В Европе одобрен препарат Труберци (элуксадолин) для лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечника

В Европе одобрен препарат Труберци (элуксадолин) для лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечникаЕврокомиссия одобрила препарат Труберци / Truberzi (элуксадолин / eluxadoline) фармацевтической компании Aptalis Pharma, предназначенный для лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Синкаэро (реслизумаб) компании Teva для лечения тяжелых форм астмы

В Европе одобрен препарат Синкаэро (реслизумаб) компании Teva для лечения тяжелых форм астмыЕврокомиссия одобрила препарат Синкаэро / Cinqaero (реслизумаб / reslizumab) израильской фармацевтической компании Teva Pharmaceutical для использования в сочетании с другими препаратами для лечения взрослых пациентов с тяжелыми формами эозинофильной бронхиальной астмы.

подробнее »
Европейская комиссия опубликовала доклад по фармаконадзору за 2012-2015 годы

Европейская комиссия опубликовала доклад по фармаконадзору за 2012-2015 годыЕвропейская комиссия опубликовала отчет о выполнении обновленного законодательства по фармаконадзору, которое вступило в силу в июле 2012 г.

Новым законодательством по фармаконадзору предусмотрено тесное сотрудничество между Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА), Европейской комиссией и государствами — членами ЕС, что способствовало усилению контроля за безопасностью лекарственных средств для применения у человека на протяжении жизненного цикла. 

подробнее »
В Европе одобрен препарат Тревикта для лечения шизофрении, предназначенный для приема один раз в три месяца

В Европе одобрен препарат Тревикта для лечения шизофрении, предназначенный для приема один раз в три месяцаЕврокомиссия одобрила препарат Тревикта (палиперидона пальмитат) для поддерживающей терапии шизофрении у взрослых пациентов. Лекарственное средство предназначено для применения один раз в три месяца пациентами, которые добились стабильного состояния при использовании препарата Ксеплион (палиперидона пальмитат для применения один раз в месяц).

подробнее »
Еврокомиссия зарегистрировала препарат MSD elbasvir/grazoprevir для лечения хронического вирусного гепатита C

Еврокомиссия зарегистрировала препарат MSD elbasvir/grazoprevir для лечения хронического вирусного гепатита CВ клинических исследованиях III фазы elbasvir/grazoprevir продемонстрировал высокие показатели эффективности (УВО) у различных групп пациентов с хроническим гепатитом C, в том числе с компенсированным циррозом печени, почечной недостаточностью или получающих лечение агонистами опиоидных рецепторов

подробнее »
Компания «АстраЗенека» зарегистрировала в ЕС фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина для лечения сахарного диабета 2 типа

Компания «АстраЗенека» зарегистрировала в ЕС фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина для лечения сахарного диабета 2 типа19 июля компания «АстраЗенека» объявила о том, что Европейская комиссия (ЕК) зарегистрировала лекарственный препарат – фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина Qtern для лечения сахарного диабета 2 типа во всех 28 странах-членах ЕС, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. Фиксированная комбинация саксаглиптина и дапаглифлозина является первым комбинированным препаратом ингибиторов DPP-4/SGLT-2, зарегистрированным в Европе.


 

подробнее »
Новый антибиотик компании «АстраЗенека» одобрен в Европейском Союзе для лечения пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями

Новый антибиотик компании «АстраЗенека» одобрен в Европейском Союзе для лечения пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями28 июня 2016 года компания «АстраЗенека» объявила о том, что Европейская комиссия выдала разрешение на применение препарата цефтазидим-авибактам (торговое наименование «Завицефта»), нового комбинированного антибиотика, для лечения пациентов с осложненными госпитальными инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями.


 

подробнее »
В Европе зарегистрирован препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза

В Европе зарегистрирован препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склерозаЕврокомиссия одобрила препарат Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab), разработанный компаниями Biogen и AbbVie, для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивирующими формами рассеянного склероза.

 

 

подробнее »
Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)

Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Адцетрис / Adcetris (брентуксимаб / brentuximab) фармацевтической компании Takeda. Лекарственное средство может применяться для лечения взрослых пациентов с CD30-положительной лимфомой Ходжкина с повышенным риском рецидива или прогрессирования после трансплантации аутологических стволовых клеток.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Кипролис (карфилзомиб) компании Amgen

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Кипролис (карфилзомиб) компании AmgenЕврокомиссия одобрила заявку американской биотехнологической компании Amgen на расширение показаний к применению препарата Кипролис / Kyprolis (карфилзомиб / carfilzomib). Таким образом, лекарственное средство утверждено для применения в комбинации с дексаметазоном (dexamethasone)для лечения множественной миеломы у взрослых пациентов, ранее получавших не менее одного курса терапии.

подробнее »