Еврокомиссия зарегистрировала препарат MSD elbasvir/grazoprevir для лечения хронического вирусного гепатита C

Еврокомиссия зарегистрировала препарат MSD elbasvir/grazoprevir для лечения хронического вирусного гепатита CВ клинических исследованиях III фазы elbasvir/grazoprevir продемонстрировал высокие показатели эффективности (УВО) у различных групп пациентов с хроническим гепатитом C, в том числе с компенсированным циррозом печени, почечной недостаточностью или получающих лечение агонистами опиоидных рецепторов

подробнее »
Компания «АстраЗенека» зарегистрировала в ЕС фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина для лечения сахарного диабета 2 типа

Компания «АстраЗенека» зарегистрировала в ЕС фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина для лечения сахарного диабета 2 типа19 июля компания «АстраЗенека» объявила о том, что Европейская комиссия (ЕК) зарегистрировала лекарственный препарат – фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина Qtern для лечения сахарного диабета 2 типа во всех 28 странах-членах ЕС, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. Фиксированная комбинация саксаглиптина и дапаглифлозина является первым комбинированным препаратом ингибиторов DPP-4/SGLT-2, зарегистрированным в Европе.


 

подробнее »
Новый антибиотик компании «АстраЗенека» одобрен в Европейском Союзе для лечения пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями

Новый антибиотик компании «АстраЗенека» одобрен в Европейском Союзе для лечения пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями28 июня 2016 года компания «АстраЗенека» объявила о том, что Европейская комиссия выдала разрешение на применение препарата цефтазидим-авибактам (торговое наименование «Завицефта»), нового комбинированного антибиотика, для лечения пациентов с осложненными госпитальными инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями.


 

подробнее »
В Европе зарегистрирован препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза

В Европе зарегистрирован препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склерозаЕврокомиссия одобрила препарат Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab), разработанный компаниями Biogen и AbbVie, для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивирующими формами рассеянного склероза.

 

 

подробнее »
Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)

Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Адцетрис / Adcetris (брентуксимаб / brentuximab) фармацевтической компании Takeda. Лекарственное средство может применяться для лечения взрослых пациентов с CD30-положительной лимфомой Ходжкина с повышенным риском рецидива или прогрессирования после трансплантации аутологических стволовых клеток.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Кипролис (карфилзомиб) компании Amgen

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Кипролис (карфилзомиб) компании AmgenЕврокомиссия одобрила заявку американской биотехнологической компании Amgen на расширение показаний к применению препарата Кипролис / Kyprolis (карфилзомиб / carfilzomib). Таким образом, лекарственное средство утверждено для применения в комбинации с дексаметазоном (dexamethasone)для лечения множественной миеломы у взрослых пациентов, ранее получавших не менее одного курса терапии.

подробнее »
В Европе одобрен антибиотик Завицефта компании AstraZeneca

В Европе одобрен антибиотик Завицефта компании AstraZenecaЕврокомиссия одобрила комбинированный антибактериальный препарат Завицефта фармацевтической компании AstraZeneca, действующими веществами которого являются цефтазидим и авибактам. Лекарственное средство зарегистрировано для лечения серьезных инфекционных заболеваний, требующих госпитализации.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Одефсей для лечения ВИЧ-инфекции

Еврокомиссия одобрила препарат Одефсей для лечения ВИЧ-инфекцииЕврокомиссия одобрила комбинированный препарат Одефсей (Odefsey), в состав которого входят эмтрицитабин (emtricitabine) 200 мг, рилпивирин (rilpivirine) 25 мг и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) 25 мг. Лекарственное средство предназначено для лечения ВИЧ-инфекции. Препарат выпускается в форме единой таблетки для приема один раз в день. 

подробнее »
Препарат Газиваро (обинутузумаб) получил одобрение в Европе для лечения фолликулярной лимфомы

Препарат Газиваро (обинутузумаб) получил одобрение в Европе для лечения фолликулярной лимфомы Еврокомиссия одобрила заявку на регистрацию препарата Газиваро / Gazyvaro (обинутузумаб / obinutuzumab) швейцарской фармацевтической компании Roche. Данное одобрение разрешает применение лекарственного средства в комбинации с химиотерапией бендамустином (bendamustine) с последующей монотерапией препаратом Газиваро (обинутузумаб) для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, если у них не было ответа на терапию препаратом Мабтера / MabThera (ритуксимаб / rituximab) или наблюдался рецидив на фоне его применения или в течение шести месяцев после терапии.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила терапию Стримвелис компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелого иммунодефицита у детей

Еврокомиссия одобрила терапию Стримвелис компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелого иммунодефицита у детейЕврокомиссия одобрила генную терапию Стримвелис (Strimvelis), предназначенную для лечения тяжелого комбинированного иммунодефицита у детей, связанного с дефицитом аденозиндеаминазы (ADA-SCID). Это редкая форма наследственного иммунодефицита. Дети, рожденные с ADA-SCID настолько уязвимы перед инфекционными заболеваниями, что вынуждены находиться в стерильной среде. Заболевание ежегодно диагностируется примерно у 15 детей, проживающих в европейских странах.



подробнее »