией для лечения распространенного гормон-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы. Лекарственное средство должно применяться одновременно с препаратом Aromasin (exemestane) женщинами в период постменопаузы.

подробнее »
Препарат для лечения заболеваний печени производства Albireo рекомендован к одобрению в Европе

Препарат для лечения заболеваний печени производства Albireo рекомендован к одобрению в Европе
Шведская биофармацевтическая компания Albireo AB подала в ЕМА документы на регистрацию нового орфанного препарата в области гепатологии А4250 и рассчитывает на положительный результат, так как Комитет по орфанным препаратам ЕМА рекомендовал его к одобрению. В настоящее время документы находятся на рассмотрении Еврокомиссии, лишь только после ее заключения возможно окончательное одобрение лекарственного средства. 

подробнее »
Еврокомиссия предлагает упростить правила проведения клинических исследований в Европе

Еврокомиссия предлагает упростить правила проведения клинических исследований в Европе
Еврокомиссия внесла предложение пересмотреть правила проведения клинических испытаний новых лекарственных препаратов с целью их упрощения, обосновав это необходимостью развития исследований в странах ЕС. 

подробнее »